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Studio sull'efficacia di Carvedilolo e Metoprololo succinato nei pazienti con insufficienza cardiaca a frazione di eiezione ridotta

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Di che cosa tratta questo studio?

Obiettivi, svolgimento e che cosa fanno i partecipanti, spiegati in parole semplici

Lo studio si concentra sullinsufficienza cardiaca, una condizione in cui il cuore non riesce a pompare sangue in modo efficace. In particolare, si esamina linsufficienza cardiaca con frazione di eiezione ridotta, che indica una riduzione della capacità del cuore di contrarsi e pompare sangue. Lo scopo dello studio è confrontare l'efficacia di due farmaci, carvedilol e metoprolol succinato, nel ridurre la mortalità generale o il primo ricovero per peggioramento dell'insufficienza cardiaca.

Carvedilol è un farmaco che viene somministrato sotto forma di compresse rivestite con film, mentre metoprolol succinato è disponibile in compresse a rilascio prolungato. Entrambi i farmaci appartengono alla classe dei beta-bloccanti, che aiutano a ridurre la pressione sanguigna e migliorare la funzione cardiaca. I partecipanti allo studio sono pazienti con insufficienza cardiaca che hanno già ricevuto una prescrizione per uno dei due farmaci.

Durante lo studio, i pazienti saranno seguiti per valutare se l'uso di carvedilol o metoprolol succinato influisce sulla loro salute generale e sulla necessità di ricoveri ospedalieri. Lo studio mira a determinare quale dei due farmaci sia più efficace nel trattamento dell'insufficienza cardiaca con frazione di eiezione ridotta. I risultati potrebbero fornire informazioni importanti per migliorare la cura dei pazienti con questa condizione.

Come si svolge lo studio

Lo studio si svolge in 4 passaggi – dalla visita di selezione ai controlli successivi. Per ogni passaggio trovi che cosa succede e che cosa controlla l'équipe.

  1. Passaggio 1

    Inizio dello studio

    Il paziente viene registrato nello studio clinico CROWD-COMPARE, che ha l'obiettivo di confrontare l'efficacia di carvedilol e Metoprolol succinate nel trattamento dell'insufficienza cardiaca con frazione di eiezione ridotta.

    Il paziente deve essere già registrato nel Registro Danese dell'Insufficienza Cardiaca e aver ricevuto almeno una prescrizione di carvedilol o Metoprolol succinate.

  2. Passaggio 2

    Somministrazione del farmaco

    Il paziente riceve uno dei due farmaci: Metoprolol succinate sotto forma di compresse a rilascio prolungato da 190 mg, oppure carvedilol sotto forma di compresse rivestite da 25 mg.

    Entrambi i farmaci vengono assunti per via orale. La frequenza e la durata della somministrazione sono stabilite dal medico curante in base alle condizioni specifiche del paziente.

  3. Passaggio 3

    Monitoraggio e valutazione

    Durante lo studio, il paziente viene monitorato per valutare l'efficacia del trattamento. L'obiettivo principale è ridurre la mortalità per tutte le cause o il primo ricovero per peggioramento dell'insufficienza cardiaca.

    Vengono anche valutati endpoint secondari, come la mortalità per tutte le cause e il primo ricovero per peggioramento dell'insufficienza cardiaca in base al ritmo cardiaco (ritmo sinusale o fibrillazione/flutter atriale).

  4. Passaggio 4

    Conclusione dello studio

    Lo studio è previsto per concludersi il 31 ottobre 2029. Durante questo periodo, i dati raccolti verranno analizzati per determinare quale dei due farmaci sia più efficace nel trattamento dell'insufficienza cardiaca con frazione di eiezione ridotta.

Chi può partecipare allo studio?

