Il cancro al polmone non a piccole cellule avanzato o metastatico รจ una forma di tumore che si รจ diffusa oltre il polmone. Questo studio clinico si concentra su pazienti con questa malattia che non hanno alterazioni genetiche trattabili e la cui malattia รจ progredita dopo aver ricevuto una terapia anti-PD-(L)1 e chemioterapia a base di platino. L’obiettivo รจ confrontare l’efficacia di una combinazione di due farmaci, ceralasertib e durvalumab, rispetto a un altro farmaco chiamato docetaxel.
Il ceralasertib รจ un farmaco in forma di compresse rivestite, mentre il durvalumab รจ somministrato come soluzione per infusione. Il docetaxel รจ un farmaco che viene somministrato per via endovenosa. Lo studio mira a dimostrare che la combinazione di ceralasertib e durvalumab รจ superiore al docetaxel nel migliorare la sopravvivenza complessiva dei pazienti. I partecipanti saranno assegnati in modo casuale a uno dei due gruppi di trattamento e saranno seguiti per valutare la loro risposta al trattamento e la qualitร della vita.
Lo studio si svolgerร in piรน centri e durerร fino al 2026. I pazienti riceveranno il trattamento per un massimo di 24 mesi, a meno che la malattia non progredisca o si verifichino effetti collaterali significativi. Durante lo studio, verranno monitorati la sicurezza e la tollerabilitร dei farmaci, oltre a raccogliere dati sulla qualitร della vita dei partecipanti. Alcuni pazienti potrebbero ricevere un placebo come parte del loro trattamento. L’obiettivo principale รจ valutare il tempo di sopravvivenza dalla randomizzazione fino alla data del decesso per qualsiasi causa.
1inizio dello studio
Il paziente viene assegnato a uno dei due gruppi di trattamento: ceralasertib piรน durvalumab o docetaxel.
La scelta del gruppo รจ casuale e non puรฒ essere influenzata dal paziente.
2trattamento con ceralasertib e durvalumab
Se assegnato a questo gruppo, il paziente riceve ceralasertib per via orale. La dose e la frequenza sono stabilite dal medico in base alle condizioni specifiche del paziente.
Il paziente riceve anche durvalumab tramite infusione endovenosa. La somministrazione avviene in ospedale o in una struttura sanitaria adeguata.
3trattamento con docetaxel
Se assegnato a questo gruppo, il paziente riceve docetaxel tramite infusione endovenosa. La somministrazione avviene in ospedale o in una struttura sanitaria adeguata.
La dose e la frequenza sono stabilite dal medico in base alle condizioni specifiche del paziente.
4monitoraggio e valutazione
Durante il trattamento, il paziente รจ sottoposto a controlli regolari per monitorare la risposta al trattamento e la presenza di eventuali effetti collaterali.
Le valutazioni includono esami del sangue, scansioni e questionari sulla qualitร della vita.
5fine del trattamento
Il trattamento continua fino a quando il medico ritiene che sia benefico per il paziente o fino a quando il paziente decide di interromperlo.
Dopo la fine del trattamento, il paziente puรฒ essere seguito per un periodo di tempo per valutare gli effetti a lungo termine.
Who Can Join the Study?
Il partecipante deve avere almeno 18 anni al momento dello screening.
Test di gravidanza negativo (test del sangue) per le donne in etร fertile.
Documentazione di un cancro al polmone non a piccole cellule (NSCLC) che รจ localmente avanzato o metastatico, secondo la Versione 8 del Manuale di Stadiazione IASLC in Oncologia Toracica.
Documentazione che il cancro non ha alterazioni genetiche specifiche nei geni EGFR e ALK, come determinato da un laboratorio locale.
Documentazione di progressione della malattia (PD) tramite esami radiologici mentre si รจ in trattamento o dopo aver ricevuto il trattamento piรน recente.
Idoneitร per una seconda o terza linea di terapia e deve aver ricevuto una terapia anti-PD-(L)1 e una terapia contenente un doppietto di platino per NSCLC localmente avanzato o metastatico, sia separatamente che in combinazione.
Stato di salute generale secondo la scala ECOG/WHO di 0 o 1, che indica che il paziente รจ in grado di svolgere attivitร quotidiane normali o quasi normali.
Funzione adeguata degli organi e riserva midollare sufficiente.
Avere un’aspettativa di vita minima di 12 settimane.
