Goethe University Frankfurt
Centro verificato
Francoforte, Germania
Non in reclutamentoDermatite atopica
Studio su IMG-007 per adulti con dermatite atopica moderata o grave
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Di che cosa tratta questo studio?
Obiettivi, svolgimento e che cosa fanno i partecipanti, spiegati in parole semplici
La ricerca si concentra sulla dermatite atopica, una condizione della pelle che provoca prurito e infiammazione. Questo studio esamina l'uso di un farmaco chiamato IMG-007 per trattare adulti con dermatite atopica da moderata a grave. IMG-007 è somministrato come soluzione per infusione, il che significa che viene introdotto nel corpo attraverso una flebo. Durante lo studio, alcuni partecipanti riceveranno IMG-007, mentre altri riceveranno un placebo, che è una sostanza senza principio attivo.
L'obiettivo principale dello studio è valutare la sicurezza di IMG-007 e osservare eventuali effetti collaterali nei partecipanti. Lo studio si svolgerà in diverse fasi, iniziando con una valutazione iniziale per determinare l'idoneità dei partecipanti. Successivamente, i partecipanti riceveranno il trattamento o il placebo per un periodo di tempo stabilito. Durante questo periodo, verranno effettuati controlli regolari per monitorare la salute dei partecipanti e raccogliere dati sull'efficacia del trattamento.
Oltre a IMG-007, lo studio considera anche l'uso di altri trattamenti come corticosteroidi e immunosoppressori, che sono farmaci comunemente usati per gestire i sintomi della dermatite atopica. Questi farmaci possono essere somministrati per via orale o topica, a seconda delle necessità del partecipante. Lo studio mira a fornire nuove informazioni su come IMG-007 possa aiutare a gestire la dermatite atopica e migliorare la qualità della vita dei pazienti affetti da questa condizione.
Come si svolge lo studio
Lo studio si svolge in 6 passaggi – dalla visita di selezione ai controlli successivi. Per ogni passaggio trovi che cosa succede e che cosa controlla l'équipe.
Chi può partecipare allo studio?
10 criteri
- Essere un uomo o una donna di età compresa tra 18 e 74 anni.
- Aver firmato volontariamente un consenso informato per partecipare allo studio.
- Avere una diagnosi di dermatite atopica da almeno 6 mesi, secondo i criteri diagnostici dell'American Academy of Dermatology.
- Avere una dermatite atopica di grado moderato-severo, definita da:
- Punteggio EASI (un test per valutare la gravità della dermatite) di almeno 12 alla visita di screening e almeno 16 alla visita iniziale.
- Punteggio IGA (un altro test per valutare la gravità della dermatite) di almeno 3 sia alla visita di screening che alla visita iniziale.
- Coinvolgimento di almeno il 10% della superficie corporea sia alla visita di screening che alla visita iniziale.
- Avere una storia documentata di risposta inadeguata o intolleranza ai trattamenti topici, o per i quali tali trattamenti non sono consigliabili.
- Accettare di applicare una dose stabile di un emolliente non medicato (una crema idratante).
- Per le partecipanti donne: non essere in gravidanza o allattamento, o essere in età fertile e accettare di usare un metodo contraccettivo altamente efficace o praticare l'astinenza durante lo studio.
- Per i partecipanti uomini: accettare di praticare l'astinenza o usare metodi contraccettivi altamente efficaci con partner femminili in età fertile.
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Farmaci in studio
IMG-007 è un farmaco sperimentale studiato per il trattamento della dermatite atopica da moderata a grave. Questo farmaco è stato testato per valutare la sua sicurezza, come viene assorbito e distribuito nel corpo, e la sua efficacia nel migliorare i sintomi della dermatite atopica. I partecipanti allo studio hanno ricevuto IMG-007 per osservare eventuali effetti collaterali e per determinare se il farmaco può aiutare a ridurre l'infiammazione e il prurito associati alla condizione.
