Studio sull’efficacia del regime settimanale dose-dense di carboplatino e paclitaxel nel cancro ovarico a prognosi sfavorevole

3 1 1 1

Promotore

Di cosa tratta questo studio?

Il trial clinico SALVOVAR si concentra sul trattamento del cancro ovarico con prognosi sfavorevole. Questo tipo di cancro รจ caratterizzato da una bassa sensibilitร  alla chemioterapia e da interventi chirurgici non completamente risolutivi. Lo studio mira a valutare l’efficacia di un regime di chemioterapia intensificato, somministrato settimanalmente, rispetto al trattamento standard che viene somministrato ogni tre settimane. I farmaci utilizzati nel trattamento includono carboplatino e paclitaxel, che sono comunemente impiegati nella chemioterapia per il cancro ovarico.

Oltre a carboplatino e paclitaxel, lo studio prevede l’uso di altri farmaci come bevacizumab, un anticorpo monoclonale che aiuta a inibire la crescita dei vasi sanguigni nel tumore, e filgrastim, che supporta la produzione di globuli bianchi per ridurre il rischio di infezioni durante la chemioterapia. L’obiettivo principale dello studio รจ dimostrare che il regime settimanale intensificato รจ piรน efficace nel migliorare la sopravvivenza complessiva rispetto al trattamento standard.

Il corso dello studio prevede che i partecipanti ricevano il trattamento per un periodo massimo di 64 settimane. Durante questo periodo, i pazienti saranno monitorati per valutare la risposta al trattamento e la loro qualitร  di vita. Lo studio include anche l’uso di un placebo per confrontare l’efficacia dei trattamenti. L’obiettivo finale รจ migliorare la sopravvivenza e la qualitร  della vita dei pazienti con cancro ovarico avanzato.

1 inizio del trattamento

Il trattamento inizia con la somministrazione di paclitaxel e carboplatino. Questi farmaci sono somministrati come concentrato per soluzione per infusione.

La somministrazione avviene settimanalmente, seguendo un regime di dose densa, per migliorare l’efficacia del trattamento.

2 somministrazione di filgrastim

Filgrastim viene somministrato per aiutare a stimolare la produzione di globuli bianchi, riducendo il rischio di infezioni.

Questo farmaco รจ disponibile come soluzione per iniezione o infusione in siringa pre-riempita.

3 aggiunta di bevacizumab

Bevacizumab viene aggiunto al regime terapeutico come concentrato per soluzione per infusione.

Questo farmaco aiuta a inibire la crescita dei vasi sanguigni che alimentano il tumore, contribuendo a ridurre la progressione della malattia.

4 monitoraggio e valutazione

Durante il trattamento, vengono effettuati controlli regolari per monitorare la risposta al trattamento e gli eventuali effetti collaterali.

Le visite di controllo includono esami del sangue, valutazioni cliniche e, se necessario, esami di imaging.

5 conclusione del trattamento

Il trattamento continua fino a quando non si raggiungono gli obiettivi terapeutici o fino a quando non si verificano effetti collaterali significativi.

Alla fine del trattamento, viene effettuata una valutazione finale per determinare l’efficacia complessiva e pianificare eventuali trattamenti successivi.

Chi puรฒ partecipare allo studio?

  • Devi avere un cancro ovarico, peritoneale primario o delle tube di Falloppio confermato da un esame istologico, che รจ un test di laboratorio per esaminare i tessuti.
  • Devi essere un adulto di etร  pari o superiore a 18 anni.
  • La tua malattia deve essere in uno stadio avanzato, III o IV.
  • Devi aver ricevuto 3 o 4 cicli di chemioterapia standard con carboplatino e paclitaxel prima dell’intervento chirurgico.
  • Il tuo punteggio KELIMTM, che misura la risposta alla chemioterapia, deve essere inferiore a 1.0, indicando una bassa sensibilitร  alla chemioterapia.
  • Non devi essere in grado di sottoporsi a un intervento chirurgico completo per rimuovere il tumore.
  • Il tuo stato di salute generale deve essere buono, con un punteggio ECOG di 0 o 1, che indica che sei in grado di svolgere attivitร  quotidiane.
  • Devi avere una funzione adeguata degli organi e del midollo osseo per tollerare la chemioterapia settimanale.
  • Devi avere una funzione renale e epatica adeguata, con livelli di alcuni enzimi e sostanze chimiche nel sangue entro limiti specifici.
  • Devi aver dato il tuo consenso scritto per partecipare allo studio.
  • Devi essere affiliato a un regime di assicurazione sociale.
  • Devi essere disposta e in grado di seguire il protocollo dello studio, che include trattamenti, visite programmate ed esami.

