Studio sulla sicurezza ed efficacia di afamelanotide nei pazienti con Parkinson precoce

2 1 1

Sponsor

What is this study about?

La ricerca riguarda il Morbo di Parkinson, una malattia che colpisce il sistema nervoso e provoca sintomi come tremori, rigiditร  e difficoltร  nei movimenti. Lo studio si concentra su persone che hanno ricevuto la diagnosi di questa malattia da meno di tre anni e che non necessitano ancora di farmaci specifici per il trattamento. L’obiettivo principale รจ valutare la sicurezza di un nuovo trattamento chiamato afamelanotide, somministrato come soluzione iniettabile sotto la pelle.

Afamelanotide รจ un tipo di proteina che potrebbe avere effetti benefici sui sintomi del Morbo di Parkinson. Durante lo studio, i partecipanti riceveranno iniezioni di questo farmaco e saranno monitorati per eventuali effetti collaterali. Verranno anche esaminati cambiamenti nei livelli di alcune sostanze nel sangue e nel cervello, utilizzando tecniche come la risonanza magnetica (MRI), per capire meglio come il farmaco agisce sul corpo.

Lo studio durerร  circa otto settimane e si concentrerร  su persone di etร  compresa tra 40 e 85 anni. I ricercatori valuteranno anche eventuali miglioramenti nei sintomi e nella funzione cognitiva dei partecipanti. L’obiettivo รจ capire se afamelanotide puรฒ essere un trattamento sicuro ed efficace per le persone con Morbo di Parkinson in fase iniziale.

1 inizio dello studio

Il paziente partecipa a uno studio clinico per valutare la sicurezza e l’efficacia di afamelanotide in persone con malattia di Parkinson in fase iniziale.

Il paziente deve avere una diagnosi di malattia di Parkinson da meno di tre anni e non deve ancora richiedere farmaci dopaminergici.

2 somministrazione del farmaco

Il farmaco PRENUMBRA, contenente afamelanotide, viene somministrato tramite iniezione sottocutanea.

La soluzione per iniezione viene somministrata secondo il protocollo dello studio.

3 monitoraggio degli eventi avversi

Viene effettuata una valutazione degli eventi avversi emergenti dal trattamento, inclusi cambiamenti clinicamente significativi nei risultati di laboratorio.

4 valutazione dei biomarcatori

Vengono monitorati i cambiamenti nei livelli di ฮฑ-sinucleina nel plasma dal basale al giorno 56ยฑ2.

Vengono monitorati i cambiamenti nei biomarcatori dell’infiammazione nel plasma dal basale al giorno 56ยฑ2.

5 valutazione tramite risonanza magnetica

Vengono monitorati i cambiamenti nella neuromelanina nella serie di risonanza magnetica dalla fase di screening al giorno 56ยฑ2.

6 valutazione delle capacitร  cognitive

Vengono monitorati i cambiamenti nelle capacitร  cognitive dal basale al giorno 56ยฑ2.

7 valutazione del miglioramento clinico

Vengono monitorati i cambiamenti nel miglioramento clinico dal basale al giorno 56ยฑ2.

8 conclusione dello studio

Lo studio รจ previsto per concludersi entro il 1 gennaio 2025.

Who Can Join the Study?

  • Essere stati diagnosticati con il morbo di Parkinson (PD) da meno di tre anni prima della prima visita di screening.
  • Non aver ancora bisogno di farmaci dopaminergici, nรฉ prevedere di averne bisogno entro tre mesi dall’iscrizione allo studio. I farmaci dopaminergici sono medicinali che aiutano a gestire i sintomi del morbo di Parkinson.
  • Avere un’etร  compresa tra 40 e 85 anni.
  • Essere di sesso maschile o femminile.

Who Cannot Join the Study?

  • Non possono partecipare persone che non hanno il Morbo di Parkinson in fase iniziale. Il Morbo di Parkinson รจ una malattia che colpisce il movimento.
  • Non possono partecipare persone che non rientrano nella fascia di etร  specificata dallo studio.
  • Non possono partecipare persone che appartengono a gruppi clinici non specificati per questo studio.
  • Non possono partecipare persone che fanno parte di una popolazione vulnerabile, cioรจ persone che potrebbero avere difficoltร  a prendere decisioni autonome.

Where you can join this trial?

Siti verificati e consigliati

Nessun sito trovato in questa categoria

Siti verificati

Nessun sito trovato in questa categoria

Altri siti

Nome del sito Cittร  Paese Stato
Frvqlttts Pdxi Lp Ixywghavdumxk Bosrglggt Dwv Hkggqkor Urmaoaumbkdth Pvqhbh Dj Husuhf Mgvnbymfhlb Majadahonda Spagna

Vuoi saperne di piรน su questo studio o verificare se puoi partecipare? Contattaci.

Trial status

Paese Stato Inizio del reclutamento
Spagna Spagna
Non reclutando

Trial locations

Farmaci indagati:

Afamelanotide รจ un farmaco studiato per valutare la sua sicurezza ed efficacia nei pazienti con il morbo di Parkinson in fase iniziale. Questo studio mira a capire se il farmaco puรฒ essere sicuro da usare e se puรฒ avere effetti benefici sui sintomi della malattia. Afamelanotide รจ noto per la sua capacitร  di influenzare la pigmentazione della pelle, ma in questo contesto, viene esaminato per il suo potenziale impatto sul sistema nervoso centrale e sui sintomi del Parkinson.

Malattia di Parkinson โ€“ รˆ un disturbo neurodegenerativo che colpisce principalmente il movimento. Si manifesta con sintomi come tremori, rigiditร  muscolare e lentezza nei movimenti. Con il tempo, i sintomi possono peggiorare, influenzando anche l’equilibrio e la coordinazione. La malattia รจ causata dalla perdita di cellule nervose in una parte del cervello chiamata substantia nigra, che produce dopamina. Oltre ai sintomi motori, possono verificarsi anche problemi cognitivi e cambiamenti dell’umore. La progressione varia da persona a persona, ma tende a essere graduale.

Ultimo aggiornamento: 25.11.2025 11:28

Trial ID:
2022-502207-30-01
Protocol code:
CUV901
Trial Phase:
Esplorazione terapeutica (Fase II)

Other Trials to Consider

  • Data di inizio: 2021-11-23

    Studio sulla sicurezza ed efficacia di CR6086 e balstilimab in pazienti con cancro colorettale metastatico e altri tumori gastrointestinali metastatici

    Non in reclutamento

    2 1 1

    Lo studio clinico si concentra sul trattamento del cancro del colon-retto metastatico e di altri tumori gastrointestinali metastatici. Questi tumori sono stati giร  trattati in precedenza e presentano caratteristiche specifiche come la stabilitร  dei microsatelliti e la competenza nella riparazione dei mismatch. Il trattamento in esame combina due farmaci: CR6086, un antagonista del recettore EP4,…

    Malattie indagate:
    Italia
  • Lo studio non รจ ancora iniziato

    Studio sull’efficacia di pembrolizumab e lenvatinib in pazienti con carcinoma vulvare

    Non ancora in reclutamento

    1

    Questo studio clinico esamina il trattamento del carcinoma vulvare, un tipo di tumore che colpisce la vulva. La ricerca valuterร  l’efficacia di una combinazione di due farmaci: il Pembrolizumab, che viene somministrato tramite infusione endovenosa, e il Lenvatinib, che viene assunto sotto forma di capsule. Lo scopo principale dello studio รจ determinare l’efficacia e la…

    Italia