Amsterdam UMC
Centro verificato
Amsterdam, Paesi Bassi
Malattie rare
Molecole in studio
Luoghi
Obiettivi, svolgimento e che cosa fanno i partecipanti, spiegati in parole semplici
La ricerca medica si concentra sulla malattia di Crohn, una condizione infiammatoria cronica che colpisce l'intestino. Lo studio esamina l'efficacia del farmaco infliximab, somministrato tramite iniezioni sottocutanee, nel trattamento di questa malattia. Infliximab è un tipo di proteina che aiuta a ridurre l'infiammazione nel corpo. Il farmaco verrà testato sia da solo che in combinazione con altri farmaci che sopprimono il sistema immunitario, noti come farmaci immunosoppressori.
Lo scopo dello studio è confrontare l'efficacia di infliximab da solo rispetto alla sua combinazione con farmaci immunosoppressori nel trattamento della malattia di Crohn da moderata a grave. I partecipanti riceveranno il trattamento per un periodo di 26 settimane. Durante questo periodo, verranno monitorati per vedere se raggiungono una remissione clinica, cioè una riduzione significativa dei sintomi senza l'uso di corticosteroidi, e una risposta endoscopica, che indica una riduzione dell'infiammazione visibile attraverso un esame interno dell'intestino.
Lo studio mira a determinare se l'uso di infliximab da solo è efficace quanto la sua combinazione con farmaci immunosoppressori nel raggiungere questi obiettivi. I risultati aiuteranno a capire quale approccio terapeutico è più efficace per i pazienti con malattia di Crohn da moderata a grave.
Lo studio si svolge in 5 passaggi – dalla visita di selezione ai controlli successivi. Per ogni passaggio trovi che cosa succede e che cosa controlla l'équipe.
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Questo farmaco viene somministrato per via sottocutanea ed è utilizzato per trattare la malattia di Crohn da moderata a grave. Infliximab aiuta a ridurre l'infiammazione nel tratto intestinale, migliorando i sintomi e la qualità della vita dei pazienti. Nel contesto di questo studio, viene valutata l'efficacia di infliximab da solo rispetto alla sua combinazione con un altro trattamento.
Questi farmaci vengono utilizzati in combinazione con infliximab per ridurre l'attività del sistema immunitario. L'obiettivo è di migliorare ulteriormente l'efficacia del trattamento nella malattia di Crohn, riducendo l'infiammazione e mantenendo la remissione dei sintomi. Lo studio confronta l'uso di infliximab da solo con l'uso di infliximab insieme a immunosoppressori.
fonte: registro UE degli studi clinici (EU Clinical Trials Register) e verifica dei centri
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