Che cosa si sa già del trattamento
IMG-007 – IMG-007 è un farmaco somministrato per via topica, applicato direttamente sulla pelle. Attualmente è in fase di studio clinico per valutare la sua sicurezza, farmacocinetica ed efficacia nei pazienti adulti con dermatite atopica da moderata a grave. Le principali indicazioni terapeutiche includono il trattamento della dermatite atopica, una condizione infiammatoria della pelle. Il meccanismo d'azione a livello molecolare non è completamente descritto, ma si ritiene che agisca modulando la risposta infiammatoria cutanea. Appartiene alla classificazione farmacologica dei trattamenti dermatologici topici.
Malattie studiate
Dermatite atopica – È una malattia infiammatoria cronica della pelle caratterizzata da prurito intenso e pelle secca. Le persone affette possono sperimentare eruzioni cutanee rosse e squamose, spesso localizzate su viso, collo, mani e pieghe del corpo. La dermatite atopica tende a manifestarsi in episodi, con periodi di peggioramento seguiti da miglioramenti. La pelle può diventare ispessita e screpolata a causa del continuo grattarsi. Spesso è associata ad altre condizioni allergiche come asma e rinite allergica. La causa esatta non è completamente compresa, ma si ritiene che fattori genetici e ambientali giochino un ruolo significativo.
Dettagli dello studioUltimo aggiornamento 15 nov 2026
Etàda 18 anni in suFaseFase INumero dello studio2023-505735-13-01Codice del protocolloIMG-007-201Partecipanti previsti55 personePromotoreInmagene LLC
fonte: registro UE degli studi clinici (EU Clinical Trials Register) e verifica dei centri
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Farmaco autorizzato
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Farmaco autorizzato
- Malattia:Dermatite atopica
- Principi attivi:Lebrikizumab
Paesi:
Danimarca
Danimarca- Partecipanti:0–17 anni · 18–64 anni · 65 anni e più
- Principi attivi:Lebrikizumab
- Promotore:Almirall S.A.
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In reclutamentoStudio a lungo termine per valutare la sicurezza e l'efficacia di APG777 in pazienti con dermatite atopica da moderata a grave precedentemente trattati con APG777
Farmaco in studio
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- Malattia:Dermatite atopica
- Principi attivi:APG777
Paesi:
Cechia
Cechia- Partecipanti:18–64 anni · 65 anni e più
- Principi attivi:APG777
- Promotore:Apogee Therapeutics Inc.
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In reclutamentoStudio a lungo termine sull'uso di abrocitinib, con o senza medicinali topici, in bambini dai 2 anni di età con dermatite atopica da moderata a grave
Farmaco in studioSenza placebo
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- Malattia:Dermatite atopica
- Principi attivi:Abrocitinib
Paesi:Germania
Germania- Partecipanti:0–17 anni
- Principi attivi:Abrocitinib
- Promotore:Pfizer Inc.
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In reclutamentoStudio di fase 2, randomizzato, per valutare sicurezza, tollerabilità ed efficacia preliminare di soquelitinib in pazienti con dermatite atopica moderata‑severa
Farmaco in studio
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Farmaco in studio
- Malattia:Dermatite atopica
- Principi attivi:Soquelitinib
Paesi:
Bulgaria
Bulgaria- Partecipanti:18–64 anni · 65 anni e più
- Principi attivi:Soquelitinib
- Promotore:Corvus Pharmaceuticals Inc.
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In reclutamentoStudio sulla farmacocinetica, sicurezza ed efficacia del nemolizumab in bambini di 6‑23 mesi con dermatite atopica moderata‑grave non controllata con terapia topica
Farmaco in studioSenza placebo
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Farmaco in studioSenza placebo
- Malattia:Dermatite atopica
- Principi attivi:Nemolizumab
Paesi:Polonia
Polonia- Partecipanti:0–17 anni
- Principi attivi:Nemolizumab
- Promotore:Galderma S.A.
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In reclutamentoStudio di fase 2b su adulti con dermatite atopica moderata‑grave: efficacia e sicurezza di camoteskimab rispetto a soluzione di cloruro di sodio (placebo)
Farmaco autorizzato
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Farmaco autorizzato
- Malattia:Dermatite atopica
- Principi attivi:CamoteskimabSodium Chloride
Paesi:Bulgaria
Bulgaria- Partecipanti:18–64 anni · 65 anni e più
- Principi attivi:Camoteskimab
- Promotore:Apollo Therapeutics Limited