Lo studio clinico si concentra sul trattamento del cancro al polmone non a piccole cellule (NSCLC) positivo per ALK, una forma di tumore polmonare. Il farmaco utilizzato in questo studio è l’alectinib, somministrato in capsule rigide da 150 mg. L’obiettivo principale dello studio è confrontare due modalità di dosaggio di alectinib: una dose standard e una dose regolata in base ai livelli di alectinib nel sangue dei pazienti.
Il trattamento con alectinib è destinato a pazienti con NSCLC localmente avanzato o metastatico. Lo studio mira a determinare se il dosaggio regolato possa prolungare il tempo in cui la malattia non progredisce rispetto al dosaggio standard. I partecipanti saranno divisi in due gruppi: uno riceverà la dose standard di alectinib, mentre l’altro avrà il dosaggio regolato in base ai livelli ematici del farmaco. Durante lo studio, i pazienti saranno monitorati per valutare la sicurezza e l’efficacia del trattamento.
Lo studio include anche l’uso di un placebo per confrontare i risultati. I ricercatori valuteranno diversi aspetti, come la risposta complessiva al trattamento, la sopravvivenza media e la qualità della vita dei partecipanti. L’obiettivo finale è migliorare il trattamento per i pazienti con questo tipo di cancro al polmone, offrendo un’opzione terapeutica più personalizzata e potenzialmente più efficace.
Francia 
Paesi Bassi 
