Lo studio riguarda primary immune thrombocytopenia, una rara malattia del sangue in cui il numero di piastrine è insufficiente e può provocare sanguinamenti facili. Vengono confrontati due regimi terapeutici: una combinazione di romiplostim, somministrato mediante iniezione sottocutanea, con prednisolone, una compressa orale a base di steroidi, rispetto all’uso di prednisolone da solo.
L’obiettivo è valutare se l’aggiunta di romiplostim migliora la risposta duratura delle piastrine, cioè la capacità di mantenere un numero adeguato di queste cellule nel sangue per un periodo prolungato. I partecipanti vengono assegnati in modo casuale a uno dei due gruppi di trattamento e, durante lo studio, ricevono le rispettive terapie secondo le dosi indicate, con controlli periodici per verificare i livelli di piastrine e monitorare eventuali effetti indesiderati.
Il percorso dello studio prevede visite regolari in cui vengono prelevati campioni di sangue per misurare le piastrine, valutati i sintomi di sanguinamento e registrati eventuali problemi di salute. Gli specialisti controllano costantemente la sicurezza dei farmaci e raccolgono le informazioni necessarie fino al termine del periodo di osservazione previsto.
Germania 
Spagna 