Peso corporeo superiore a 30 kg e assenza di cachessia associata al cancro, che รจ una grave perdita di peso e muscoli.
Who Cannot Join the Study?
Non avere un cancro al polmone non a piccole cellule in stadio avanzato o metastatico.
Non aver ricevuto almeno due o tre linee di terapia precedenti per il cancro al polmone.
Avere alterazioni genomiche attuabili, che sono cambiamenti specifici nel DNA che possono essere trattati con terapie mirate.
Non rientrare nella fascia di etร richiesta per lo studio.
Non essere in grado di partecipare se si appartiene a una popolazione vulnerabile, che include persone che potrebbero avere difficoltร a prendere decisioni informate o a proteggere i propri interessi.
Ceralasertib รจ un farmaco sperimentale che viene studiato per il suo potenziale nel trattamento del cancro ai polmoni. Viene utilizzato in combinazione con altri farmaci per vedere se puรฒ migliorare i risultati nei pazienti il cui cancro รจ avanzato o metastatico e che non hanno risposto ad altre terapie.
Durvalumab รจ un tipo di terapia immunitaria che aiuta il sistema immunitario del corpo a riconoscere e combattere le cellule tumorali. Viene utilizzato in combinazione con ceralasertib per valutare se questa combinazione puรฒ essere piรน efficace nel trattamento del cancro ai polmoni avanzato.
Docetaxel รจ un farmaco chemioterapico giร utilizzato nel trattamento del cancro ai polmoni. Agisce interferendo con la crescita e la divisione delle cellule tumorali. In questo studio, viene utilizzato come confronto per valutare l’efficacia della combinazione di ceralasertib e durvalumab.
Cancro del polmone non a piccole cellule avanzato o metastatico โ ร una forma di cancro ai polmoni che si sviluppa nelle cellule epiteliali e rappresenta la maggior parte dei casi di cancro ai polmoni. Quando รจ avanzato o metastatico, significa che il tumore si รจ diffuso oltre il polmone primario ad altre parti del corpo. La progressione della malattia puรฒ variare, ma spesso comporta la crescita del tumore e la diffusione a linfonodi o altri organi. I sintomi possono includere tosse persistente, dolore toracico, perdita di peso e difficoltร respiratorie. La diagnosi viene solitamente effettuata attraverso esami di imaging e biopsie.
Lo studio clinico si concentra sul trattamento del cancro del colon-retto metastatico e di altri tumori gastrointestinali metastatici. Questi tumori sono stati giร trattati in precedenza e presentano caratteristiche specifiche come la stabilitร dei microsatelliti e la competenza nella riparazione dei mismatch. Il trattamento in esame combina due farmaci: CR6086, un antagonista del recettore EP4,…
Questo studio clinico esamina il trattamento del carcinoma vulvare, un tipo di tumore che colpisce la vulva. La ricerca valuterร l’efficacia di una combinazione di due farmaci: il Pembrolizumab, che viene somministrato tramite infusione endovenosa, e il Lenvatinib, che viene assunto sotto forma di capsule. Lo scopo principale dello studio รจ determinare l’efficacia e la…
Il sito utilizza i cookie per garantire agli utenti la migliore esperienza possibile, personalizzare contenuti e pubblicitร , offrire funzionalitร social e analizzare il traffico web. Questi dati possono includere il tuo indirizzo IP, identificatori dei cookie e dati del browser.
Il trattamento dei tuoi dati personali avviene in conformitร con la Politica sulla privacy.
Cliccando su "Accetto e vado al sito", acconsenti all'uso dei cookie e al trattamento dei tuoi dati personali per scopi di marketing, come l'adattamento delle pubblicitร alle tue preferenze e l'analisi dell'efficacia delle pubblicitร .
Hai il diritto di ritirare il consenso, accedere ai dati, correggerli, eliminarli o limitarne il trattamento. I dettagli sul trattamento dei dati personali sono disponibili nella Politica sulla privacy.
Numer nieprawidลowy!
Numer PWZL wykorzystywany jest jedynie do weryfikacji i nie jest nigdzie przechowywany po jej dokonaniu.
Numer nieprawidลowy!
Numer PWZL wykorzystywany jest jedynie do weryfikacji i nie jest nigdzie przechowywany po jej dokonaniu.
Belgio 
Francia 
Germania 
Irlanda 
Italia 
Paesi Bassi 
Polonia 
Romania 
Spagna 
Ungheria