Questo studio clinico esamina l’uso di immunoglobulina umana normale (KIOVIG) in pazienti con mieloma multiplo che stanno ricevendo una terapia con teclistamab (TECVAYLI). Il mieloma multiplo รจ un tumore che colpisce le cellule del sangue che producono anticorpi. Il teclistamab รจ un farmaco che aiuta il sistema immunitario a combattere le cellule tumorali, mentre l’immunoglobulina viene utilizzata per prevenire le infezioni.
Lo scopo dello studio รจ valutare se la somministrazione preventiva di immunoglobulina (profilassi primaria) sia piรน efficace rispetto alla somministrazione dopo l’insorgenza di un’infezione (profilassi secondaria). L’immunoglobulina viene somministrata attraverso infusione endovenosa, mentre il teclistamab viene somministrato tramite iniezione sottocutanea.
Durante lo studio, i pazienti riceveranno il trattamento per circa 12 mesi. Il teclistamab viene somministrato in due diverse concentrazioni: una soluzione da 10 mg/mL per l’inizio del trattamento e una da 90 mg/mL per il mantenimento. L’immunoglobulina viene somministrata in una soluzione da 100 mg/mL. Lo studio valuterร principalmente quanto tempo passa prima che si verifichi una prima infezione grave nei pazienti.











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