Chi non puรฒ partecipare allo studio?

  • Le pazienti con tumori ovarici che hanno una prognosi sfavorevole a causa della scarsa risposta alla chemioterapia e di un intervento chirurgico non completo non possono partecipare.
  • Le pazienti che non hanno una buona sensibilitร  alla chemioterapia, cioรจ il loro corpo non risponde bene ai farmaci chemioterapici, non sono idonee.
  • Le pazienti con un punteggio KELIMTM inferiore a 1.0, che indica una risposta sfavorevole alla chemioterapia, non possono partecipare.
  • Le pazienti che non possono sottoporsi a un intervento chirurgico completo per rimuovere il tumore non sono idonee.
  • Solo le donne possono partecipare a questo studio.
  • Gli uomini non possono partecipare a questo studio.
  • Le persone considerate vulnerabili, cioรจ che potrebbero avere difficoltร  a prendere decisioni informate, non sono incluse.

Dove puoi partecipare a questa sperimentazione?

Siti verificati e consigliati

Nessun sito trovato in questa categoria

Siti verificati

Nessun sito trovato in questa categoria

Altri siti

Nome del sito Cittร  Paese Stato
Oncoradio Centre Oncogard Nรฎmes Francia
Centre Hospitalier De Pau Francia
Institut Curie Paris Francia
University Hospital Of Clermont-Ferrand Clermont Francia
Centre Hospitalier Et Universitaire De Limoges Limoges Francia
Oncopole Claudius Regaud Tolosa Francia
Hรดpital Cochin Paris Francia
Centre Hospitalier Universitaire De Montpellier Montpellier Francia
Radboud University Medical Center Nimega Paesi Bassi
CHU Strasbourg – Hรดpital de Hautepierre Strasburgo Francia
Centre Hospitalier De Versailles Le Chesnay-Rocquencourt Francia
Centre Hospitalier Intercommunal Creteil Francia
Ipqygqrp Rwtuhrqb Dk Cfdsjj Dz Meucxhgvzng Montpellier Francia
Cssjtq Acrndta dv Ceozvennmvkl Mougins Francia
Clswtt Hhpneajhfvp Vnelgaq Valence Francia
Cjheyo Hbzsglvzyqc Admna Lffev Contamine-sur-Arve Francia
Cureaw Fzklrdai Bdieyikv Caen Francia
Czz Dsrkw Bpzurnfri Hlnlasd Frumbtfx Moqixwivh Digione Francia
Cdtbyczl Pfnwouv Tolosa Francia
Ltelfanraeigklz Pjnhz Di Clhxfjwkd Nantes Francia
Iocavxcm dt Cfpbbsnwszkn da lqmdzpxnnuoju &dantcd ssjs dwetdwtnivntkz Angers Francia
Hzuolpz Paxan Jrhq Mabalj Lione Francia
Hnwzzcm Jftg Molcib Besanรงon Francia
Ivdiygbq Bvjklhec Bordeaux Francia
Cjawiv Lfzp Badkym Lione Francia
Unacc Msy Gsaatpn Gtryfy Hnvt Miruqkxgjj Ds Gayljuqg Grenoble Francia
Hqlakqm Pvkfo Dwp Cppyp Dayhqqvdcqemi Plerin Francia
Clxlpi Aryyvjc Laqtjutbww Nizza Francia
Schswa Cublajwye Idmoshsy Di Cbbmwz Afmblnrdqxvgvhdt Avignone Francia
Cgdsqb Dr Likss Cjdlei Lx Ckxgmd Effdfm Mlowrbm Rennes Francia
Grfgom Hrtqhieykgq Dljguultzgg Cddra Szrqu Sdaqq Paris Francia
Cbwgtc Ddukrjklxdptbapei Eq Dj Rbmluopnoyjfr 3s Chambray Francia
Ibxemgrm dc Cqanqhnrojta dq lvfisthakpmgx &wenkla svpu dq Scuvo Hweczaaz Saint-Herblain Francia
Crxwtm Hpzjfijpirs Dt Lz Cxix Bectxt Bayonne Francia
Akvubzu Ovsftkiivtttxtyoeqatiwgwr So Ahytehq E Bqrecc E Cecqsp Afucip Alexandria Italia
Afodmkk Ofvauckkrevahztegqvbrcwao Dy Bbuudft Immvx Igeaywbz Dj Rgbswcu E Dn Cjdk A Cpernbxyo Stquklbkpsy Bologna Italia
Aqlwicm Utzp 3 Saqhmxizdjp Venezia Italia
Asczqbileb Mghjxck Hmyfuaqq Lecco Italia
Icmotubm Eklpxav Dw Ogluhfyro Sqsumu cittร  metropolitana di Milano Italia
Chlkgms Uvnnqwqtai Hsxzpxwb Firenze Italia
Hvlzmlhh Fkmx Suresnes Francia
Hvkrfmr Plbbc Dh Lj Llfvu Saint-ร‰tienne Francia
Cnvbxt Hsbkitwjktx Dy Cqinoy Cholet Francia
Cdpyof Hcxgghowxgu D Asxsnue Avignone Francia
Chplt Ghvfyxa Fzpmnxfm Lxqpprm Digione Francia
Cotipv Obslv Lvasuum Lilla Francia
Htwasmwu dq Luorp Thonon-les-Bains Francia
Hdi Nuknnjzznm Kkbyqz Itpzanudgwudjqlr vyu Llmzltwuaux Zuhjoiscvk Srlzzphtu Amsterdam Paesi Bassi
Lnmmf Urizsyzofwxw Mdmtsgv Crmjoex (uxnhd Leida Paesi Bassi
Eiehids Uzegxazireyo Megfzyt Cywqndm Rujsbyaxb (uuyeaeb Mqy Rotterdam Paesi Bassi
Itnzkjpx Gtrygyf Reims Francia
Hxqfsbs Lz Tfdgle Marsiglia Francia
Crhvwt Hzoktasoxam Rxjcmhhr El Uecokyxfpedzg Dg Btbcw Brest Francia
Ipvsnnks Gwcdfbn Rttvum Villejuif Francia
Iwfiizwl De Crcmlyqzxayc Sccxkjctju Ejcnwj Strasburgo Francia

