Lo studio riguarda la Moderate Calcific Aortic Valve Stenosis, una condizione in cui la valvola che collega il cuore all’aorta si indurisce a causa di depositi di calcio, rendendo più difficile il passaggio del sangue. Il farmaco sperimentale, chiamato Ataciguat, è una capsula da assumere per via orale, mentre un gruppo di partecipanti riceve un placebo identico per aspetto ma privo di principio attivo.

L’obiettivo è valutare se il farmaco può rallentare il restringimento della valvola e migliorare la capacità di esercizio. I partecipanti saranno seguiti per circa 48 settimane, durante le quali verranno effettuati controlli periodici e verrà somministrato il trattamento o il placebo in modo casuale e senza che né i ricercatori né i partecipanti sappiano quale sia stato assegnato.

Durante lo studio verranno eseguiti diversi esami: un echocardiogram (un’ecografia del cuore) per misurare la larghezza della valvola, un CPET (test di esercizio che misura l’uso di ossigeno) per valutare la capacità fisica, e una CT (scansione a raggi X senza contrasto) per quantificare il calcio presente. Si monitorerà inoltre se i pazienti dovranno sottoporsi a TAVR (sostituzione della valvola tramite un piccolo tubo) o a SAVR (chirurgia tradizionale per sostituire la valvola), o se si verifichino eventi di mortalità.