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Studio sull'effetto di lenomorelin nell'ictus ischemico anteriore trattato con trombectomia endovascolare per pazienti con occlusione di grandi vasi.

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Di che cosa tratta questo studio?

Obiettivi, svolgimento e che cosa fanno i partecipanti, spiegati in parole semplici

Lo studio si concentra sullictus ischemico, una condizione in cui un coagulo di sangue blocca il flusso sanguigno al cervello. Questo tipo di ictus può causare danni significativi al cervello e richiede un trattamento rapido. Il trattamento utilizzato in questo studio è un farmaco chiamato Acyl-ghreline, noto anche come lenomorelin. Questo farmaco viene somministrato tramite iniezione e fa parte di una classe di sostanze chiamate ormoni. L'obiettivo principale dello studio è valutare l'effetto di questo farmaco sulla gravità dei sintomi neurologici sette giorni dopo l'inizio dell'ictus.

Lo studio coinvolge pazienti che hanno subito un ictus ischemico acuto causato dall'occlusione di un grande vaso nella parte anteriore del cervello. Questi pazienti vengono trattati con una procedura chiamata trombectomia endovascolare, che aiuta a rimuovere il coagulo di sangue. Durante lo studio, i partecipanti riceveranno il farmaco Acyl-ghreline o un placebo. I ricercatori valuteranno i sintomi neurologici dei partecipanti a sette giorni dall'inizio dell'ictus e seguiranno i progressi per un periodo di 90 giorni.

Lo studio mira a determinare se lAcyl-ghreline può migliorare i risultati nei pazienti con ictus ischemico trattati con trombectomia endovascolare. I ricercatori monitoreranno diversi aspetti della salute dei partecipanti, tra cui i livelli di glucosio nel sangue, la pressione sanguigna e la temperatura corporea, per garantire la sicurezza e l'efficacia del trattamento. I risultati dello studio potrebbero fornire nuove informazioni su come gestire meglio lictus ischemico e migliorare la qualità della vita dei pazienti colpiti da questa condizione.

Come si svolge lo studio

Lo studio si svolge in 6 passaggi – dalla visita di selezione ai controlli successivi. Per ogni passaggio trovi che cosa succede e che cosa controlla l'équipe.

  1. Passaggio 1

    Inizio del trattamento

    Il trattamento inizia con la somministrazione di Acyl-ghreline, un farmaco in forma di liofilizzato per sospensione iniettabile.

    Il farmaco viene somministrato tramite iniezione endovenosa o infusione endovenosa.

  2. Passaggio 2

    Monitoraggio iniziale

    Il monitoraggio dei sintomi neurologici avviene entro 24 ore dall'inizio del trattamento.

    Viene utilizzata la scala NIHSS per valutare la gravità del deficit neurologico.

  3. Passaggio 3

    Valutazione a 72 ore

    A 72 ore dall'inizio del trattamento, viene effettuata una nuova valutazione dei sintomi neurologici.

    Si misura la dimensione dell'infarto tramite risonanza magnetica (MRI).

  4. Passaggio 4

    Monitoraggio giornaliero

    Dal giorno 1 al giorno 7, o fino alla dimissione, vengono monitorati i livelli di glucosio nel sangue, la pressione sanguigna e la temperatura corporea.

  5. Passaggio 5

    Valutazione a 7 giorni

    A 7 giorni dall'inizio del trattamento, viene effettuata una valutazione finale dei sintomi neurologici utilizzando la scala NIHSS.

  6. Passaggio 6

    Valutazione a 90 giorni

    A 90 giorni dall'inizio del trattamento, vengono valutati i risultati funzionali utilizzando la scala mRS e l'indice di Barthel.

    Viene effettuata una valutazione cognitiva tramite la versione telefonica del Montreal Cognitive Assessment (t-MoCA).

    Si registra la mortalità a 90 giorni.

Chi può partecipare allo studio?

