Studio su IMG-007 per adulti con dermatite atopica moderata o grave

2 1 1

Sponsor

Di cosa tratta questo studio?

La ricerca si concentra sulla dermatite atopica, una condizione della pelle che provoca prurito e infiammazione. Questo studio esamina l’uso di un farmaco chiamato IMG-007 per trattare adulti con dermatite atopica da moderata a grave. IMG-007 รจ somministrato come soluzione per infusione, il che significa che viene introdotto nel corpo attraverso una flebo. Durante lo studio, alcuni partecipanti riceveranno IMG-007, mentre altri riceveranno un placebo, che รจ una sostanza senza principio attivo.

L’obiettivo principale dello studio รจ valutare la sicurezza di IMG-007 e osservare eventuali effetti collaterali nei partecipanti. Lo studio si svolgerร  in diverse fasi, iniziando con una valutazione iniziale per determinare l’idoneitร  dei partecipanti. Successivamente, i partecipanti riceveranno il trattamento o il placebo per un periodo di tempo stabilito. Durante questo periodo, verranno effettuati controlli regolari per monitorare la salute dei partecipanti e raccogliere dati sull’efficacia del trattamento.

Oltre a IMG-007, lo studio considera anche l’uso di altri trattamenti come corticosteroidi e immunosoppressori, che sono farmaci comunemente usati per gestire i sintomi della dermatite atopica. Questi farmaci possono essere somministrati per via orale o topica, a seconda delle necessitร  del partecipante. Lo studio mira a fornire nuove informazioni su come IMG-007 possa aiutare a gestire la dermatite atopica e migliorare la qualitร  della vita dei pazienti affetti da questa condizione.

1 inizio dello studio

Dopo aver firmato il consenso informato, inizia la partecipazione allo studio clinico.

Viene confermata la diagnosi di dermatite atopica moderata o grave.

2 visita di screening

Durante la visita di screening, vengono valutati i criteri di inclusione, come l’etร  e la diagnosi di dermatite atopica.

Viene misurato il punteggio EASI (Eczema Area and Severity Index) e l’IGA (Investigator’s Global Assessment).

3 inizio del trattamento

Il trattamento con IMG-007 inizia dopo la conferma dell’idoneitร .

IMG-007 viene somministrato come soluzione per infusione.

4 somministrazione del farmaco

Il farmaco viene somministrato per via intravenosa secondo il protocollo dello studio.

La frequenza e la durata della somministrazione sono stabilite dal protocollo.

5 monitoraggio e valutazione

Durante lo studio, vengono monitorati gli eventi avversi e la risposta al trattamento.

Viene valutato il cambiamento percentuale nel punteggio EASI dalla visita iniziale alla settimana 12.

6 fine dello studio

Lo studio si conclude con una valutazione finale della sicurezza e dell’efficacia del trattamento.

La partecipazione termina entro il 31 dicembre 2024, come previsto dal protocollo.

Chi puรฒ partecipare allo studio?

  • Essere un uomo o una donna di etร  compresa tra 18 e 74 anni.
  • Aver firmato volontariamente un consenso informato per partecipare allo studio.
  • Avere una diagnosi di dermatite atopica da almeno 6 mesi, secondo i criteri diagnostici dell’American Academy of Dermatology.
  • Avere una dermatite atopica di grado moderato-severo, definita da:
    • Punteggio EASI (un test per valutare la gravitร  della dermatite) di almeno 12 alla visita di screening e almeno 16 alla visita iniziale.
    • Punteggio IGA (un altro test per valutare la gravitร  della dermatite) di almeno 3 sia alla visita di screening che alla visita iniziale.
    • Coinvolgimento di almeno il 10% della superficie corporea sia alla visita di screening che alla visita iniziale.
  • Avere una storia documentata di risposta inadeguata o intolleranza ai trattamenti topici, o per i quali tali trattamenti non sono consigliabili.
  • Accettare di applicare una dose stabile di un emolliente non medicato (una crema idratante).
  • Per le partecipanti donne: non essere in gravidanza o allattamento, o essere in etร  fertile e accettare di usare un metodo contraccettivo altamente efficace o praticare l’astinenza durante lo studio.
  • Per i partecipanti uomini: accettare di praticare l’astinenza o usare metodi contraccettivi altamente efficaci con partner femminili in etร  fertile.

