Lo studio clinico si concentra sul trattamento del cancro alla vescica non muscolo-invasivo ad alto grado. Questo tipo di cancro colpisce la vescica ma non si è ancora diffuso ai muscoli circostanti. Il trattamento in esame utilizza un farmaco chiamato TARA-002, che è una polvere liofilizzata preparata per iniezione. Questo farmaco contiene un ceppo inattivato di Streptococcus pyogenes, un tipo di batterio, e viene somministrato direttamente nella vescica.

Lo scopo dello studio è valutare la sicurezza e l’efficacia di TARA-002 nel ridurre o eliminare i tumori nella vescica. I partecipanti riceveranno il farmaco attraverso un processo chiamato instillazione intravescicale, che significa che il farmaco viene inserito direttamente nella vescica. Durante lo studio, i medici monitoreranno i partecipanti per vedere come il farmaco influisce sul cancro e per verificare eventuali effetti collaterali.

Lo studio è suddiviso in due gruppi: il primo gruppo valuterà l’attività preliminare del farmaco contro il tumore, mentre il secondo gruppo esaminerà l’attività del farmaco utilizzando metodi come la cistoscopia, la biopsia della vescica e l’analisi delle cellule urinarie. I risultati aiuteranno a capire se TARA-002 può essere un trattamento efficace per questo tipo di cancro alla vescica. Durante il periodo dello studio, i partecipanti saranno seguiti attentamente per monitorare la loro salute e il progresso del trattamento.