Questo studio clinico si concentra sul trattamento del Lupus Eritematoso Sistemico grave e resistente, una malattia autoimmune in cui il sistema immunitario attacca i tessuti sani del corpo. Il trattamento in esame utilizza una terapia innovativa chiamata Obecabtagene Autoleucel, che coinvolge l’uso di cellule T arricchite e modificate per riconoscere e attaccare specifici bersagli nel corpo. Questo approccio mira a migliorare la sicurezza e la tollerabilità del trattamento per i pazienti affetti da questa forma severa di lupus.

Durante lo studio, i partecipanti riceveranno il trattamento attraverso un’infusione endovenosa. Saranno monitorati per valutare la sicurezza e la tollerabilità del trattamento, osservando eventuali effetti collaterali e la loro frequenza. Inoltre, verranno utilizzati altri farmaci come Fludara e Ciclofosfamide per preparare il corpo al trattamento principale. Questi farmaci aiutano a ridurre temporaneamente l’attività del sistema immunitario, permettendo al trattamento principale di funzionare in modo più efficace.

Lo scopo dello studio è determinare se questo nuovo approccio terapeutico può essere sicuro e ben tollerato dai pazienti con lupus grave e resistente. I partecipanti saranno seguiti per un periodo di tempo per monitorare la loro risposta al trattamento e valutare eventuali miglioramenti nei sintomi della malattia. Questo studio rappresenta un passo importante verso lo sviluppo di nuove opzioni terapeutiche per le persone affette da lupus eritematoso sistemico grave.