Goethe University Frankfurt
Centro verificato
Francoforte, Germania
Malattie rare
Molecole in studio
Luoghi
Obiettivi, svolgimento e che cosa fanno i partecipanti, spiegati in parole semplici
Lo studio clinico si concentra su persone con malattia coronarica e una condizione chiamata Ematopoiesi Clonale di Potenziale Indeterminato (CHIP). La malattia coronarica è un problema al cuore causato dall'accumulo di grassi nelle arterie, mentre CHIP è una condizione in cui alcune cellule del sangue presentano mutazioni genetiche. L'obiettivo dello studio è valutare l'efficacia e la sicurezza di due farmaci, DFV890 e MAS825, nel ridurre i marcatori infiammatori nel sangue, che sono sostanze che indicano infiammazione nel corpo.
DFV890 è un farmaco in forma di compresse rivestite, mentre MAS825 è un concentrato per soluzione da infusione. Durante lo studio, i partecipanti riceveranno uno di questi farmaci o un placebo, che è una sostanza senza effetto terapeutico, per confrontare i risultati. Il trattamento con DFV890 sarà somministrato per via orale, mentre MAS825 sarà somministrato tramite iniezione sottocutanea. Lo studio è progettato per essere "in cieco", il che significa che né i partecipanti né i ricercatori sapranno chi riceve il farmaco attivo o il placebo, per garantire risultati imparziali.
Lo studio durerà circa 12 settimane e valuterà i livelli di marcatori infiammatori come IL-6 e IL-18 nel sangue dei partecipanti. Saranno monitorati anche eventuali effetti collaterali e altri parametri di sicurezza, come i segni vitali e gli esami del sangue e delle urine. L'obiettivo è capire se questi farmaci possono aiutare a ridurre l'infiammazione nelle persone con malattia coronarica e CHIP, migliorando così la loro salute generale.
Lo studio si svolge in 4 passaggi – dalla visita di selezione ai controlli successivi. Per ogni passaggio trovi che cosa succede e che cosa controlla l'équipe.
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è un farmaco sperimentale studiato per ridurre i livelli di marcatori infiammatori nel sangue. Viene testato su persone con malattie cardiache coronariche e Clonal Hematopoiesis of Indeterminate Potential (CHIP). L'obiettivo è capire se questo farmaco può aiutare a diminuire l'infiammazione associata a queste condizioni.
è un altro farmaco sperimentale utilizzato nello stesso studio. Anche questo farmaco mira a ridurre i livelli di marcatori infiammatori nel sangue. Viene somministrato a persone con malattie cardiache coronariche e CHIP per valutare la sua efficacia e sicurezza nel controllo dell'infiammazione.
Questo farmaco è somministrato per via orale e viene utilizzato principalmente per ridurre i marcatori infiammatori nei pazienti con malattia coronarica e Clonal Hematopoiesis of Indeterminate Potential (CHIP). Attualmente è in fase di studio clinico di fase 2a per valutarne l'efficacia e la sicurezza. Il suo meccanismo d'azione coinvolge la modulazione delle vie infiammatorie a livello molecolare. Appartiene alla classe farmacologica degli agenti antinfiammatori.
Questo farmaco viene somministrato per via orale e mira a ridurre i livelli di marcatori infiammatori nei pazienti con malattia coronarica e CHIP. È attualmente in fase di studio clinico di fase 2a per determinare la sua efficacia e tollerabilità. Agisce a livello molecolare modulando specifiche vie infiammatorie. È classificato come agente antinfiammatorio.
fonte: registro UE degli studi clinici (EU Clinical Trials Register) e verifica dei centri
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