Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Centro verificato
Marsiglia, Francia
Malattie rare
Molecole in studio
Luoghi
Obiettivi, svolgimento e che cosa fanno i partecipanti, spiegati in parole semplici
Questo studio clinico esamina il trattamento della Polimialgia Reumatica (PMR), una condizione infiammatoria che colpisce principalmente le persone sopra i 50 anni e causa dolore e rigidità nei muscoli delle spalle, del collo e dei fianchi. La ricerca valuterà l'efficacia di un farmaco chiamato baricitinib (noto anche come Olumiant) in combinazione con un breve trattamento di glucocorticoidi.
Lo studio confronterà due gruppi di pazienti: un gruppo riceverà il baricitinib (in compresse da 2 mg o 4 mg) insieme a un breve trattamento con glucocorticoidi, mentre l'altro gruppo riceverà un placebo insieme allo stesso trattamento con glucocorticoidi. Il periodo di trattamento durerà 24 settimane, durante le quali verrà monitorata l'attività della malattia nei partecipanti.
L'obiettivo principale dello studio è verificare se il baricitinib, insieme a un breve trattamento con glucocorticoidi, sia più efficace del placebo nel controllare l'attività della malattia senza la necessità di continuare l'assunzione di glucocorticoidi orali dopo 24 settimane di trattamento. I pazienti verranno seguiti per valutare come il loro corpo risponde al trattamento e come i sintomi della polimialgia reumatica cambiano nel tempo.
Lo studio si svolge in 4 passaggi – dalla visita di selezione ai controlli successivi. Per ogni passaggio trovi che cosa succede e che cosa controlla l'équipe.
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è un farmaco che aiuta a ridurre l'infiammazione nel corpo. Viene utilizzato per trattare la polimialgia reumatica, una condizione che causa dolore e rigidità nei muscoli, specialmente nelle spalle e nei fianchi. Questo medicinale funziona bloccando specifiche sostanze nel sistema immunitario che causano l'infiammazione.
sono farmaci antinfiammatori che aiutano a ridurre il dolore e il gonfiore nelle articolazioni e nei muscoli. In questo studio, vengono utilizzati per un breve periodo insieme al baricitinib o al placebo. I glucocorticoidi più comuni utilizzati in questo caso sono il prednisone e il prednisolone.
Un farmaco somministrato per via orale che appartiene alla classe degli inibitori della Janus chinasi (JAK). È utilizzato principalmente nel trattamento della polimialgia reumatica (PMR), una condizione infiammatoria che causa dolore e rigidità muscolare. Il farmaco agisce bloccando specifici enzimi coinvolti nel processo infiammatorio, riducendo così l'infiammazione e i sintomi associati alla malattia. Viene somministrato in combinazione con glucocorticoidi (GC) a basso dosaggio per migliorare l'efficacia del trattamento e permettere la riduzione dell'uso di steroidi nel lungo termine.
Un glucocorticoide sintetico somministrato per via orale che appartiene alla classe dei corticosteroidi. Viene utilizzato come terapia standard nella polimialgia reumatica per le sue potenti proprietà antinfiammatorie e immunosoppressive. Il farmaco agisce riducendo l'attività del sistema immunitario e l'infiammazione, alleviando così i sintomi come il dolore muscolare e la rigidità. La dose viene generalmente ridotta gradualmente nel tempo per minimizzare gli effetti collaterali a lungo termine.
fonte: registro UE degli studi clinici (EU Clinical Trials Register) e verifica dei centri
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