Lo studio riguarda il trattamento della vitiligine, una condizione della pelle che causa la perdita di colore in alcune aree, creando macchie bianche. In particolare, si concentra su persone con vitiligine progressiva, cioรจ quando compaiono nuove macchie o le vecchie si espandono negli ultimi sei mesi. Il trattamento in esame combina l’uso di metotrexato, un farmaco che puรฒ aiutare a ridurre l’attivitร del sistema immunitario, con la fototerapia UVB TL01, una forma di terapia della luce che puรฒ stimolare la ripigmentazione della pelle.
Lo scopo dello studio รจ valutare l’efficacia di questa combinazione di trattamenti nel migliorare la ripigmentazione della pelle in adulti con vitiligine progressiva. I partecipanti riceveranno il metotrexato per via orale una volta alla settimana, insieme a sessioni regolari di fototerapia. La durata del trattamento รจ di circa otto mesi, durante i quali verrร monitorata la percentuale di pelle che riacquista colore.
Oltre al metotrexato, lo studio utilizza anche acido folinico, noto anche come calcio folinato, che puรฒ essere somministrato per ridurre gli effetti collaterali del metotrexato. Alcuni partecipanti potrebbero ricevere un placebo, una sostanza senza effetto attivo, per confrontare i risultati. I progressi saranno valutati utilizzando il punteggio VASI, un metodo per misurare la ripigmentazione della pelle, e saranno effettuati controlli regolari per garantire la sicurezza e l’efficacia del trattamento.
Francia 