Vai al contenuto
Studi-Clinici.it – home

Malattie rare

Molecole in studio

Luoghi

La nostra offertaNotizie

Non in reclutamento

Studio sulla sicurezza e l'efficacia di Lutropina Alfa e hCG in uomini con ipogonadismo ipogonadotropo

Centro verificatoContatto rapidoFarmaco autorizzatoSenza placebo
Clinical Trials Concierge

Preferisci non cercare? Il nostro consulente per gli studi clinici lo fa per te.

Di che cosa tratta questo studio?

Obiettivi, svolgimento e che cosa fanno i partecipanti, spiegati in parole semplici

Lo studio clinico si concentra su uomini affetti da ipogonadismo ipogonadotropo, una condizione in cui il corpo non produce abbastanza ormoni sessuali a causa di un problema con l'ipofisi o l'ipotalamo. Il trattamento in esame utilizza un ormone chiamato ormone luteinizzante ricombinante umano, noto anche come lutropina alfa o Luveris. Questo studio confronta l'efficacia di Luveris con un altro trattamento standard chiamato gonadotropina corionica umana (hCG), conosciuta commercialmente come Gonasi HP.

Lo scopo dello studio è valutare come il corpo risponde a Luveris rispetto a Gonasi HP, misurando i livelli di testosterone nel sangue. Il testosterone è un ormone importante per lo sviluppo sessuale maschile e la fertilità. Gli uomini con ipogonadismo ipogonadotropo sono considerati un buon modello per questo tipo di confronto, poiché la loro condizione richiede un'attività dell'ormone luteinizzante.

Durante lo studio, i partecipanti riceveranno dosi crescenti di Luveris e i loro livelli di testosterone saranno monitorati. Questo aiuterà a capire se Luveris può essere più efficace di Gonasi HP nel trattamento di questa condizione. Lo studio non ha mai utilizzato l'ormone luteinizzante negli uomini prima d'ora, quindi i risultati potrebbero fornire nuove informazioni su come trattare l'ipogonadismo ipogonadotropo e l'infertilità maschile.

Come si svolge lo studio

Lo studio si svolge in 4 passaggi – dalla visita di selezione ai controlli successivi. Per ogni passaggio trovi che cosa succede e che cosa controlla l'équipe.

  1. Passaggio 1

    Inizio dello studio

    Dopo l'accettazione nello studio, verrà fornita una spiegazione dettagliata del processo e degli obiettivi dello studio.

    Verranno raccolte informazioni mediche di base per confermare l'idoneità alla partecipazione.

  2. Passaggio 2

    Somministrazione del farmaco

    Il farmaco lutropin alfa verrà somministrato tramite iniezione sottocutanea.

    La frequenza e il dosaggio delle iniezioni saranno determinati dal personale medico in base alle esigenze individuali.

  3. Passaggio 3

    Monitoraggio e valutazione

    Durante lo studio, verranno effettuati regolari controlli medici per monitorare i livelli di testosterone nel sangue.

    Il personale medico valuterà la risposta al trattamento confrontando i risultati con quelli ottenuti con il trattamento standard.

  4. Passaggio 4

    Conclusione dello studio

    Alla fine dello studio, verranno analizzati i dati raccolti per valutare l'efficacia e la sicurezza del trattamento.

    Verranno forniti i risultati finali e, se necessario, verranno discusse le opzioni di trattamento future.

Chi può partecipare allo studio?

3 criteri

  • Essere un uomo.
  • Avere un'età compresa tra 18 e 65 anni.
  • Avere una condizione medica chiamata ipogonadismo ipogonadotropo, che è un problema ormonale che può influenzare la produzione di testosterone.

Chi non può partecipare allo studio?

4 criteri

  • Non puoi partecipare se non sei un uomo.
  • Non puoi partecipare se hai meno di 18 anni o più di 65 anni.
  • Non puoi partecipare se hai una condizione medica chiamata ipogonadismo ipogonadotropo, che è un problema con la produzione di ormoni sessuali maschili.
  • Non puoi partecipare se fai parte di una popolazione vulnerabile, cioè un gruppo di persone che potrebbe avere bisogno di protezione speciale.
Clinical Trials Concierge

Preferisci non cercare? Il nostro consulente per gli studi clinici lo fa per te.

Parlaci della tua malattia – cerchiamo tra tutti gli studi in Europa e ti mettiamo in contatto con il centro giusto.