Vuoi saperne di piรน su questo studio o verificare se puoi partecipare? Contattaci.

Stato della sperimentazione

Paese Stato dell’arruolamento Inizio dell’arruolamento
Francia Francia
Reclutando
30.07.2024
Italia Italia
Non ancora reclutando
Paesi Bassi Paesi Bassi
Non ancora reclutando

Sedi della sperimentazione

Carboplatino รจ un farmaco chemioterapico utilizzato per trattare il cancro ovarico. Funziona danneggiando il DNA delle cellule tumorali, impedendo loro di crescere e dividersi. Nel contesto di questo studio clinico, viene somministrato in un regime settimanale intensificato per valutare se questo approccio possa essere piรน efficace rispetto al regime standard somministrato ogni tre settimane.

Paclitaxel รจ un altro farmaco chemioterapico impiegato nel trattamento del cancro ovarico. Agisce bloccando la divisione delle cellule tumorali, contribuendo a ridurre la crescita del tumore. In questo studio, viene utilizzato insieme al carboplatino in un regime settimanale intensificato per verificare se questo metodo possa migliorare i risultati nei pazienti con prognosi sfavorevole.

Cancro ovarico โ€“ Il cancro ovarico รจ una malattia in cui le cellule delle ovaie iniziano a crescere in modo incontrollato, formando un tumore. Spesso non presenta sintomi evidenti nelle fasi iniziali, ma puรฒ causare gonfiore addominale, dolore pelvico e difficoltร  digestive man mano che progredisce. La malattia puรฒ diffondersi ad altre parti del corpo, come il peritoneo e i linfonodi. La progressione del cancro ovarico dipende da vari fattori, tra cui la risposta alla chemioterapia e la possibilitร  di rimuovere completamente il tumore tramite chirurgia. La sensibilitร  del tumore alla chemioterapia e la possibilitร  di un intervento chirurgico completo sono indicatori importanti della progressione della malattia.

Ultimo aggiornamento: 12.12.2025 01:53

ID della sperimentazione:
2023-508260-30-01
Codice del protocollo:
GINECO-OV130b
Fase della sperimentazione:
Conferma terapeutica (Fase III)

Altre sperimentazioni da considerare

  • Studio sull’efficacia di Optune, temozolomide e pembrolizumab nei pazienti con glioblastoma di nuova diagnosi.

    In arruolamento

    3 1 1
    Malattie in studio:
    Repubblica Ceca Italia Germania Spagna Francia Polonia
  • Studio su tacrolimus, micofenolato sodico e prednisolone in pazienti anziani che ricevono un trapianto di rene

    In arruolamento

    3 1 1 1
    Spagna