Lo studio clinico si concentra su persone che soffrono di rinite allergica o rinocongiuntivite allergica di grado moderato o grave, con o senza asma, causate da allergia agli acari della polvere. L’obiettivo è valutare l’efficacia di un trattamento chiamato PURETHAL Mites, una immunoterapia sottocutanea. Questo trattamento viene somministrato come una sospensione per iniezione e contiene allergeni derivati dagli acari della polvere, specificamente Dermatophagoides pteronyssinus e Dermatophagoides farinae.
Il trattamento mira a ridurre i sintomi allergici migliorando la tolleranza del corpo agli allergeni degli acari della polvere. Durante lo studio, i partecipanti riceveranno il trattamento o un placebo per un periodo di un anno. I sintomi saranno monitorati e valutati attraverso un punteggio combinato che tiene conto di diversi aspetti della rinite. Lo studio è progettato per essere randomizzato e doppio cieco, il che significa che né i partecipanti né i ricercatori sapranno chi riceve il trattamento attivo o il placebo fino alla fine dello studio.
Oltre al trattamento principale, lo studio utilizza anche test cutanei per valutare la reazione allergica a vari allergeni, come pollini di alberi e animali domestici. Questi test aiutano a confermare la diagnosi di allergia e a monitorare la risposta al trattamento. Lo studio include anche l’uso di farmaci di controllo come azelastina, mometasone e loratadina per gestire i sintomi allergici durante il periodo di trattamento. L’obiettivo finale è determinare se il trattamento con PURETHAL Mites può migliorare significativamente la qualità della vita delle persone affette da allergie agli acari della polvere.
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