Chi non puรฒ partecipare allo studio?

Dove puoi partecipare a questo studio?

Siti verificati e consigliati

Nessun sito trovato in questa categoria

Siti verificati

Nessun sito trovato in questa categoria

Altri siti

Nome del sito Cittร  Paese Stato
Panstwowy Instytut Medyczny Ministerstwa Spraw Wewnetrznych I Administracji Varsavia Polonia
Uqumismkskof Lfuedzl Lipsia Germania
Ewyrqq Gius Berlino Germania
Urelshstnrdnihgzdnaus Tftadwbwa Ayq Tubinga Germania
Tghwojmzfu Ueshntlbuonu Dxprnop Dresda Germania
Gskfzy Uyrgqlkkxj Fbyjfsewl Francoforte sul Meno Germania
Jvtxrazkofjcd Cvyawts Invhzttrs Sxj z oxmj Cracovia Polonia
Cbchfum Mefkirgj Azhtahs Botqdgu Kytkpaqan Cracovia Polonia

Vuoi saperne di piรน su questo studio o verificare se puoi partecipare? Contattaci.

Stato dello studio

Paese Stato Inizio del reclutamento
Germania Germania
Non reclutando
Polonia Polonia
Non reclutando

Sedi dello studio

Farmaci indagati:

IMG-007 รจ un farmaco sperimentale studiato per il trattamento della dermatite atopica da moderata a grave. Questo farmaco รจ stato testato per valutare la sua sicurezza, come viene assorbito e distribuito nel corpo, e la sua efficacia nel migliorare i sintomi della dermatite atopica. I partecipanti allo studio hanno ricevuto IMG-007 per osservare eventuali effetti collaterali e per determinare se il farmaco puรฒ aiutare a ridurre l’infiammazione e il prurito associati alla condizione.

Malattie indagate:

Dermatite atopica โ€“ รˆ una malattia infiammatoria cronica della pelle caratterizzata da prurito intenso e pelle secca. Le persone affette possono sperimentare eruzioni cutanee rosse e squamose, spesso localizzate su viso, collo, mani e pieghe del corpo. La dermatite atopica tende a manifestarsi in episodi, con periodi di peggioramento seguiti da miglioramenti. La pelle puรฒ diventare ispessita e screpolata a causa del continuo grattarsi. Spesso รจ associata ad altre condizioni allergiche come asma e rinite allergica. La causa esatta non รจ completamente compresa, ma si ritiene che fattori genetici e ambientali giochino un ruolo significativo.

Ultimo aggiornamento: 02.12.2025 23:28

ID dello studio:
2023-505735-13-01
Codice del protocollo:
IMG-007-201
NCT ID:
NCT05984784
Fase dello studio:
Fase I e Fase II (Integrate) – Altro

Altri studi da considerare

  • Data di inizio: 2021-11-23

    Studio sulla sicurezza ed efficacia di CR6086 e balstilimab in pazienti con cancro colorettale metastatico e altri tumori gastrointestinali metastatici

    Non in reclutamento

    2 1 1

    Lo studio clinico si concentra sul trattamento del cancro del colon-retto metastatico e di altri tumori gastrointestinali metastatici. Questi tumori sono stati giร  trattati in precedenza e presentano caratteristiche specifiche come la stabilitร  dei microsatelliti e la competenza nella riparazione dei mismatch. Il trattamento in esame combina due farmaci: CR6086, un antagonista del recettore EP4,…

    Malattie indagate:
    Italia
  • Lo studio non รจ ancora iniziato

    Studio sull’efficacia di pembrolizumab e lenvatinib in pazienti con carcinoma vulvare

    Non ancora in reclutamento

    1

    Questo studio clinico esamina il trattamento del carcinoma vulvare, un tipo di tumore che colpisce la vulva. La ricerca valuterร  l’efficacia di una combinazione di due farmaci: il Pembrolizumab, che viene somministrato tramite infusione endovenosa, e il Lenvatinib, che viene assunto sotto forma di capsule. Lo scopo principale dello studio รจ determinare l’efficacia e la…

    Italia