Lo studio clinico si concentra su alcune malattie del sangue chiamate neoplasie mieloidi, che includono la leucemia mieloide acuta (AML), le sindromi mielodisplastiche (MDS) e le sindromi mielodisplastiche/neoplasie mieloproliferative (MDS/MPN). Queste condizioni coinvolgono la produzione anomala di cellule del sangue nel midollo osseo. Il trattamento in esame utilizza un farmaco chiamato BGB-11417, che รจ un inibitore di una proteina specifica, in combinazione con un altro farmaco noto come azacitidina. Inoltre, lo studio esamina l’effetto di un farmaco chiamato posaconazolo sulla farmacocinetica di BGB-11417, cioรจ su come il corpo assorbe, distribuisce, metabolizza ed elimina il farmaco.
Lo scopo principale dello studio รจ determinare la sicurezza e la tollerabilitร di BGB-11417 in combinazione con azacitidina nei pazienti con neoplasie mieloidi. Lo studio รจ suddiviso in diverse fasi: la prima fase mira a trovare il dosaggio corretto, mentre la seconda fase si concentra sull’espansione della sicurezza. La terza fase valuta l’attivitร antileucemica della combinazione di farmaci. Durante lo studio, i partecipanti riceveranno i farmaci in diverse forme, come compresse rivestite e sospensioni per iniezione, e saranno monitorati per eventuali effetti collaterali e la loro risposta al trattamento.
Lo studio prevede anche una parte in cui si valuta l’efficacia del trattamento, misurando i tassi di risposta nei pazienti. Questo include il monitoraggio di come i pazienti rispondono al trattamento in termini di remissione della malattia e miglioramento delle condizioni del sangue. L’obiettivo รจ identificare il dosaggio piรน efficace e sicuro per l’uso futuro di BGB-11417 in combinazione con azacitidina nei pazienti con queste specifiche malattie del sangue.
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