Lo studio clinico si concentra su diversi tipi di tumori avanzati, tra cui il cancro endometriale, il cancro ovarico, il cancro delle vie biliari, il carcinoma epatocellulare, il linfoma a cellule B, il linfoma a cellule T, il cancro del colon-retto metastatico e il cancro al seno in diverse forme, come il HER-2 negativo e il triplo negativo. Il trattamento in esame รจ un farmaco chiamato Fadraciclib (conosciuto anche come CYC065), che viene somministrato in forma di compresse. Questo farmaco agisce come un inibitore di specifiche proteine chiamate CDK2/9, che sono coinvolte nella crescita delle cellule tumorali.
Lo scopo dello studio รจ valutare la sicurezza e l’efficacia del Fadraciclib nei pazienti con tumori solidi avanzati e linfoma. Nella prima fase, si cerca di determinare la dose massima tollerata del farmaco, mentre nella seconda fase si valuta l’efficacia preliminare del trattamento. I partecipanti allo studio riceveranno il farmaco per via orale, una o due volte al giorno, in cicli di 28 giorni. Lo studio รจ aperto, il che significa che sia i medici che i partecipanti sanno quale trattamento viene somministrato.
Durante lo studio, verranno monitorati diversi aspetti, come la sicurezza del farmaco e la risposta del tumore al trattamento. Verranno anche valutati il controllo della malattia, la sopravvivenza senza progressione e la durata della risposta al trattamento. Lo studio si svolgerร in piรน centri e si prevede che continui fino al 2025.
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