Vai al contenuto
Studi-Clinici.it – home

Malattie rare

Molecole in studio

Luoghi

La nostra offertaNotizie

Non in reclutamento

Studio sulla flessibilità del dosaggio di upadacitinib in adulti con dermatite atopica moderata o grave

Centro verificatoFarmaco in studioSenza placebo
Clinical Trials Concierge

Preferisci non cercare? Il nostro consulente per gli studi clinici lo fa per te.

Di che cosa tratta questo studio?

Obiettivi, svolgimento e che cosa fanno i partecipanti, spiegati in parole semplici

Lo studio si concentra sulla dermatite atopica, una condizione della pelle che provoca prurito e infiammazione. Viene esaminato l'uso di upadacitinib, un farmaco in compresse a rilascio modificato, per il trattamento di adulti con dermatite atopica da moderata a grave. Upadacitinib è un tipo di farmaco noto come inibitore JAK, che agisce riducendo l'infiammazione nel corpo.

Lo scopo dello studio è valutare la sicurezza e l'efficacia di upadacitinib in due dosaggi diversi. I partecipanti inizieranno con una dose di 15 mg al giorno. Se dopo 12 settimane non si ottiene un miglioramento significativo, la dose può essere aumentata a 30 mg al giorno. Al contrario, se si ottiene un miglioramento significativo con la dose più alta, la dose può essere ridotta a 15 mg al giorno. Lo studio prevede un periodo di trattamento massimo di 24 settimane.

Durante lo studio, i partecipanti saranno monitorati per valutare i cambiamenti nei sintomi della dermatite atopica, come il prurito e l'infiammazione della pelle. L'obiettivo principale è vedere se i partecipanti raggiungono un miglioramento significativo dei sintomi entro la fine del periodo di trattamento. Lo studio non prevede test ipotetici, ma si concentra sull'osservazione dei risultati del trattamento con upadacitinib.

Come si svolge lo studio

Lo studio si svolge in 5 passaggi – dalla visita di selezione ai controlli successivi. Per ogni passaggio trovi che cosa succede e che cosa controlla l'équipe.

  1. Passaggio 1

    Inizio dello studio

    Il paziente inizia lo studio clinico per valutare la flessibilità del dosaggio di upadacitinib in soggetti adulti con dermatite atopica moderata o grave.

    Il farmaco upadacitinib viene somministrato sotto forma di compresse a rilascio modificato per via orale.

  2. Passaggio 2

    Fase iniziale di trattamento

    Il paziente riceve una dose di upadacitinib di 15 mg una volta al giorno (QD) per 12 settimane.

    L'obiettivo è valutare l'efficacia e la sicurezza del trattamento iniziale.

  3. Passaggio 3

    Valutazione a 12 settimane

    Dopo 12 settimane, viene valutato se il paziente ha raggiunto un miglioramento significativo, definito come EASI 90, che indica una riduzione del 90% nell'indice di area e gravità dell'eczema.

    Se il paziente non raggiunge EASI 90, la dose di upadacitinib viene aumentata a 30 mg QD.

  4. Passaggio 4

    Fase di dose flessibile

    Se il paziente ha raggiunto EASI 90 con 30 mg QD, la dose può essere ridotta a 15 mg QD per valutare la sicurezza e l'efficacia della riduzione del dosaggio.

    Questa fase continua fino alla settimana 24.

  5. Passaggio 5

    Valutazione finale a 24 settimane

    Alla settimana 24, viene valutato se il paziente ha raggiunto EASI 90 e altri obiettivi secondari, come il miglioramento del prurito e della qualità della vita.

    I risultati determinano l'efficacia complessiva del trattamento e la sicurezza del dosaggio flessibile.

Chi può partecipare allo studio?

4 criteri

  • Essere un uomo o una donna di età compresa tra i 18 e i 64 anni al momento della visita di screening.
  • Avere una dermatite atopica cronica, con sintomi iniziati almeno 3 anni prima del momento di inizio dello studio. La dermatite atopica è una condizione della pelle che causa arrossamenti e prurito.
  • Soddisfare i criteri di Hanifin e Rajka, che sono linee guida utilizzate per diagnosticare la dermatite atopica.
  • Essere un candidato per un trattamento sistemico, che è un tipo di trattamento che agisce su tutto il corpo, non solo su una parte specifica.

