Studio su Atezolizumab e Tiragolumab per Pazienti con Cancro al Polmone Non a Piccole Cellule Localmente Avanzato e Non Resecabile

3 1 1 1

Promotore

Di cosa tratta questo studio?

Il carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) รจ una forma di cancro ai polmoni che si sviluppa nelle cellule epiteliali. Questo studio clinico si concentra su pazienti con NSCLC in stadio III localmente avanzato e non operabile, che non hanno mostrato progressione della malattia dopo un trattamento combinato di chemio e radioterapia a base di platino. L’obiettivo รจ confrontare l’efficacia di due combinazioni di farmaci: atezolizumab e tiragolumab rispetto a durvalumab.

Atezolizumab e tiragolumab sono somministrati insieme per valutare se questa combinazione possa migliorare la sopravvivenza senza progressione della malattia rispetto a durvalumab, un altro farmaco utilizzato per trattare il NSCLC. I partecipanti riceveranno i farmaci attraverso infusioni endovenose, che sono somministrazioni direttamente nel sangue tramite una vena. Lo studio prevede un periodo di trattamento massimo di 52 settimane.

Lo scopo principale รจ determinare quale trattamento sia piรน efficace nel rallentare la progressione del cancro. I partecipanti saranno monitorati per valutare la risposta al trattamento e la durata della sopravvivenza senza progressione della malattia. Lo studio include anche un gruppo di controllo che riceverร  un placebo per confrontare i risultati. Questo aiuterร  a capire meglio l’efficacia dei farmaci in studio.

1 inizio dello studio

Dopo l’inclusione nello studio, viene confermata la diagnosi di cancro al polmone non a piccole cellule in stadio III localmente avanzato e non operabile.

Viene verificato che non ci sia stata progressione della malattia durante o dopo la chemioradioterapia a base di platino.

2 randomizzazione

Il paziente viene assegnato in modo casuale a uno dei due gruppi di trattamento: uno riceverร  atezolizumab e tiragolumab, l’altro durvalumab.

3 trattamento con atezolizumab e tiragolumab

Se assegnato a questo gruppo, il paziente riceve atezolizumab e tiragolumab tramite infusione endovenosa.

La frequenza e la durata del trattamento sono stabilite dal protocollo dello studio.

4 trattamento con durvalumab

Se assegnato a questo gruppo, il paziente riceve durvalumab tramite infusione endovenosa.

La frequenza e la durata del trattamento sono stabilite dal protocollo dello studio.

5 valutazione della progressione

La progressione della malattia viene monitorata regolarmente attraverso esami clinici e diagnostici.

La sopravvivenza libera da progressione viene valutata da un comitato di revisione indipendente.

6 valutazione della sopravvivenza complessiva

La sopravvivenza complessiva viene monitorata per determinare l’efficacia del trattamento.

Vengono registrati eventuali eventi avversi e la loro gravitร .

7 conclusione dello studio

Lo studio รจ previsto per concludersi entro il 31 dicembre 2027.

I risultati finali verranno analizzati per valutare l’efficacia e la sicurezza dei trattamenti.

Chi puรฒ partecipare allo studio?

  • Devi avere un cancro al polmone non a piccole cellule (NSCLC), che รจ un tipo di tumore ai polmoni.
  • Il tuo stato di salute generale deve essere valutato come 0 o 1 secondo il Performance Status dell’Eastern Cooperative Oncology Group, che รจ una scala che misura quanto bene puoi svolgere le attivitร  quotidiane.
  • Il tuo NSCLC deve essere documentato attraverso esami istologici o citologici e deve essere in uno stadio III localmente avanzato e non operabile.
  • Devi aver fatto una scansione PET-CT del corpo intero per la stadiazione del tumore, eseguita prima e entro 42 giorni dalla prima dose di chemioradioterapia.
  • Devi aver completato almeno due cicli di chemioterapia a base di platino somministrata insieme alla radioterapia, completati entro 1-42 giorni prima della randomizzazione nello studio. Un ciclo di chemioradioterapia dura 21 o 28 giorni.
  • La parte di radioterapia nella chemioradioterapia deve essere stata somministrata con una dose totale di 60 Gy ยฑ 10% (da 54 Gy a 66 Gy) utilizzando una tecnica di radioterapia a intensitร  modulata (preferita) o una tecnica conformazionale 3D.
  • Non deve esserci stata progressione del tumore durante o dopo la chemioradioterapia a base di platino.
  • Possono partecipare sia uomini che donne.
  • La partecipazione รจ aperta anche a persone considerate vulnerabili.

Chi non puรฒ partecipare allo studio?

