Il mieloma multiplo è una malattia del sangue che colpisce le cellule del midollo osseo. Questo studio clinico si concentra su pazienti con mieloma multiplo che è tornato o non ha risposto ai trattamenti precedenti. L’obiettivo è valutare l’efficacia di una combinazione di farmaci: venetoclax, daratumumab, dexamethasone, e in alcuni casi, bortezomib. Venetoclax è un farmaco che aiuta a eliminare le cellule cancerose, daratumumab è un anticorpo che attacca specificamente le cellule del mieloma, dexamethasone è un tipo di cortisone che riduce l’infiammazione, e bortezomib è un farmaco che interferisce con la crescita delle cellule tumorali.

Lo studio è suddiviso in diverse fasi. Nella prima fase, i partecipanti riceveranno dosi crescenti dei farmaci per determinare la dose più sicura ed efficace. Successivamente, nella fase di espansione, verrà valutata l’efficacia della combinazione di farmaci su un numero maggiore di pazienti. Alcuni partecipanti riceveranno un placebo per confrontare i risultati. I farmaci verranno somministrati per via endovenosa o orale, a seconda del tipo di farmaco. I partecipanti saranno monitorati attentamente per valutare la risposta al trattamento e la sicurezza dei farmaci.

Lo scopo principale dello studio è capire quanto bene i farmaci funzionano insieme nel trattamento del mieloma multiplo e quanto tempo i pazienti possono vivere senza che la malattia peggiori. Saranno anche valutati la sicurezza dei farmaci e gli eventuali effetti collaterali. I risultati aiuteranno a determinare se questa combinazione di farmaci può essere un’opzione efficace per i pazienti con mieloma multiplo che hanno già ricevuto altri trattamenti.