Chi non può partecipare allo studio?

7 criteri

  • Non possono partecipare persone che non hanno la dermatite atopica. La dermatite atopica è una condizione della pelle che causa prurito e infiammazione.
  • Non possono partecipare persone che non rientrano nella fascia di età specificata dallo studio.
  • Non possono partecipare persone che non sono in grado di comprendere o seguire le istruzioni dello studio.
  • Non possono partecipare persone che hanno altre condizioni mediche che potrebbero interferire con lo studio.
  • Non possono partecipare persone che stanno assumendo farmaci che potrebbero influenzare i risultati dello studio.
  • Non possono partecipare persone che sono incinte o che stanno allattando.
  • Non possono partecipare persone che hanno partecipato a un altro studio clinico di recente.
Clinical Trials Concierge

Preferisci non cercare? Il nostro consulente per gli studi clinici lo fa per te.

Parlaci della tua malattia – cerchiamo tra tutti gli studi in Europa e ti mettiamo in contatto con il centro giusto.

Di solito rispondiamo entro pochi giorni

Centri verificati

Tutti i centri con dati di contatto verificati – lo stato dello studio potrebbe non essere disponibile; chiedi direttamente al centro

Dove si svolge lo studio

Dove puoi partecipare a questo studio

I paesi sono colorati in base allo stato dello studio. Clicca su un paese in cui lo studio cerca partecipanti per chiedere come partecipare lì.

Non in reclutamento
Non trovi il tuo paese?

Non sai che cosa fare adesso?

Partecipare a uno studio clinico può sembrare complicato. Ti guidiamo passo dopo passo, così sai esattamente che cosa aspettarti e come ti aiutiamo lungo il percorso.

Vedi tutto il percorso e le domande frequenti

Farmaci in studio

Upadacitinib: Questo farmaco è utilizzato per trattare la dermatite atopica da moderata a grave negli adulti. Nello studio clinico, i partecipanti che non hanno raggiunto un miglioramento significativo con una dose iniziale hanno avuto la possibilità di aumentare la dose per valutare se un dosaggio più alto potesse migliorare i sintomi. Al contrario, per i partecipanti che hanno mostrato un miglioramento significativo con una dose più alta, lo studio ha esaminato se una dose ridotta potesse mantenere i benefici ottenuti.

Che cosa si sa già del trattamento

Upadacitinib – È un farmaco somministrato per via orale sotto forma di compresse. Attualmente è in fase di studio clinico per il trattamento della dermatite atopica moderata o grave. Le indicazioni terapeutiche principali includono la riduzione dei sintomi e il miglioramento della qualità della vita nei pazienti affetti da questa condizione. Il meccanismo d'azione di upadacitinib coinvolge l'inibizione selettiva delle Janus chinasi (JAK), che sono enzimi coinvolti nella trasmissione dei segnali infiammatori. Appartiene alla classe farmacologica degli inibitori delle JAK.

Malattie studiate

Dermatite atopica – La dermatite atopica è una malattia infiammatoria cronica della pelle caratterizzata da prurito intenso e pelle secca. Le lesioni cutanee possono variare da arrossamenti e gonfiori a vesciche e croste. La malattia tende a manifestarsi in fasi, con periodi di peggioramento seguiti da miglioramenti. È comune nei bambini, ma può persistere o manifestarsi anche in età adulta. I fattori ambientali e genetici possono influenzare la sua comparsa e gravità. La pelle colpita è spesso più suscettibile alle infezioni a causa della barriera cutanea compromessa.
Dettagli dello studioUltimo aggiornamento 30 ott 2026
Etàda 18 anni in suFaseFase INumero dello studio2023-504869-23-00Codice del protocolloM22-000Partecipanti previsti438 personePromotoreAbbVie Deutschland GmbH & Co. KG

fonte: registro UE degli studi clinici (EU Clinical Trials Register) e verifica dei centri

Vuoi saperne di più su questo studio o capire se puoi partecipare?

Clinical Trials Concierge

Preferisci non cercare? Il nostro consulente per gli studi clinici lo fa per te.

Parlaci della tua malattia – cerchiamo tra tutti gli studi in Europa e ti mettiamo in contatto con il centro giusto.