Questo studio clinico si concentra su due malattie infiammatorie croniche dell’intestino: la colite ulcerosa e la malattia di Crohn. Queste condizioni causano infiammazione e ulcere nel tratto digestivo, portando a sintomi come dolore addominale, diarrea e perdita di peso. Il trattamento in esame รจ un farmaco chiamato TEV-48574, somministrato come soluzione iniettabile sotto la pelle. Il principio attivo del farmaco รจ duvakitug, una proteina progettata per ridurre l’infiammazione.
Lo scopo dello studio รจ valutare l’efficacia e la sicurezza di due diversi dosaggi di TEV-48574 in pazienti adulti con colite ulcerosa o malattia di Crohn di grado moderato o severo. I partecipanti che hanno completato una fase precedente del trattamento continueranno a ricevere il farmaco ogni quattro settimane. Lo studio mira a verificare se il farmaco puรฒ mantenere la remissione clinica nella colite ulcerosa e migliorare la risposta endoscopica nella malattia di Crohn.
Durante lo studio, i partecipanti riceveranno il trattamento per un periodo prolungato e saranno monitorati per valutare la risposta al farmaco e la presenza di eventuali effetti collaterali. Alcuni partecipanti potrebbero ricevere un placebo per confrontare i risultati. L’obiettivo finale รจ determinare se TEV-48574 รจ un’opzione di trattamento efficace e sicura per queste malattie infiammatorie croniche dell’intestino.