La ricerca si concentra su una malattia chiamata dermatomiosite, una condizione che provoca infiammazione e debolezza nei muscoli e può anche causare eruzioni cutanee. Lo studio esamina l’efficacia e la sicurezza di un trattamento chiamato IgPro20, noto anche come Hizentra, che è una soluzione di immunoglobulina umana normale somministrata tramite iniezione sotto la pelle. Questo trattamento viene confrontato con un placebo per valutare i suoi effetti nei pazienti adulti affetti da dermatomiosite.

Lo scopo principale dello studio è determinare se il trattamento con IgPro20 è efficace nel migliorare i sintomi della dermatomiosite rispetto al placebo. I partecipanti riceveranno il trattamento per un periodo di tempo e verranno monitorati per vedere se ci sono miglioramenti nei loro sintomi. I miglioramenti saranno valutati utilizzando un punteggio chiamato Total Improvement Score (TIS), che misura il progresso complessivo della malattia.

Durante lo studio, i partecipanti saranno seguiti per diverse settimane per osservare i cambiamenti nei sintomi e valutare la sicurezza del trattamento. L’obiettivo è vedere se il trattamento con IgPro20 può ridurre la necessità di altri farmaci, come i corticosteroidi, che sono spesso usati per trattare la dermatomiosite. I risultati aiuteranno a capire meglio se IgPro20 può essere un’opzione di trattamento efficace per le persone con questa condizione.