Lo studio clinico riguarda il trattamento della Leucemia Mieloide Acuta, una forma di cancro del sangue che colpisce i globuli bianchi. Questo studio esamina l’efficacia di un farmaco chiamato Venetoclax, noto anche con il codice ABT-199, in combinazione con un altro farmaco chiamato Azacitidina. Venetoclax è un farmaco in compresse rivestite, mentre Azacitidina è una polvere per iniezione. Lo studio confronta l’uso di Venetoclax e Azacitidina insieme rispetto all’uso di Azacitidina da sola, con l’aggiunta di un placebo per Venetoclax.

L’obiettivo principale dello studio è valutare se la combinazione di Venetoclax e Azacitidina può migliorare la sopravvivenza complessiva e il tasso di remissione completa nei pazienti che non hanno ricevuto precedenti trattamenti per la Leucemia Mieloide Acuta e che non sono idonei per la terapia di induzione standard. La terapia di induzione standard è un trattamento intensivo che non tutti i pazienti possono tollerare a causa dell’età o di altre condizioni di salute.

Durante lo studio, i partecipanti riceveranno il trattamento per un periodo massimo di 108 settimane. Alcuni riceveranno Venetoclax e Azacitidina, mentre altri riceveranno Azacitidina con un placebo. I risultati saranno valutati in base alla sopravvivenza complessiva e al tasso di remissione completa, che include la remissione completa con recupero incompleto del midollo osseo. Lo studio mira a fornire nuove informazioni su come migliorare il trattamento per i pazienti con Leucemia Mieloide Acuta che non possono ricevere la terapia standard.