Vai al contenuto
Studi-Clinici.it – home

Malattie rare

Molecole in studio

Luoghi

La nostra offertaNotizie

Non in reclutamento

Studio su everolimus e allenamento fisico per prevenire la perdita ossea nelle donne in postmenopausa.

Centro verificatoFarmaco autorizzatoSenza placebo
Clinical Trials Concierge

Preferisci non cercare? Il nostro consulente per gli studi clinici lo fa per te.

Di che cosa tratta questo studio?

Obiettivi, svolgimento e che cosa fanno i partecipanti, spiegati in parole semplici

Lo studio clinico si concentra sulla prevenzione della perdita ossea e dell'invecchiamento scheletrico accelerato nelle donne in postmenopausa. La ricerca coinvolge l'uso del farmaco everolimus, un medicinale in compresse, e/o l'allenamento fisico. L'obiettivo principale è determinare se il trattamento con everolimus, l'esercizio fisico o la loro combinazione per 24 settimane possa migliorare la formazione ossea nelle donne in postmenopausa.

Le partecipanti allo studio saranno donne in postmenopausa, considerate in buona salute. Durante il corso dello studio, verranno monitorati i cambiamenti nei livelli di marcatori di formazione ossea nel sangue, come il frammento N-terminale del procollagene di tipo 1 (P1NP). Inoltre, verranno valutati altri aspetti della salute ossea, come la densità minerale ossea della colonna vertebrale e dell'anca, utilizzando la DXA, una tecnica di imaging per misurare la densità ossea.

Lo studio esaminerà anche la microarchitettura ossea, la massa e la geometria al radio e alla tibia, utilizzando la HR-pQCT, una tecnologia avanzata di tomografia computerizzata. Altri aspetti della salute generale, come la funzione muscolare, l'equilibrio posturale, la salute cardiopolmonare e il metabolismo, saranno valutati all'inizio e alla fine del periodo di 24 settimane. L'obiettivo è comprendere meglio come everolimus e l'esercizio fisico possano influenzare la salute ossea e generale nelle donne in postmenopausa.

Come si svolge lo studio

Lo studio si svolge in 7 passaggi – dalla visita di selezione ai controlli successivi. Per ogni passaggio trovi che cosa succede e che cosa controlla l'équipe.

  1. Passaggio 1

    Inizio del trattamento

    Dopo l'iscrizione allo studio, inizia il trattamento con everolimus. Questo farmaco viene assunto per via orale.

    La durata del trattamento è di 24 settimane.

  2. Passaggio 2

    Visite di controllo

    Durante lo studio, sono previste visite di controllo a 4, 12 e 24 settimane.

    Durante queste visite, verranno misurati i livelli di alcuni marcatori nel sangue per valutare la formazione e il riassorbimento osseo.

  3. Passaggio 3

    Esami di densità ossea

    All'inizio e alla fine delle 24 settimane, verrà effettuato un esame chiamato DXA per misurare la densità minerale delle ossa della colonna vertebrale e dell'anca.

    Questo esame aiuta a valutare la salute delle ossa.

  4. Passaggio 4

    Valutazione della microarchitettura ossea

    All'inizio e alla fine dello studio, verrà eseguito un esame chiamato HR-pQCT per valutare la microarchitettura, la massa e la geometria delle ossa del radio e della tibia.

    Questo esame fornisce informazioni dettagliate sulla struttura ossea.

  5. Passaggio 5

    Test della funzione muscolare e dell'equilibrio

    All'inizio e alla fine delle 24 settimane, verranno effettuati test per valutare la funzione muscolare e l'equilibrio posturale.

    Questi test aiutano a comprendere meglio la salute muscolare e l'equilibrio.

  6. Passaggio 6

    Valutazione della salute cardiopolmonare

    All'inizio e alla fine dello studio, verrà misurato il Vo2max per stimare la salute cardiopolmonare.

    Questo test misura la capacità del corpo di utilizzare l'ossigeno durante l'esercizio fisico.

  7. Passaggio 7

    Valutazione della salute metabolica

    All'inizio e alla fine delle 24 settimane, verranno valutati il peso, la composizione corporea tramite scansione DXA, la glicemia a digiuno, l'insulina a digiuno e i parametri lipidici.

    Questi esami aiutano a comprendere la salute metabolica complessiva.

Chi può partecipare allo studio?

3 criteri

  • Donne in postmenopausa di età compresa tra 45 e 60 anni. La postmenopausa è il periodo dopo la fine delle mestruazioni, confermato da livelli specifici di ormoni nel sangue e assenza di mestruazioni per almeno 1 anno.
  • Nessuna storia di fratture dell'anca o vertebrali causate da traumi lievi negli ultimi 6 mesi.
  • Capacità di fornire il consenso informato, cioè comprendere lo studio e accettare di parteciparvi.