  • Presenza di altre malattie gravi che potrebbero interferire con lo studio.
  • Allergie note ai farmaci utilizzati nello studio.
  • Partecipazione a un altro studio clinico nello stesso periodo.
  • Gravidanza o allattamento al seno.
  • Condizioni mediche che compromettono il sistema immunitario.
  • Uso di farmaci che potrebbero interferire con i trattamenti dello studio.
  • Storia di reazioni avverse gravi a trattamenti simili in passato.
  • Incapacitร  di seguire le istruzioni dello studio o di partecipare a tutte le visite richieste.

Dove puoi partecipare a questa sperimentazione?

Siti verificati e consigliati

Nessun sito trovato in questa categoria

Siti verificati

Nessun sito trovato in questa categoria

Altri siti

Nome del sito Cittร  Paese Stato
Hopitaux Prives De Metz Metz Francia
Istituto Romagnolo Per Lo Studio Dei Tumori Dino Amadori IRST S.r.l. Meldola Italia
Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana Pisa Italia
ASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda cittร  metropolitana di Milano Italia
Hospital Universitari Vall D Hebron Barcellona Spagna
University Hospital Virgen Del Rocio S.L. Sevilla Spagna
Hospital Universitario Regional De Malaga Malaga Spagna
Hospital Universitario La Paz Madrid Spagna
Szpital Kliniczny Ministerstwa Spraw Wewnetrznych I Administracji Z Warminsko-Mazurskim Centrum Onkologii W Olsztynie Olsztyn Polonia
Uniwersyteckie Centrum Kliniczne Polonia
Dolnoslaskie Centrum Onkologii Pulmonologii I Hematologii Polonia
University Of Pecs Ungheria
Narodowy Instytut Onkologii Im. Marii Sklodowskiej-Curie Panstwowy Instytut Badawczy Gliwice Polonia
Institut Catala D’oncologia Badalona Spagna
Jfwycmyr Kqmzjw Ustgcjgqsy Lofk Linz Austria
Shyno Wgpu Wrjumx Gsywxfhyzytodyljtp Vienna Austria
Mhwmrtvvqnpo Uyizhotswioo Iiqlfpxai Innsbruck Austria
Jdzvo Zhgompbnpq Hasselt Belgio
Ai Mdbls Mdczjvxbgg Gaiy Gand Belgio
Cewhea Htcomnspwhi Upvllkzrunqok Datynsoprndugy Angers Francia
Ctlrzgye Cnubhdagnfkd Montpellier Francia
Chmrio Fqaeyaen Bxyianin Caen Francia
Mzypsmyq Kpuavl gzrpj Monaco di Baviera Germania
Smshtcjtutvm Kcafyrpb Bikgcftuefps gmsml Braunschweig Germania
Txqahnsdxgwh Hnlwufljhc gfhyx Heidelberg Germania
Kncjcmve dqc Sribe Kuwse gxrzj Colonia Germania
Glqmyv Nvazbsqitq Tyhwaanescmti Gjejnx Ptjyqqyxjaoh Salonicco Grecia
Tzjlgyse Glugbmh Hdsqsvto Ov Arbcbx I Sfkdaho Atene Grecia
Gqxsgdk Oribhattubi Hjwkawnx Oa Khgsaets Aflrb Avyhntlhe Kifisiร  Grecia
Jgcritarerpoyxwzxenv Vclnuyqyv Hsmtptj Gphm Ksrewixmhmmnzzpzdgvdn Szolnok Ungheria
Khpsopjyrjkxvbcex Vlieblgkv Sfkmd Btosxju Kmrdej Tatabรกnya Ungheria
Rowgvqputu Pqxlsaqrzyyav Cvrvbxd Tรถrรถkbรกlint Ungheria
Aqghwup Ogibbzeiphf Uvhlgsnexibco Pbfrt Parma Italia
Iukhs Iooxkgpa Nmgvqjbze Twfqng Fmaduvcgjd Pcbakss Napoli Italia
Iojdde Iwuxykfv Ftbnysrepniuw Ovtpcxvlvte Roma Italia
Uyjedlwhgyvhmytvc Cayttv Btxhgwpcou Dh Rfna Roma Italia
Fjgbfugopi Iccff Pfpugcfxtof Srm Mzickd Pavia Italia
Ijayoamml Pybubbkni Dp Olzifpilz De Pvzhk Frbkgvyra Gwpdlv Eclbie Porto Portogallo
Hafaagkm Cxf Pavph Sfrm Porto Portogallo
Hwylubji De Leb Suyi Lisbona Portogallo
Inkwbaixo Plauvwcmi Dz Ospzbpxea Db Crznviz Fhbgusfne Gkawsq Etnprl Coimbra Portogallo
Hkiihrkf Gvtroil Uxpnxrnlbvpru Dx Cqpcwaomt Castellรณn de la Plana Spagna
Hjypuwur Uxtjqeqyqlyvf Vhitva Dt Vvkgo Sevilla Spagna
Hrqjfuvw Uiulrvlhssirm 1x Dw Ouzjvsd Madrid Spagna
Coscnrbt Hdtjdmxnbnnk Ujxtokuqjqycb A Cmpmqy provincia della Coruรฑa Spagna
Hdplkefc Skn Lviadbh Palma di Maiorca Spagna
Hrhlpgzr Gsehtan Uedmoddvegcrt Gvsizrtp Mmgamtd Madrid Spagna
Mmwjhex Mtlgihl Cedxbzz Amersfoort Paesi Bassi
Aszhks Hbobmdsx Breda Paesi Bassi
Mmylxwtrhrs Cynrttb Lzovwnry Czzdyw Pzgc i Gsqssrsr Otwock Polonia
Aaxkifa Uhbqmdrlzppd Lzaggw Sgroo Sfcdrwmye Nn 8 Bvapss Italia
Gqioh Hcmhaao Ds Cjynxpest Charleroi Belgio
Hzavvnlrjv Mpgqgzz Cqpumcs Smafonnrt Paesi Bassi
Zsnparxvxb Mfnesqa Crkuhqu Slgnmuagr Heerlen Paesi Bassi
Iuaehbvo Gtxryub Rhrpha Villejuif Francia

