Studio sulla sicurezza ed efficacia di ApTOLL in pazienti con infarto miocardico con sopraslivellamento del tratto ST (STEMI)

Lo studio clinico si concentra su pazienti affetti da infarto miocardico con sopraslivellamento del tratto ST (STEMI), una condizione in cui una delle arterie del cuore è bloccata, causando un danno al muscolo cardiaco. Il trattamento in esame è un farmaco chiamato ApTOLL, somministrato tramite iniezione endovenosa. ApTOLL è un tipo di acido nucleico noto come aptamero-4FT. Durante lo studio, alcuni pazienti riceveranno ApTOLL, mentre altri riceveranno un placebo.

Lo scopo dello studio è valutare la sicurezza di ApTOLL in pazienti STEMI che sono candidati per un'angioplastica d'emergenza, una procedura per aprire le arterie bloccate. I partecipanti riceveranno ApTOLL in due dosi diverse (0,2 mg/kg e 0,4 mg/kg) e saranno monitorati per eventuali effetti collaterali, come ipotensione grave, aritmie ventricolari sostenute e shock cardiogeno. Lo studio esaminerà anche l'effetto di ApTOLL sul volume dell'infarto e su altri parametri cardiaci attraverso esami come la risonanza magnetica (MRI) e lecocardiografia.

Nel corso dello studio, i partecipanti saranno sottoposti a vari esami per valutare i cambiamenti nel cuore e nei biomarcatori infiammatori. Questi esami includeranno la misurazione del volume dell'infarto e della funzione cardiaca a 5 giorni e a 90 giorni dopo la somministrazione del farmaco. I risultati aiuteranno a determinare se ApTOLL può essere un trattamento sicuro ed efficace per i pazienti con STEMI.