Studio sull’efficacia di Carvedilolo e Metoprololo succinato nei pazienti con insufficienza cardiaca a frazione di eiezione ridotta

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  • Odense University Hospital

Di cosa tratta questo studio

Lo studio si concentra sullinsufficienza cardiaca, una condizione in cui il cuore non riesce a pompare sangue in modo efficace. In particolare, si esamina linsufficienza cardiaca con frazione di eiezione ridotta, che indica una riduzione della capacità del cuore di contrarsi e pompare sangue. Lo scopo dello studio è confrontare l’efficacia di due farmaci, Carvedilol e Metoprolol succinato, nel ridurre la mortalità generale o il primo ricovero per peggioramento dell’insufficienza cardiaca.

Carvedilol è un farmaco che viene somministrato sotto forma di compresse rivestite con film, mentre Metoprolol succinato è disponibile in compresse a rilascio prolungato. Entrambi i farmaci appartengono alla classe dei beta-bloccanti, che aiutano a ridurre la pressione sanguigna e migliorare la funzione cardiaca. I partecipanti allo studio sono pazienti con insufficienza cardiaca che hanno già ricevuto una prescrizione per uno dei due farmaci.

Durante lo studio, i pazienti saranno seguiti per valutare se l’uso di Carvedilol o Metoprolol succinato influisce sulla loro salute generale e sulla necessità di ricoveri ospedalieri. Lo studio mira a determinare quale dei due farmaci sia più efficace nel trattamento dell’insufficienza cardiaca con frazione di eiezione ridotta. I risultati potrebbero fornire informazioni importanti per migliorare la cura dei pazienti con questa condizione.

1inizio dello studio

Il paziente viene registrato nello studio clinico CROWD-COMPARE, che ha l’obiettivo di confrontare l’efficacia di Carvedilol e Metoprolol succinate nel trattamento dell’insufficienza cardiaca con frazione di eiezione ridotta.

Il paziente deve essere già registrato nel Registro Danese dell’Insufficienza Cardiaca e aver ricevuto almeno una prescrizione di Carvedilol o Metoprolol succinate.

2somministrazione del farmaco

Il paziente riceve uno dei due farmaci: Metoprolol succinate sotto forma di compresse a rilascio prolungato da 190 mg, oppure Carvedilol sotto forma di compresse rivestite da 25 mg.

Entrambi i farmaci vengono assunti per via orale. La frequenza e la durata della somministrazione sono stabilite dal medico curante in base alle condizioni specifiche del paziente.

3monitoraggio e valutazione

Durante lo studio, il paziente viene monitorato per valutare l’efficacia del trattamento. L’obiettivo principale è ridurre la mortalità per tutte le cause o il primo ricovero per peggioramento dell’insufficienza cardiaca.

Vengono anche valutati endpoint secondari, come la mortalità per tutte le cause e il primo ricovero per peggioramento dell’insufficienza cardiaca in base al ritmo cardiaco (ritmo sinusale o fibrillazione/flutter atriale).

4conclusione dello studio

Lo studio è previsto per concludersi il 31 ottobre 2029. Durante questo periodo, i dati raccolti verranno analizzati per determinare quale dei due farmaci sia più efficace nel trattamento dell’insufficienza cardiaca con frazione di eiezione ridotta.

Chi può partecipare allo studio?

  • Essere registrati nel Registro Danese per l’Insufficienza Cardiaca con una frazione di eiezione ridotta. La frazione di eiezione è una misura di quanto bene il cuore pompa il sangue.
  • Aver ottenuto almeno una prescrizione per Carvedilolo o Metoprololo succinato. Questi sono farmaci chiamati beta-bloccanti, usati per trattare l’insufficienza cardiaca.
  • Essere di età compresa tra 18 e 64 anni.
  • Possono partecipare sia uomini che donne.
  • Non appartenere a una popolazione vulnerabile. Questo significa che non si deve essere in una situazione di particolare fragilità o rischio.

Chi non può partecipare allo studio?

  • Non possono partecipare persone che non hanno un’indicazione per il trattamento con beta-bloccanti. I beta-bloccanti sono farmaci usati per trattare problemi cardiaci.
  • Non possono partecipare persone che non hanno insufficienza cardiaca con frazione di eiezione ridotta. La frazione di eiezione è una misura di quanto bene il cuore pompa il sangue.
  • Non possono partecipare persone che non sono seguite in una clinica per l’insufficienza cardiaca.

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Stato dello studio

Paese Stato Inizio del reclutamento
Danimarca Danimarca
Reclutando
17.06.2024

Luoghi dello studio

Farmaci investigati:

Carvedilol è un farmaco utilizzato per trattare l’insufficienza cardiaca. Aiuta a migliorare la funzione del cuore riducendo la frequenza cardiaca e abbassando la pressione sanguigna. Questo può ridurre il rischio di ospedalizzazione e migliorare la qualità della vita nei pazienti con insufficienza cardiaca.

Metoprolol succinato è un altro farmaco usato per gestire l’insufficienza cardiaca. Funziona rallentando il battito cardiaco e diminuendo la pressione sanguigna, il che può aiutare a prevenire il peggioramento dell’insufficienza cardiaca e ridurre la necessità di ricoveri ospedalieri.

Malattie investigate:

Insufficienza cardiaca – L’insufficienza cardiaca è una condizione in cui il cuore non riesce a pompare sangue in modo efficace per soddisfare le necessità del corpo. Questo può portare a sintomi come affaticamento, mancanza di respiro e gonfiore alle gambe. La malattia può progredire lentamente, con un peggioramento graduale dei sintomi nel tempo. In alcuni casi, può verificarsi un improvviso peggioramento, noto come scompenso acuto. L’insufficienza cardiaca può essere causata da varie condizioni, tra cui malattie coronariche, ipertensione e malattie delle valvole cardiache. La gestione della condizione spesso richiede cambiamenti nello stile di vita e l’uso di farmaci specifici.

Ultimo aggiornamento: 26.11.2025 08:25

Trial ID:
2022-503010-23-01
Numero di protocollo
English
NCT ID:
NCT04996550
Trial Phase:
Uso terapeutico (Fase IV)

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