Questo studio clinico si concentra sul trattamento del carcinoma rettale localmente avanzato operabile. La ricerca valuterà l’efficacia di due diversi approcci terapeutici: la sola chemioterapia preoperatoria confrontata con la chemioterapia seguita da chemioradioterapia. I farmaci utilizzati nel trattamento includono irinotecano, calcio folinato, fluorouracile e oxaliplatino, tutti somministrati mediante infusione endovenosa.
Lo scopo principale dello studio è dimostrare che il trattamento con la sola chemioterapia preoperatoria non è inferiore alla combinazione di chemioterapia e chemioradioterapia nei pazienti con tumore del retto localizzato nella parte media o bassa. I pazienti riceveranno questi trattamenti prima dell’intervento chirurgico per rimuovere il tumore.
Durante lo studio, i pazienti saranno sottoposti a controlli regolari per valutare la loro risposta al trattamento. Il monitoraggio includerà esami specifici come la risonanza magnetica della zona pelvica per verificare le dimensioni del tumore e la sua risposta alla terapia. Il periodo di osservazione principale durerà tre anni dopo l’inizio del trattamento.
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