5 criteri

  • Essere registrati nel Registro Danese per l'Insufficienza Cardiaca con una frazione di eiezione ridotta. La frazione di eiezione è una misura di quanto bene il cuore pompa il sangue.
  • Aver ottenuto almeno una prescrizione per Carvedilolo o Metoprololo succinato. Questi sono farmaci chiamati beta-bloccanti, usati per trattare l'insufficienza cardiaca.
  • Essere di età compresa tra 18 e 64 anni.
  • Possono partecipare sia uomini che donne.
  • Non appartenere a una popolazione vulnerabile. Questo significa che non si deve essere in una situazione di particolare fragilità o rischio.

Chi non può partecipare allo studio?

3 criteri

  • Non possono partecipare persone che non hanno un'indicazione per il trattamento con beta-bloccanti. I beta-bloccanti sono farmaci usati per trattare problemi cardiaci.
  • Non possono partecipare persone che non hanno insufficienza cardiaca con frazione di eiezione ridotta. La frazione di eiezione è una misura di quanto bene il cuore pompa il sangue.
  • Non possono partecipare persone che non sono seguite in una clinica per l'insufficienza cardiaca.
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Dove si svolge lo studio

Dove puoi partecipare a questo studio

I paesi sono colorati in base allo stato dello studio. Clicca su un paese in cui lo studio cerca partecipanti per chiedere come partecipare lì.

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Farmaci in studio

  • Carvedilol

    è un farmaco utilizzato per trattare l'insufficienza cardiaca. Aiuta a migliorare la funzione del cuore riducendo la frequenza cardiaca e abbassando la pressione sanguigna. Questo può ridurre il rischio di ospedalizzazione e migliorare la qualità della vita nei pazienti con insufficienza cardiaca.

  • Metoprolol succinato

    è un altro farmaco usato per gestire l'insufficienza cardiaca. Funziona rallentando il battito cardiaco e diminuendo la pressione sanguigna, il che può aiutare a prevenire il peggioramento dell'insufficienza cardiaca e ridurre la necessità di ricoveri ospedalieri.

Che cosa si sa già del trattamento

  • Carvedilolo

    È un farmaco somministrato per via orale, utilizzato principalmente per il trattamento dell'insufficienza cardiaca. Attualmente è ben documentato nella letteratura medica come un efficace beta-bloccante per pazienti con insufficienza cardiaca e frazione di eiezione ridotta. Il suo meccanismo d'azione coinvolge il blocco dei recettori beta-adrenergici, riducendo così la frequenza cardiaca e la pressione sanguigna, migliorando la funzione cardiaca. È classificato come un beta-bloccante non selettivo con proprietà vasodilatatrici.

  • Metoprololo succinato

    Questo farmaco viene somministrato per via orale ed è utilizzato principalmente per gestire l'insufficienza cardiaca. È ampiamente riconosciuto nella letteratura medica come un beta-bloccante efficace per pazienti con insufficienza cardiaca e frazione di eiezione ridotta. Agisce bloccando i recettori beta-1 adrenergici, riducendo la frequenza cardiaca e la pressione sanguigna, migliorando così la funzione del cuore. È classificato come un beta-bloccante selettivo.

Malattie studiate

Insufficienza cardiaca – L'insufficienza cardiaca è una condizione in cui il cuore non riesce a pompare sangue in modo efficace per soddisfare le necessità del corpo. Questo può portare a sintomi come affaticamento, mancanza di respiro e gonfiore alle gambe. La malattia può progredire lentamente, con un peggioramento graduale dei sintomi nel tempo. In alcuni casi, può verificarsi un improvviso peggioramento, noto come scompenso acuto. L'insufficienza cardiaca può essere causata da varie condizioni, tra cui malattie coronariche, ipertensione e malattie delle valvole cardiache. La gestione della condizione spesso richiede cambiamenti nello stile di vita e l'uso di farmaci specifici.
Dettagli dello studioUltimo aggiornamento 30 ott 2026
Etàda 18 anni in suFaseFase IIINumero dello studio2022-503010-23-01Codice del protocolloEnglishPartecipanti previsti5 600 personePromotoreOdense University Hospital

fonte: registro UE degli studi clinici (EU Clinical Trials Register) e verifica dei centri

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