La ricerca si concentra sulla colite ulcerosa, una malattia che provoca infiammazione e ulcere nel rivestimento dell’intestino crasso. Questo studio è rivolto a bambini e adolescenti di età compresa tra 8 e 18 anni che presentano sintomi da moderati a gravi di questa condizione. L’obiettivo principale è valutare l’efficacia di un farmaco chiamato filgotinib nel portare i pazienti alla remissione, cioè alla riduzione o scomparsa dei sintomi, e nel mantenere questo miglioramento nel tempo.
Il trattamento prevede l’uso di filgotinib in compresse rivestite, disponibili in due dosaggi: 100 mg e 200 mg. Il farmaco sarà somministrato per via orale. Durante lo studio, i partecipanti riceveranno il farmaco per un periodo massimo di 58 settimane. Alcuni partecipanti potrebbero ricevere un placebo per confrontare i risultati. L’efficacia del trattamento sarà valutata attraverso vari parametri, tra cui la remissione clinica e la tollerabilità del farmaco.
Lo studio mira a raccogliere dati sulla sicurezza e sugli effetti collaterali del filgotinib nei giovani pazienti. Saranno monitorati eventuali eventi avversi e cambiamenti nei parametri di crescita come l’indice di massa corporea e la velocità di crescita. I risultati aiuteranno a comprendere meglio come il filgotinib possa essere utilizzato per trattare la colite ulcerosa nei bambini e negli adolescenti.
Belgio 
Croazia 
Francia 
Germania 
Grecia 
Irlanda 
Italia 
Norvegia 
Polonia 
Portogallo 
Romania 
Spagna