Lo studio clinico riguarda la psoriasi a placche, una malattia della pelle che causa chiazze rosse e squamose. Il trattamento in esame utilizza due farmaci: Cosentyx e CT-P55, entrambi contenenti la sostanza attiva secukinumab. Secukinumab è un tipo di proteina chiamata anticorpo monoclonale, che aiuta a ridurre l’infiammazione bloccando una sostanza nel corpo chiamata interleuchina-17A.
Lo scopo dello studio è confrontare l’efficacia e la sicurezza di CT-P55 con Cosentyx nei pazienti con psoriasi a placche da moderata a grave. I partecipanti riceveranno uno dei due trattamenti tramite iniezione sottocutanea, che significa che il farmaco viene somministrato sotto la pelle. Lo studio è progettato per durare fino a 48 settimane, durante le quali i partecipanti riceveranno il trattamento e verranno monitorati per valutare i cambiamenti nella loro condizione.
Durante lo studio, i ricercatori valuteranno il miglioramento della psoriasi utilizzando un metodo chiamato PASI (Psoriasis Area and Severity Index), che misura l’area e la gravità delle placche psoriasiche. L’obiettivo principale è osservare il cambiamento percentuale nel punteggio PASI dopo 8 settimane di trattamento. Questo aiuterà a determinare se CT-P55 è efficace quanto Cosentyx nel trattamento della psoriasi a placche.
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