Rigshospitalet
Centro verificato
Glostrup, Danimarca
Malattie rare
Molecole in studio
Luoghi
Obiettivi, svolgimento e che cosa fanno i partecipanti, spiegati in parole semplici
Lo studio si concentra sullAtopic Keratoconjunctivitis, una condizione che provoca infiammazione e irritazione della cornea e della congiuntiva, le parti anteriori dell'occhio. Questa condizione è spesso associata a dermatite atopica, una malattia della pelle che causa prurito e arrossamento. Il trattamento in esame è Ikervis, un collirio che contiene ciclosporina, una sostanza chimica utilizzata per ridurre l'infiammazione. Ikervis è già utilizzato per trattare la cheratite severa, un'infiammazione della cornea, nei pazienti con malattia dell'occhio secco.
Lo scopo dello studio è valutare l'efficacia di Ikervis nel trattamento dell'Atopic Keratoconjunctivitis. I partecipanti allo studio riceveranno Ikervis quattro volte al giorno per un periodo di 16 settimane. Durante questo periodo, verranno monitorati per osservare eventuali miglioramenti nei sintomi dell'infiammazione oculare. Lo studio è progettato per confrontare i risultati con quelli di un gruppo che riceve un placebo, una sostanza senza effetto terapeutico, per determinare l'efficacia del trattamento.
Il trattamento con Ikervis mira a ridurre i sintomi come il rossore e il disagio oculare. I partecipanti saranno sottoposti a controlli regolari per valutare i cambiamenti nei sintomi e nella salute generale degli occhi. Lo studio si propone di fornire nuove informazioni sull'uso di Ikervis per questa specifica condizione oculare, contribuendo a migliorare le opzioni di trattamento per i pazienti affetti da Atopic Keratoconjunctivitis.
Lo studio si svolge in 5 passaggi – dalla visita di selezione ai controlli successivi. Per ogni passaggio trovi che cosa succede e che cosa controlla l'équipe.
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fonte: registro UE degli studi clinici (EU Clinical Trials Register) e verifica dei centri
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