Lo studio riguarda bambini che presentano sintomi refrattari, ovvero disturbi che non migliorano nonostante le terapie usuali, e che necessitano di cure palliative per alleviare il loro disagio. Il trattamento in esame è midazolam, somministrato per via mucosale orale, cioè applicato direttamente sulla mucosa della bocca, per ottenere una sedazione proporzionale che aiuti a gestire questi sintomi difficili.
Lo scopo è valutare l’efficacia e la tollerabilità di questa forma di sedazione palliativa nei bambini. Durante lo studio i partecipanti ricevono una dose di 0,15 mg per chilogrammo di peso, seguita da osservazioni regolari per verificare il livello di sollievo e la sicurezza del farmaco; il periodo di osservazione si estende per alcune settimane, con controlli programmati per monitorare eventuali effetti collaterali.
Francia 
