Lo studio valuta il trattamento di glabellar lines, cioè le linee o rughe tra le sopracciglia, da moderate a gravi, negli adulti. Il farmaco in studio è IPN10200, indicato anche come CORABOTASE, somministrato con una iniezione nel muscolo. Il confronto iniziale è con placebo. Lo scopo dello studio è capire se una singola dose di questo trattamento può migliorare l’aspetto di queste linee e se dosi ripetute possono mantenere nel tempo sicurezza e beneficio.
Lo studio prevede una prima fase in cui alcune persone ricevono il trattamento e altre il placebo senza sapere quale dei due viene somministrato. In seguito, per un periodo più lungo, il trattamento può essere ripetuto in modo aperto, cioè senza mascheramento. Durante lo studio vengono fatti controlli periodici per osservare l’effetto del trattamento e per verificare la presenza di eventuali effetti indesiderati, cambiamenti nei segni vitali e altri controlli medici di routine.
La partecipazione dura per un periodo prolungato, con visite distribuite nel tempo. Lo studio è pensato per adulti con linee tra le sopracciglia da moderate a gravi e raccoglie informazioni sulla durata dell’effetto e sulla sicurezza del trattamento nel tempo.



Francia
Germania