CHC MontLegia
Centro verificato
Liegi, Belgio
Malattie rare
Molecole in studio
Luoghi
Obiettivi, svolgimento e che cosa fanno i partecipanti, spiegati in parole semplici
La malattia studiata in questo trial clinico è la Coronary Artery Disease, una condizione in cui le arterie che forniscono sangue al cuore si restringono o si bloccano. Questo studio esamina l'uso di una terapia antitrombotica ridotta dopo l'impianto di uno stent chiamato Angiolite. Gli stent sono piccoli tubi che vengono inseriti nelle arterie per mantenerle aperte. La terapia antitrombotica aiuta a prevenire la formazione di coaguli di sangue. I farmaci utilizzati in questo studio includono Acido Acetilsalicilico (noto anche come Aspirina), Clopidogrel, Ticagrelor e prasugrel. Questi farmaci sono noti come antiaggreganti piastrinici e aiutano a prevenire la formazione di coaguli di sangue.
Lo scopo dello studio è confrontare i risultati di due diversi regimi di terapia antitrombotica dopo l'impianto dello stent. Un gruppo di pazienti seguirà la terapia standard, mentre l'altro gruppo seguirà una terapia ridotta. Lo studio valuterà se la terapia ridotta è efficace quanto quella standard nel prevenire il fallimento della lesione target, che include eventi come la morte cardiovascolare, l'infarto del miocardio nel vaso target e la necessità di riapertura della lesione. Inoltre, lo studio esaminerà se la terapia ridotta riduce il rischio di sanguinamenti clinicamente rilevanti rispetto alla terapia standard.
I partecipanti allo studio riceveranno uno dei due tipi di stent, l'Angiolite o lo stent della famiglia Xience, e saranno seguiti per un anno per monitorare eventuali eventi ischemici o sanguinamenti. Gli eventi ischemici includono la morte per qualsiasi causa, l'infarto del miocardio e l'ictus. Lo studio mira a determinare se la terapia ridotta è non inferiore alla terapia standard nel prevenire il fallimento della lesione target e se è superiore nel ridurre i sanguinamenti clinicamente rilevanti.
Lo studio si svolge in 4 passaggi – dalla visita di selezione ai controlli successivi. Per ogni passaggio trovi che cosa succede e che cosa controlla l'équipe.
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L'Angiolite Stent è un dispositivo medico utilizzato per mantenere aperte le arterie coronarie dopo un intervento di angioplastica. Questo stent è progettato per ridurre il rischio di restringimento delle arterie e migliorare il flusso sanguigno al cuore. Nel contesto dello studio, viene confrontato con un altro tipo di stent per valutare la sua efficacia e sicurezza.
Lo Xience Stent è un altro tipo di stent coronarico utilizzato per trattare le arterie ostruite. È noto per il suo rivestimento che rilascia farmaci per prevenire la formazione di tessuto cicatriziale all'interno dell'arteria. Nello studio, viene utilizzato come confronto per valutare le prestazioni dell'Angiolite Stent.
La terapia doppia antiaggregante è un trattamento farmacologico che combina due farmaci per prevenire la formazione di coaguli di sangue. Questo trattamento è spesso prescritto dopo l'impianto di uno stent per ridurre il rischio di eventi cardiaci come infarti. Nello studio, viene valutata sia la terapia standard che una versione abbreviata per determinare quale sia più efficace e sicura.
Questo farmaco viene somministrato tramite impianto di stent nelle arterie coronarie. Attualmente è in fase di studio clinico per valutare la sua efficacia e sicurezza rispetto ad altri stent, come parte di una terapia antipiastrinica abbreviata. È indicato principalmente per il trattamento della malattia coronarica, aiutando a mantenere aperte le arterie e prevenire eventi ischemici. A livello molecolare, agisce rilasciando farmaci che inibiscono la proliferazione cellulare, riducendo così il rischio di restenosi. Appartiene alla classe farmacologica degli stent medicati.
Questo stent viene impiantato nelle arterie coronarie e rilascia un farmaco per prevenire la chiusura delle arterie. È ampiamente utilizzato nella pratica clinica per il trattamento della malattia coronarica e viene confrontato con altri stent in studi clinici per valutare la sua efficacia. Il suo meccanismo d'azione coinvolge il rilascio di un agente antiproliferativo che riduce la crescita eccessiva delle cellule nella parete arteriosa. È classificato come uno stent a rilascio di farmaco.
fonte: registro UE degli studi clinici (EU Clinical Trials Register) e verifica dei centri
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