Studio sull’effetto di Lenomorelin nell’ictus ischemico anteriore trattato con trombectomia endovascolare per pazienti con occlusione di grandi vasi.

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Di cosa tratta questo studio?

Lo studio si concentra sullictus ischemico, una condizione in cui un coagulo di sangue blocca il flusso sanguigno al cervello. Questo tipo di ictus puรฒ causare danni significativi al cervello e richiede un trattamento rapido. Il trattamento utilizzato in questo studio รจ un farmaco chiamato Acyl-ghreline, noto anche come lenomorelin. Questo farmaco viene somministrato tramite iniezione e fa parte di una classe di sostanze chiamate ormoni. L’obiettivo principale dello studio รจ valutare l’effetto di questo farmaco sulla gravitร  dei sintomi neurologici sette giorni dopo l’inizio dell’ictus.

Lo studio coinvolge pazienti che hanno subito un ictus ischemico acuto causato dall’occlusione di un grande vaso nella parte anteriore del cervello. Questi pazienti vengono trattati con una procedura chiamata trombectomia endovascolare, che aiuta a rimuovere il coagulo di sangue. Durante lo studio, i partecipanti riceveranno il farmaco Acyl-ghreline o un placebo. I ricercatori valuteranno i sintomi neurologici dei partecipanti a sette giorni dall’inizio dell’ictus e seguiranno i progressi per un periodo di 90 giorni.

Lo studio mira a determinare se lAcyl-ghreline puรฒ migliorare i risultati nei pazienti con ictus ischemico trattati con trombectomia endovascolare. I ricercatori monitoreranno diversi aspetti della salute dei partecipanti, tra cui i livelli di glucosio nel sangue, la pressione sanguigna e la temperatura corporea, per garantire la sicurezza e l’efficacia del trattamento. I risultati dello studio potrebbero fornire nuove informazioni su come gestire meglio lictus ischemico e migliorare la qualitร  della vita dei pazienti colpiti da questa condizione.

1 inizio del trattamento

Il trattamento inizia con la somministrazione di Acyl-ghreline, un farmaco in forma di liofilizzato per sospensione iniettabile.

Il farmaco viene somministrato tramite iniezione endovenosa o infusione endovenosa.

2 monitoraggio iniziale

Il monitoraggio dei sintomi neurologici avviene entro 24 ore dall’inizio del trattamento.

Viene utilizzata la scala NIHSS per valutare la gravitร  del deficit neurologico.

3 valutazione a 72 ore

A 72 ore dall’inizio del trattamento, viene effettuata una nuova valutazione dei sintomi neurologici.

Si misura la dimensione dell’infarto tramite risonanza magnetica (MRI).

4 monitoraggio giornaliero

Dal giorno 1 al giorno 7, o fino alla dimissione, vengono monitorati i livelli di glucosio nel sangue, la pressione sanguigna e la temperatura corporea.

5 valutazione a 7 giorni

A 7 giorni dall’inizio del trattamento, viene effettuata una valutazione finale dei sintomi neurologici utilizzando la scala NIHSS.

6 valutazione a 90 giorni

A 90 giorni dall’inizio del trattamento, vengono valutati i risultati funzionali utilizzando la scala mRS e l’indice di Barthel.

Viene effettuata una valutazione cognitiva tramite la versione telefonica del Montreal Cognitive Assessment (t-MoCA).

Si registra la mortalitร  a 90 giorni.

Chi puรฒ partecipare allo studio?

  • Avere una diagnosi clinica di ictus ischemico acuto, causato da un blocco di un grande vaso sanguigno nel cervello, confermato da esami di neuro-imaging come la tomografia computerizzata (CTA) o la risonanza magnetica (MRA).
  • Essere trattati con EVT, che significa un intervento medico in cui si effettua una puntura all’inguine per accedere ai vasi sanguigni nel cervello.
  • Avere una tomografia computerizzata (CT) o una risonanza magnetica (MRI) che escluda la presenza di emorragia nel cervello.
  • Avere un punteggio di almeno 10 sulla scala NIHSS prima del trattamento EVT. La scala NIHSS รจ un test che misura la gravitร  dei sintomi dell’ictus.
  • Avere almeno 18 anni di etร .
  • Fornire un consenso informato scritto, anche se differito.
  • Essere in grado di iniziare il trattamento sperimentale entro 6 ore dall’inizio dei sintomi dell’ictus.

Chi non puรฒ partecipare allo studio?

  • Non possono partecipare persone che hanno avuto un altro tipo di ictus diverso da quello ischemico acuto.
  • Non possono partecipare persone che non sono state trattate con una procedura chiamata EVT, che รจ un trattamento per rimuovere il blocco nei vasi sanguigni del cervello.
  • Non possono partecipare persone che hanno avuto sintomi di ictus piรน di sette giorni fa.
  • Non possono partecipare persone che non hanno un blocco in un grande vaso sanguigno nella parte anteriore del cervello.
  • Non possono partecipare persone che non rientrano nella fascia di etร  specificata dallo studio.
  • Non possono partecipare persone che appartengono a gruppi vulnerabili, come bambini o persone con disabilitร  mentali.

Dove puoi partecipare a questa sperimentazione?

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Isala Klinieken Stichting Zwolle Paesi Bassi
Mtvbhrd Sppypzik Twuehs Enschede Paesi Bassi
Ubnxzjiylcsd Mnadldr Cbvivtp Uluydxt Utrecht Paesi Bassi
Rhymehmoa Zvvvjexkdg Sogqzurcm Arnhem Paesi Bassi

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Stato della sperimentazione

Paese Stato dell’arruolamento Inizio dell’arruolamento
Paesi Bassi Paesi Bassi
Reclutando
22.11.2024

Sedi della sperimentazione

Farmaci in studio:

Grelina รจ un farmaco sperimentale utilizzato in questo studio per valutare il suo effetto sulla gravitร  del deficit neurologico nei pazienti con ictus ischemico acuto. L’obiettivo รจ capire se la grelina puรฒ migliorare le condizioni neurologiche dei pazienti sette giorni dopo l’insorgenza dei sintomi, in particolare in quelli trattati con trombectomia endovascolare.

Malattie in studio:

Ictus ischemico acuto โ€“ L’ictus ischemico acuto si verifica quando un vaso sanguigno nel cervello viene bloccato, interrompendo il flusso di sangue e ossigeno a una parte del cervello. Questo tipo di ictus รจ spesso causato da un coagulo di sangue che si forma in un’arteria che fornisce sangue al cervello. I sintomi possono includere debolezza improvvisa, difficoltร  nel parlare, perdita di equilibrio e problemi di vista. La gravitร  dei sintomi dipende dalla parte del cervello colpita e dalla durata dell’interruzione del flusso sanguigno. Se non trattato rapidamente, puรฒ portare a danni cerebrali permanenti. La riabilitazione puรฒ aiutare a recuperare alcune funzioni perse.

Ultimo aggiornamento: 12.12.2025 14:30

ID della sperimentazione:
2024-515705-26-00
NCT ID:
NCT05726240
Fase della sperimentazione:
Esplorazione terapeutica (Fase II)

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