Questo studio clinico riguarda le infezioni croniche delle vie aeree, una condizione in cui i batteri si trovano in modo persistente nei polmoni e nelle vie respiratorie causando infiammazione e problemi respiratori. Queste infezioni possono verificarsi in persone con diverse malattie polmonari come la fibrosi cistica, la discinesia ciliare primitiva o le bronchiectasie non correlate a fibrosi cistica. Il trattamento che verrà studiato è l’acido ipocloroso, una sostanza chimica con proprietà antimicrobiche che viene somministrata attraverso un nebulizzatore, cioè un dispositivo che trasforma il liquido in una nebbia sottile che può essere respirata direttamente nei polmoni. Il farmaco sperimentale ha il codice SS0331 e viene inalato attraverso un sistema di nebulizzazione che comprende un boccaglio speciale.

Lo scopo dello studio è valutare se il farmaco nebulizzato SS0331 può ridurre la quantità di batteri presenti nel muco prodotto dai polmoni delle persone con infezioni croniche delle vie aeree. Lo studio si svolge in due fasi distinte. Nella prima fase vengono coinvolte persone sane per verificare che il farmaco sia sicuro e ben tollerato quando viene somministrato più volte al giorno con dosi crescenti. Nella seconda fase vengono coinvolte persone che soffrono di infezioni croniche delle vie aeree per valutare se il trattamento può effettivamente ridurre il numero di batteri presenti nel muco.

Durante lo studio, il farmaco viene somministrato tre volte al giorno per cinque giorni consecutivi. I partecipanti con infezioni croniche devono essere in grado di produrre spontaneamente una certa quantità di muco che contenga un numero sufficiente di batteri per poter misurare gli effetti del trattamento. Durante tutto lo studio vengono monitorati eventuali effetti collaterali e viene misurata la quantità di batteri presenti nel muco prima e dopo il trattamento per capire se il farmaco è efficace nel ridurre l’infezione.