Centre hospitalier universitaire de Liege
Centro verificato
Liegi, Belgio
Malattie rare
Molecole in studio
Luoghi
Obiettivi, svolgimento e che cosa fanno i partecipanti, spiegati in parole semplici
Lo studio clinico si concentra sull'effetto analgesico della lidocaina somministrata per via endovenosa in pazienti affetti da malattia infiammatoria intestinale cronica, come il morbo di Crohn e la colite ulcerosa, che soffrono di dolore addominale. La lidocaina è un farmaco comunemente usato per alleviare il dolore e in questo studio viene somministrata come soluzione iniettabile. Un altro farmaco utilizzato nello studio è una soluzione di cloruro di sodio al 0,9%, che serve come confronto.
Lo scopo dello studio è dimostrare una riduzione dell'intensità del dolore di almeno il 50% nei pazienti con malattia infiammatoria intestinale cronica dopo l'infusione di lidocaina. Inoltre, lo studio esamina i cambiamenti nella connettività cerebrale dopo l'infusione di lidocaina, confrontando questi cambiamenti con quelli osservati in un gruppo di volontari sani. I partecipanti riceveranno il trattamento per un periodo massimo di un giorno.
Lo studio si propone di ridurre i punteggi del dolore di fondo e diminuire la frequenza degli episodi di iperalgesia, che è una sensibilità aumentata al dolore, migliorando così l'impatto psicologico e sociale nei pazienti. I risultati attesi potrebbero fornire nuove informazioni su come gestire il dolore associato alla malattia infiammatoria intestinale cronica.
Lo studio si svolge in 4 passaggi – dalla visita di selezione ai controlli successivi. Per ogni passaggio trovi che cosa succede e che cosa controlla l'équipe.
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Lidocaina è un farmaco che viene somministrato per via endovenosa in questo studio. È utilizzato principalmente per ridurre il dolore nei pazienti che soffrono di malattie infiammatorie croniche dell'intestino, come la malattia di Crohn o la colite ulcerosa. La lidocaina agisce bloccando i segnali di dolore nel corpo, il che può aiutare a diminuire l'intensità del dolore addominale che questi pazienti sperimentano. Inoltre, lo studio esamina come la lidocaina possa influenzare la connettività cerebrale, cioè il modo in cui le diverse parti del cervello comunicano tra loro, nei pazienti con dolore addominale cronico.
fonte: registro UE degli studi clinici (EU Clinical Trials Register) e verifica dei centri
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