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Studio sull'efficacia di interferon alfa e combinazione di farmaci nel trattamento delle verruche non genitali

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Di che cosa tratta questo studio?

Obiettivi, svolgimento e che cosa fanno i partecipanti, spiegati in parole semplici

Lo studio clinico si concentra sul trattamento delle verruche, che sono piccole escrescenze cutanee causate da un'infezione virale. Le verruche possono apparire su diverse parti del corpo, come mani e piedi, e sono spesso fastidiose. Questo studio mira a valutare l'efficacia di due trattamenti, chiamati 2LVERU JUNIOR e 2LVERU, nel favorire la scomparsa delle verruche. Entrambi i trattamenti contengono sostanze attive come interferon alfa, interleukin-1, interleukin-2, acido ribonucleico e acidi nucleici specifici, che sono componenti che possono aiutare a stimolare il sistema immunitario.

Lo studio è progettato per confrontare questi trattamenti con un placebo, che è una sostanza senza principi attivi, per vedere quale sia più efficace nel far scomparire le verruche. I partecipanti allo studio riceveranno uno dei due trattamenti o il placebo per un periodo di sei mesi. Durante questo periodo, verranno monitorati per valutare la scomparsa delle verruche e per verificare eventuali effetti collaterali. L'obiettivo principale è vedere se le verruche scompaiono completamente alla fine del trattamento.

Lo studio è condotto in modo che né i partecipanti né i ricercatori sappiano chi riceve il trattamento attivo o il placebo, per garantire che i risultati siano il più possibile obiettivi. I risultati saranno valutati alla fine del trattamento e anche dopo tre mesi per verificare se le verruche ritornano. Questo approccio aiuterà a determinare l'efficacia e la sicurezza dei trattamenti 2LVERU JUNIOR e 2LVERU nel trattamento delle verruche.

Come si svolge lo studio

Lo studio si svolge in 4 passaggi – dalla visita di selezione ai controlli successivi. Per ogni passaggio trovi che cosa succede e che cosa controlla l'équipe.

  1. Passaggio 1

    Inizio del trattamento

    Il trattamento inizia con la somministrazione del farmaco 2LVERU o 2LVERU JUNIOR in forma di pillole. Queste pillole contengono sostanze attive come interferone alfa, interleuchina-1, interleuchina-2, acido ribonucleico e specifici acidi nucleici.

    Le pillole devono essere assunte per via oromucosale, il che significa che devono essere sciolte in bocca. La frequenza e il dosaggio specifico verranno comunicati dal personale medico.

  2. Passaggio 2

    Visita di controllo a 4 mesi

    Dopo 4 mesi dall'inizio del trattamento, è prevista una visita di controllo per valutare la scomparsa delle verruche.

    Durante questa visita, verrà valutato il livello di scomparsa delle verruche: totale, parziale (50%), nessuna modifica o aumento del numero di verruche.

  3. Passaggio 3

    Fine del trattamento e visita a 6 mesi

    Il trattamento si conclude con una visita a 6 mesi per valutare la scomparsa delle verruche.

    Durante questa visita, verranno valutati anche eventuali effetti collaterali e la sicurezza del trattamento.

  4. Passaggio 4

    Visita post-trattamento a 3 mesi

    Tre mesi dopo la fine del trattamento, è prevista una visita per valutare la ricomparsa delle verruche.

    Durante questa visita, verrà anche valutato il dolore percepito durante lo studio e l'uso di farmaci antidolorifici.

Chi può partecipare allo studio?

4 criteri

  • Essere un paziente, maschio o femmina, di età pari o superiore a 3 anni.
  • Avere verruche comuni (chiamate anche Verruca vulgaris), verruche plantari (chiamate anche Verruca plantaris), e/o verruche piane (chiamate anche Verruca plana).
  • Essere in grado di comprendere e rispettare le regole dello studio, o avere genitori che possano farlo se necessario.
  • Firmare il modulo di consenso informato, o farlo firmare dai genitori se necessario.

Chi non può partecipare allo studio?

3 criteri

  • Infezione da verruche in aree diverse dai genitali.
  • Età non compresa tra 2 e 3 anni.
  • Appartenenza a gruppi di popolazione vulnerabile.
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Dove si svolge lo studio

Dove puoi partecipare a questo studio

I paesi sono colorati in base allo stato dello studio. Clicca su un paese in cui lo studio cerca partecipanti per chiedere come partecipare lì.

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Farmaci in studio

  • 2LVERU® JUNIOR

    è un trattamento studiato per la sua efficacia nella rimozione delle verruche. Questo farmaco è stato progettato specificamente per l'uso nei bambini, con l'obiettivo di ridurre o eliminare le verruche in modo sicuro e efficace.

  • 2LVERU®

    è un altro trattamento incluso nello studio, destinato a valutare la sua capacità di trattare le verruche negli adulti. Come il suo equivalente per bambini, questo farmaco mira a ridurre o eliminare le verruche, migliorando la condizione della pelle dei pazienti.

Che cosa si sa già del trattamento

2LVERU® – Questo farmaco è somministrato per via topica, applicato direttamente sulla pelle dove sono presenti le verruche. Attualmente è in fase di studio clinico per valutare la sua efficacia nel trattamento delle infezioni da verruche non genitali. Le principali indicazioni terapeutiche includono la rimozione delle verruche cutanee. Il meccanismo d'azione a livello molecolare non è completamente chiarito, ma si ritiene che agisca stimolando la risposta immunitaria locale per combattere l'infezione virale. È classificato come un agente dermatologico.

Malattie studiate

Infezione da verruche non genitali – Le verruche non genitali sono escrescenze cutanee causate da alcuni tipi di virus del papilloma umano (HPV). Queste verruche possono apparire su diverse parti del corpo, come mani, piedi e viso. Iniziano come piccole protuberanze ruvide e possono crescere o moltiplicarsi nel tempo. Le verruche sono generalmente indolori, ma possono causare disagio se si trovano in aree soggette a pressione o sfregamento. La loro comparsa e scomparsa può variare, con alcune che si risolvono spontaneamente mentre altre persistono per mesi o anni. La trasmissione avviene principalmente attraverso il contatto diretto con la pelle infetta o superfici contaminate.
Dettagli dello studioUltimo aggiornamento 30 ott 2026
Etàda 18 anni in suFaseFase INumero dello studio2024-514476-40-00Partecipanti previsti162 personePromotoreLabo'Life Belgium

fonte: registro UE degli studi clinici (EU Clinical Trials Register) e verifica dei centri

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