Medical University Of Vienna
Centro verificato
Vienna, Austria
Non in reclutamento
Studio sugli effetti di epinefrina, norepinefrina e fenilefrina sulla performance emodinamica intraoperatoria in pazienti sottoposti a chirurgia addominale maggiore
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Di che cosa tratta questo studio?
Obiettivi, svolgimento e che cosa fanno i partecipanti, spiegati in parole semplici
Lo studio si concentra su pazienti che devono sottoporsi a un'importante chirurgia addominale. Durante l'intervento, si esaminerà l'effetto di tre farmaci: epinefrina, norepinefrina e fenilefrina. Questi farmaci sono utilizzati per gestire la pressione sanguigna e il flusso di sangue durante l'operazione. L'obiettivo principale è capire come questi farmaci influenzano il cuore e la circolazione sanguigna durante l'intervento.
La epinefrina e la norepinefrina sono sostanze chimiche che aiutano a mantenere la pressione sanguigna e il battito cardiaco. La fenilefrina è un altro farmaco che agisce in modo simile, ma con un meccanismo leggermente diverso. I pazienti riceveranno uno di questi farmaci attraverso un'infusione endovenosa, che è un metodo per somministrare il farmaco direttamente nel sangue. Lo studio è progettato per essere "doppio cieco", il che significa che né i pazienti né i medici sapranno quale farmaco viene somministrato, per garantire risultati imparziali.
Lo scopo dello studio è confrontare l'efficacia di questi farmaci nel mantenere una buona circolazione sanguigna durante l'intervento chirurgico. I ricercatori misureranno il flusso di sangue e l'ossigenazione dei tessuti per vedere quale farmaco offre i migliori risultati. Questo aiuterà a migliorare la cura dei pazienti durante operazioni chirurgiche complesse. Lo studio durerà fino al 2025, con l'obiettivo di raccogliere dati sufficienti per trarre conclusioni affidabili.
Come si svolge lo studio
Lo studio si svolge in 4 passaggi – dalla visita di selezione ai controlli successivi. Per ogni passaggio trovi che cosa succede e che cosa controlla l'équipe.
Chi può partecipare allo studio?
14 criteri
- Devi avere almeno 45 anni.
- Devi essere programmato per un intervento chirurgico addominale maggiore a rischio moderato o alto, che si prevede duri almeno 2 ore.
- Devi avere uno stato fisico ASA di almeno 2. Questo è un punteggio che i medici usano per valutare la tua salute generale prima di un intervento chirurgico.
- Devi avere almeno uno dei seguenti fattori di rischio:
- Età di almeno 75 anni.
- Storia di malattia arteriosa periferica, che riguarda i vasi sanguigni delle gambe.
- Storia di malattia coronarica, che riguarda i vasi sanguigni del cuore.
- Storia di ictus o attacco ischemico transitorio, che sono problemi con il flusso di sangue al cervello.
- Storia di malattia renale cronica, che riguarda i reni.
- Diabete che richiede trattamento medico.
- Fumo attuale o storia di almeno 15 pacchetti-anno, che è un modo per misurare quanto hai fumato nel tempo.
- Storia di insufficienza cardiaca, che è quando il cuore non pompa bene il sangue.
- Livelli preoperatori di Troponina T ad alta sensibilità di almeno 14 ng/L, che è un esame del sangue per controllare il cuore.
- Livelli preoperatori di NT-proBNP di almeno 200 pg/mL, che è un altro esame del sangue per controllare il cuore.
Chi non può partecipare allo studio?
4 criteri
- Non possono partecipare i pazienti che non stanno subendo un intervento chirurgico addominale maggiore aperto.
- Non possono partecipare i pazienti che non rientrano nelle fasce di età specificate per lo studio.
- Non possono partecipare i pazienti che appartengono a gruppi clinici non specificati per lo studio.
- Non possono partecipare i pazienti che fanno parte di una popolazione vulnerabile.
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Dove si svolge lo studio
Dove puoi partecipare a questo studio
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Farmaci in studio
Epinefrina
è un farmaco utilizzato per migliorare la performance emodinamica durante l'intervento chirurgico. Agisce aumentando la frequenza cardiaca e la forza di contrazione del cuore, migliorando così il flusso sanguigno.
Norepinefrina
è un altro farmaco impiegato per gestire la pressione sanguigna durante l'intervento. Funziona restringendo i vasi sanguigni, il che aiuta a mantenere una pressione sanguigna stabile e un adeguato flusso di sangue agli organi vitali.
Fenilefrina
è utilizzata per controllare la pressione sanguigna durante l'intervento chirurgico. Agisce principalmente restringendo i vasi sanguigni, il che aiuta a mantenere una pressione sanguigna stabile.
Che cosa si sa già del trattamento
Epinefrina
Viene somministrata tramite infusione continua durante interventi chirurgici addominali maggiori. Attualmente è ben documentata nella letteratura medica per il suo utilizzo nel controllo delle prestazioni emodinamiche intraoperatorie. È principalmente indicata per mantenere la stabilità cardiovascolare. Agisce a livello molecolare stimolando i recettori adrenergici, aumentando la frequenza cardiaca e la forza di contrazione del cuore. È classificata come un agente simpaticomimetico.
Norepinefrina
Somministrata attraverso infusione continua, è utilizzata durante interventi chirurgici per gestire le prestazioni emodinamiche. È ampiamente riconosciuta nella medicina per il suo ruolo nel supporto della pressione sanguigna. Indicato principalmente per il trattamento dell'ipotensione acuta. A livello molecolare, stimola i recettori alfa-adrenergici, causando vasocostrizione e aumento della pressione arteriosa. Appartiene alla classe dei simpaticomimetici.
Fenilefrina
Viene somministrata tramite infusione continua durante interventi chirurgici addominali. È ben documentata per il suo utilizzo nel controllo della pressione arteriosa intraoperatoria. È indicata principalmente per il trattamento dell'ipotensione. Agisce stimolando i recettori alfa-adrenergici, provocando vasocostrizione e aumento della pressione sanguigna. È classificata come un agente simpaticomimetico.
Malattie studiate
Chirurgia addominale maggiore aperta – Questo termine si riferisce a un tipo di intervento chirurgico che coinvolge l'apertura della cavità addominale per eseguire procedure complesse su organi interni come l'intestino, il fegato o lo stomaco. Durante l'operazione, il chirurgo effettua un'incisione significativa per accedere agli organi interni, il che può comportare un tempo di recupero più lungo rispetto a interventi meno invasivi. La chirurgia addominale maggiore aperta è spesso necessaria per trattare condizioni gravi o complicate che non possono essere risolte con tecniche meno invasive. Durante l'intervento, è fondamentale monitorare attentamente i parametri vitali del paziente, come la saturazione di ossigeno e la gittata cardiaca, per garantire la sicurezza e il successo dell'operazione.
Dettagli dello studioUltimo aggiornamento 26 ott 2026
Etàda 18 anni in suFaseFase IIINumero dello studio2024-517373-25-00Codice del protocolloRACE_01Partecipanti previsti225 personePromotoreMedical University Of Vienna
fonte: registro UE degli studi clinici (EU Clinical Trials Register) e verifica dei centri
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