Lo studio si concentra sulle malformazioni venose, che sono anomalie nei vasi sanguigni che possono causare dolore e problemi di coagulazione del sangue. Queste malformazioni possono portare a una condizione chiamata coagulazione intravascolare localizzata, dove il sangue si coagula in modo anomalo all’interno dei vasi. Il farmaco in esame è l’apixaban, un anticoagulante che aiuta a prevenire la formazione di coaguli di sangue. Apixaban è somministrato sotto forma di compresse rivestite da 5 mg.

Lo scopo dello studio è valutare l’efficacia dell’apixaban nel ridurre l’intensità del dolore associato alle malformazioni venose. I partecipanti riceveranno apixaban o un placebo per un periodo di otto settimane. Durante questo periodo, verranno monitorati i cambiamenti nell’intensità del dolore e nella qualità della vita. Inoltre, lo studio esaminerà come il farmaco influisce sui parametri di coagulazione e sulla quantità di trombi presenti nelle malformazioni venose.

Lo studio prevede anche una fase successiva in cui verrà valutato l’effetto della riduzione della dose di apixaban sulla qualità della vita e sull’intensità del dolore dopo tre mesi. Saranno registrati anche il numero e la gravità degli episodi di sanguinamento durante il trattamento. L’obiettivo finale è determinare se l’apixaban può migliorare la qualità della vita dei pazienti con malformazioni venose dolorose. Lo studio dovrebbe concludersi entro la fine del 2027.