Vuoi saperne di piรน su questo studio o verificare se puoi partecipare? Contattaci.

Stato della sperimentazione

Paese Stato dell’arruolamento Inizio dell’arruolamento
Austria Austria
Non reclutando
22.01.2021
Belgio Belgio
Non reclutando
29.09.2020
Francia Francia
Non reclutando
18.01.2021
Germania Germania
Non reclutando
17.02.2021
Grecia Grecia
Non reclutando
18.03.2021
Italia Italia
Non reclutando
24.11.2020
Paesi Bassi Paesi Bassi
Non reclutando
21.06.2021
Polonia Polonia
Non reclutando
07.10.2020
Portogallo Portogallo
Non reclutando
09.04.2021
Spagna Spagna
Non reclutando
16.02.2021
Ungheria Ungheria
Non reclutando
04.03.2021

Sedi della sperimentazione

Atezolizumab รจ un farmaco utilizzato per aiutare il sistema immunitario a combattere il cancro. Funziona bloccando una proteina che impedisce al sistema immunitario di attaccare le cellule tumorali, permettendo cosรฌ al corpo di combattere il cancro in modo piรน efficace.

Tiragolumab รจ un farmaco sperimentale progettato per potenziare la risposta del sistema immunitario contro il cancro. Agisce bloccando una proteina che puรฒ inibire l’attivitร  delle cellule immunitarie, aiutando cosรฌ il sistema immunitario a riconoscere e distruggere le cellule tumorali.

Durvalumab รจ un farmaco che aiuta il sistema immunitario a identificare e attaccare le cellule tumorali. Funziona bloccando una proteina che le cellule tumorali usano per nascondersi dal sistema immunitario, permettendo cosรฌ al corpo di attaccare il cancro in modo piรน efficace.

Cancro del polmone non a piccole cellule (NSCLC) โ€“ รˆ una forma di cancro ai polmoni che rappresenta circa l’85% di tutti i casi di cancro polmonare. Si sviluppa principalmente nelle cellule epiteliali che rivestono le vie respiratorie. Il NSCLC puรฒ crescere e diffondersi lentamente rispetto ad altre forme di cancro ai polmoni. I sintomi possono includere tosse persistente, dolore toracico e difficoltร  respiratorie. La progressione della malattia puรฒ variare, con alcuni pazienti che sperimentano una crescita piรน rapida del tumore. La diagnosi precoce รจ cruciale per gestire la malattia in modo efficace.

Ultimo aggiornamento: 11.12.2025 23:06

ID della sperimentazione:
2022-502480-38-00
Codice del protocollo:
GO41854
Fase della sperimentazione:
Conferma terapeutica (Fase III)

Altre sperimentazioni da considerare

  • Studio sull’efficacia di Optune, temozolomide e pembrolizumab nei pazienti con glioblastoma di nuova diagnosi.

    In arruolamento

    3 1 1
    Malattie in studio:
    Repubblica Ceca Italia Germania Spagna Francia Polonia
  • Studio su tacrolimus, micofenolato sodico e prednisolone in pazienti anziani che ricevono un trapianto di rene

    In arruolamento

    3 1 1 1
    Spagna