Di solito rispondiamo entro pochi giorni

Centri verificati

Tutti i centri con dati di contatto verificati – lo stato dello studio potrebbe non essere disponibile; chiedi direttamente al centro

Dove si svolge lo studio

Dove puoi partecipare a questo studio

I paesi sono colorati in base allo stato dello studio. Clicca su un paese in cui lo studio cerca partecipanti per chiedere come partecipare lì.

Non in reclutamento
Non trovi il tuo paese?

Non sai che cosa fare adesso?

Partecipare a uno studio clinico può sembrare complicato. Ti guidiamo passo dopo passo, così sai esattamente che cosa aspettarti e come ti aiutiamo lungo il percorso.

Vedi tutto il percorso e le domande frequenti

Farmaci in studio

  • Luveris

    è un farmaco che contiene un ormone chiamato ormone luteinizzante umano ricombinante. Questo ormone è importante per la produzione di testosterone negli uomini. Nel contesto di questo studio clinico, Luveris viene utilizzato per capire come il corpo degli uomini con una condizione chiamata ipogonadismo ipogonadotropo risponde a questo ormone. L'obiettivo è vedere se Luveris può aiutare a migliorare i livelli di testosterone nel sangue, che è un indicatore importante della salute riproduttiva maschile.

  • Gonasi HP

    è un farmaco che contiene un ormone chiamato gonadotropina corionica umana, spesso abbreviato come hCG. Questo ormone è comunemente usato come trattamento standard per aiutare a stimolare la produzione di testosterone negli uomini con problemi di fertilità o con una condizione chiamata ipogonadismo ipogonadotropo. Nel contesto di questo studio, Gonasi HP viene utilizzato come confronto per valutare l'efficacia di Luveris nel migliorare i livelli di testosterone nel sangue.

Che cosa si sa già del trattamento

  • Luveris

    Luveris è un farmaco somministrato tramite iniezione sottocutanea, utilizzato principalmente per trattare l'ipogonadismo ipogonadotropo negli uomini. Attualmente, è in fase di studio per valutare la sua efficacia e sicurezza rispetto al trattamento standard con hCG. Luveris agisce stimolando la produzione di testosterone nei testicoli, imitando l'azione dell'ormone luteinizzante (LH) naturale. È classificato come un ormone gonadotropico ricombinante.

  • Gonasi HP

    Gonasi HP è un farmaco somministrato tramite iniezione, utilizzato come trattamento standard per l'ipogonadismo ipogonadotropo e l'infertilità maschile. È ben documentato nella letteratura medica e agisce stimolando la produzione di testosterone nei testicoli, imitando l'azione dell'ormone gonadotropina corionica umana (hCG). Gonasi HP è classificato come un ormone gonadotropico derivato dall'urina.

Malattie studiate

Ipopituitarismo ipogonadotropo – L'ipopituitarismo ipogonadotropo è una condizione in cui l'ipofisi non produce quantità sufficienti di ormoni gonadotropi, come l'ormone luteinizzante (LH) e l'ormone follicolo-stimolante (FSH). Questi ormoni sono essenziali per la stimolazione delle gonadi, che nei maschi sono i testicoli. La mancanza di LH e FSH porta a una ridotta produzione di testosterone nei maschi, influenzando lo sviluppo sessuale e la fertilità. Nei maschi, la condizione può manifestarsi con una riduzione della libido, infertilità e sviluppo incompleto delle caratteristiche sessuali secondarie. La progressione della malattia può variare, ma generalmente comporta una persistente insufficienza nella produzione di ormoni sessuali. La condizione può essere congenita o acquisita e può essere associata ad altre disfunzioni ipofisarie.
Dettagli dello studioUltimo aggiornamento 30 ott 2026
Etàda 18 anni in suFaseFase IVNumero dello studio2024-518159-52-02Partecipanti previsti1 personaPromotoreDepartment Of Biomedical Metabolic And Neural Sciences

fonte: registro UE degli studi clinici (EU Clinical Trials Register) e verifica dei centri

Vuoi saperne di più su questo studio o capire se puoi partecipare?

Clinical Trials Concierge

Preferisci non cercare? Il nostro consulente per gli studi clinici lo fa per te.

Parlaci della tua malattia – cerchiamo tra tutti gli studi in Europa e ti mettiamo in contatto con il centro giusto.