Chi non può partecipare allo studio?

5 criteri

  • Non puoi partecipare se non sei una donna in buona salute.
  • Non puoi partecipare se non sei in postmenopausa. La postmenopausa è il periodo dopo la menopausa, quando le mestruazioni si sono fermate definitivamente.
  • Non puoi partecipare se hai meno di 18 anni.
  • Non puoi partecipare se sei un uomo.
  • Non puoi partecipare se fai parte di una popolazione vulnerabile. Una popolazione vulnerabile include persone che potrebbero avere difficoltà a prendere decisioni informate, come i minori o le persone con disabilità mentali.
Clinical Trials Concierge

Preferisci non cercare? Il nostro consulente per gli studi clinici lo fa per te.

Parlaci della tua malattia – cerchiamo tra tutti gli studi in Europa e ti mettiamo in contatto con il centro giusto.

Di solito rispondiamo entro pochi giorni

Centri verificati

Tutti i centri con dati di contatto verificati – lo stato dello studio potrebbe non essere disponibile; chiedi direttamente al centro

Dove si svolge lo studio

Dove puoi partecipare a questo studio

I paesi sono colorati in base allo stato dello studio. Clicca su un paese in cui lo studio cerca partecipanti per chiedere come partecipare lì.

Non in reclutamento
Non trovi il tuo paese?

Non sai che cosa fare adesso?

Partecipare a uno studio clinico può sembrare complicato. Ti guidiamo passo dopo passo, così sai esattamente che cosa aspettarti e come ti aiutiamo lungo il percorso.

Vedi tutto il percorso e le domande frequenti

Farmaci in studio

Everolimus è un farmaco che viene utilizzato per rallentare la crescita di alcune cellule nel corpo. In questo studio, viene testato per vedere se può aiutare a prevenire la perdita ossea nelle donne in postmenopausa. L'idea è che potrebbe aiutare a mantenere le ossa forti e ridurre l'invecchiamento dello scheletro.

L'allenamento fisico è un programma di esercizi progettato per migliorare la salute delle ossa. In questo studio, le partecipanti seguiranno un programma di esercizi per vedere se l'attività fisica può aiutare a prevenire la perdita ossea e mantenere le ossa forti. L'esercizio fisico è una parte importante per mantenere la salute generale e può avere benefici specifici per le ossa.

Che cosa si sa già del trattamento

Everolimus – Everolimus è un farmaco somministrato per via orale sotto forma di compresse. Attualmente, è oggetto di studio per il suo potenziale nel prevenire la perdita ossea postmenopausale e l'invecchiamento accelerato dello scheletro. Le principali indicazioni terapeutiche includono il miglioramento della formazione ossea nelle donne in postmenopausa sane. A livello molecolare, everolimus agisce inibendo il percorso mTOR, che è coinvolto nella crescita cellulare e nel metabolismo. È classificato come un inibitore della mTOR, una classe di farmaci che modula la crescita e la proliferazione cellulare.

Malattie studiate

Salute – La salute si riferisce a uno stato di benessere fisico, mentale e sociale completo, e non semplicemente all'assenza di malattia o infermità. In un individuo sano, i sistemi del corpo funzionano in modo ottimale, consentendo una vita attiva e produttiva. La salute può essere influenzata da vari fattori, tra cui genetica, ambiente, stile di vita e accesso alle cure mediche. Il mantenimento della salute richiede un equilibrio tra dieta, esercizio fisico, riposo e gestione dello stress. Con l'avanzare dell'età, il corpo può subire cambiamenti naturali che richiedono attenzione per preservare la salute. La promozione della salute include la prevenzione delle malattie attraverso vaccinazioni, screening regolari e adozione di comportamenti salutari.
Dettagli dello studioUltimo aggiornamento 30 ott 2026
Etàda 18 anni in suFaseFase IINumero dello studio2023-508093-28-00Codice del protocollo2023-508093-28-00Partecipanti previsti136 personePromotoreOdense University Hospital

fonte: registro UE degli studi clinici (EU Clinical Trials Register) e verifica dei centri

Vuoi saperne di più su questo studio o capire se puoi partecipare?

Clinical Trials Concierge

Preferisci non cercare? Il nostro consulente per gli studi clinici lo fa per te.

Parlaci della tua malattia – cerchiamo tra tutti gli studi in Europa e ti mettiamo in contatto con il centro giusto.