7 criteri

  • Avere una diagnosi clinica di ictus ischemico acuto, causato da un blocco di un grande vaso sanguigno nel cervello, confermato da esami di neuro-imaging come la tomografia computerizzata (CTA) o la risonanza magnetica (MRA).
  • Essere trattati con EVT, che significa un intervento medico in cui si effettua una puntura all'inguine per accedere ai vasi sanguigni nel cervello.
  • Avere una tomografia computerizzata (CT) o una risonanza magnetica (MRI) che escluda la presenza di emorragia nel cervello.
  • Avere un punteggio di almeno 10 sulla scala NIHSS prima del trattamento EVT. La scala NIHSS è un test che misura la gravità dei sintomi dell'ictus.
  • Avere almeno 18 anni di età.
  • Fornire un consenso informato scritto, anche se differito.
  • Essere in grado di iniziare il trattamento sperimentale entro 6 ore dall'inizio dei sintomi dell'ictus.

Chi non può partecipare allo studio?

6 criteri

  • Non possono partecipare persone che hanno avuto un altro tipo di ictus diverso da quello ischemico acuto.
  • Non possono partecipare persone che non sono state trattate con una procedura chiamata EVT, che è un trattamento per rimuovere il blocco nei vasi sanguigni del cervello.
  • Non possono partecipare persone che hanno avuto sintomi di ictus più di sette giorni fa.
  • Non possono partecipare persone che non hanno un blocco in un grande vaso sanguigno nella parte anteriore del cervello.
  • Non possono partecipare persone che non rientrano nella fascia di età specificata dallo studio.
  • Non possono partecipare persone che appartengono a gruppi vulnerabili, come bambini o persone con disabilità mentali.
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Dove si svolge lo studio

Dove puoi partecipare a questo studio

I paesi sono colorati in base allo stato dello studio. Clicca su un paese in cui lo studio cerca partecipanti per chiedere come partecipare lì.

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Farmaci in studio

Grelina è un farmaco sperimentale utilizzato in questo studio per valutare il suo effetto sulla gravità del deficit neurologico nei pazienti con ictus ischemico acuto. L'obiettivo è capire se la grelina può migliorare le condizioni neurologiche dei pazienti sette giorni dopo l'insorgenza dei sintomi, in particolare in quelli trattati con trombectomia endovascolare.

Che cosa si sa già del trattamento

Grelina – La grelina è somministrata per via endovenosa e viene utilizzata in ambito clinico per il trattamento dell'ictus ischemico acuto. Attualmente, è oggetto di studi clinici per valutare la sua efficacia nel ridurre il deficit neurologico nei pazienti colpiti da ictus ischemico trattati con trombectomia endovascolare. Le principali indicazioni terapeutiche includono il miglioramento delle funzioni neurologiche dopo un ictus. A livello molecolare, la grelina agisce legandosi ai recettori specifici nel cervello, influenzando vari processi neuroprotettivi. È classificata come un peptide ormonale con potenziali effetti neuroprotettivi.

Malattie studiate

Ictus ischemico acuto – L'ictus ischemico acuto si verifica quando un vaso sanguigno nel cervello viene bloccato, interrompendo il flusso di sangue e ossigeno a una parte del cervello. Questo tipo di ictus è spesso causato da un coagulo di sangue che si forma in un'arteria che fornisce sangue al cervello. I sintomi possono includere debolezza improvvisa, difficoltà nel parlare, perdita di equilibrio e problemi di vista. La gravità dei sintomi dipende dalla parte del cervello colpita e dalla durata dell'interruzione del flusso sanguigno. Se non trattato rapidamente, può portare a danni cerebrali permanenti. La riabilitazione può aiutare a recuperare alcune funzioni perse.
Dettagli dello studioUltimo aggiornamento 30 ott 2026
Etàda 18 anni in suFaseFase IINumero dello studio2024-515705-26-00Partecipanti previsti80 personePromotoreRijnstate Ziekenhuis Stichting

fonte: registro UE degli studi clinici (EU Clinical Trials Register) e verifica dei centri

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