Studio sull’efficacia della furosemide sodica intraperitoneale nei pazienti con insufficienza cardiaca in dialisi peritoneale

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Di cosa tratta questo studio?

Lo studio clinico si concentra su pazienti affetti da insufficienza cardiaca che sono sottoposti a dialisi peritoneale. La dialisi peritoneale รจ un trattamento che utilizza il rivestimento interno dell’addome per filtrare il sangue quando i reni non funzionano correttamente. Il farmaco in esame รจ il furosemide sodico, somministrato in forma di soluzione iniettabile. Il furosemide รจ un diuretico, un tipo di farmaco che aiuta a eliminare l’eccesso di liquidi dal corpo.

Lo scopo dello studio รจ valutare l’efficacia e la sicurezza del furosemide somministrato per via intraperitoneale rispetto alla somministrazione orale nei pazienti stabili in dialisi peritoneale. Durante lo studio, i partecipanti riceveranno il trattamento per un periodo massimo di 30 giorni. Saranno monitorati diversi parametri, come la riduzione del volume dei liquidi corporei, il peso, la pressione sanguigna e la presenza di edema, che รจ un gonfiore causato dall’accumulo di liquidi.

Verranno inoltre valutati altri indicatori, come il volume di urina prodotto in 24 ore e la quantitร  di sodio nell’urina. Lo studio mira a comprendere meglio come il furosemide possa influenzare lo stato di idratazione dei pazienti e migliorare la loro condizione clinica. I risultati potrebbero fornire nuove informazioni su come gestire al meglio l’insufficienza cardiaca nei pazienti in dialisi peritoneale.

1 inizio del trial

Dopo aver firmato il modulo di consenso informato, inizia la partecipazione al trial clinico.

Viene confermata l’idoneitร  in base ai criteri di inclusione, come l’etร  superiore ai 18 anni e l’uso di un catetere peritoneale funzionante.

2 somministrazione del farmaco

Il farmaco furosemide sodica viene somministrato per via intraperitoneale.

La somministrazione avviene in pazienti che giร  assumono una dose giornaliera di almeno 120 mg di furosemide orale da almeno quindici giorni.

3 monitoraggio e valutazione

Durante il trial, vengono monitorati vari parametri per valutare l’efficacia e la sicurezza del trattamento.

I parametri includono la riduzione del volume dei fluidi corporei, il peso, la pressione sanguigna, la presenza di edema e i valori di bioimpedenza.

Vengono effettuate ecografie per valutare il punteggio di eccesso venoso e i polmoni.

Vengono misurati i marcatori biochimici di congestione, come CA125 e NT-proBNP.

4 valutazione della diuresi

Viene monitorato l’aumento della diuresi, inclusi il volume delle urine nelle 24 ore e il sodio urinario nelle 24 ore.

5 conclusione del trial

Il trial รจ previsto per concludersi entro il 31 marzo 2027.

I risultati finali verranno analizzati per determinare l’efficacia e la sicurezza del trattamento con furosemide intraperitoneale.

Chi puรฒ partecipare allo studio?

  • Pazienti in trattamento con una dose giornaliera uguale o superiore a 120 mg di furosemide orale stabile negli ultimi quindici giorni. La furosemide รจ un farmaco usato per aiutare a eliminare i liquidi in eccesso dal corpo.
  • Pazienti di etร  superiore ai 18 anni.
  • Pazienti clinicamente stabili in tecnica PD. La PD, o dialisi peritoneale, รจ un trattamento per la pulizia del sangue quando i reni non funzionano correttamente.
  • Pazienti con un catetere PD che funziona normalmente. Un catetere รจ un tubo inserito nel corpo per somministrare o drenare liquidi.
  • Pazienti con diuresi residua superiore a 500 ml al giorno. La diuresi residua รจ la quantitร  di urina che i reni riescono ancora a produrre.
  • Pazienti che hanno effettuato un test di equilibrio peritoneale nei tre mesi precedenti. Questo test misura quanto bene la dialisi peritoneale sta funzionando.
  • Pazienti che desiderano partecipare e che firmano il modulo di consenso informato.

Chi non puรฒ partecipare allo studio?

  • Non puoi partecipare se hai una condizione di salute chiamata insufficienza cardiaca da dialisi.
  • Non puoi partecipare se hai meno di 18 anni o piรน di 65 anni.
  • Non puoi partecipare se fai parte di un gruppo di popolazione vulnerabile.

Dove puoi partecipare a questa sperimentazione?

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Stato della sperimentazione

Paese Stato dell’arruolamento Inizio dell’arruolamento
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Farmaci in studio:

Furosemide รจ un farmaco utilizzato per aiutare il corpo a eliminare l’acqua in eccesso. Funziona aumentando la quantitร  di urina prodotta dai reni. In questo studio, il furosemide viene somministrato direttamente nella cavitร  addominale, un metodo chiamato somministrazione intraperitoneale. Questo approccio รจ studiato per vedere se รจ piรน efficace rispetto alla somministrazione orale, cioรจ quando il farmaco viene preso per bocca. L’obiettivo รจ capire come questo metodo possa influenzare lo stato di idratazione dei pazienti che sono in dialisi peritoneale, un trattamento per chi ha problemi ai reni.

Insufficienza cardiaca โ€“ L’insufficienza cardiaca รจ una condizione in cui il cuore non riesce a pompare sangue in modo efficace per soddisfare le necessitร  del corpo. Inizia spesso con sintomi come affaticamento e mancanza di respiro. Con il tempo, puรฒ portare a un accumulo di liquidi nei polmoni e in altre parti del corpo, causando edema. La progressione della malattia puรฒ comportare un peggioramento della funzione cardiaca e un aumento della difficoltร  respiratoria. I pazienti possono anche sperimentare un aumento di peso dovuto alla ritenzione di liquidi. La condizione richiede un monitoraggio continuo per gestire i sintomi e prevenire complicazioni.

Ultimo aggiornamento: 11.12.2025 19:31

ID della sperimentazione:
2024-519356-87-00
Fase della sperimentazione:
Uso terapeutico (Fase IV)

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