Lo studio riguarda la Chronic Spontaneous Urticaria, una forma di orticaria che provoca pomfi, prurito e arrossamenti della pelle senza una causa chiara. Il trattamento usato è remibrutinib (LOU064), una compressa da assumere per bocca. Lo scopo dello studio è valutare la sicurezza del trattamento nel lungo periodo.
Si tratta di uno studio in cui viene continuato il trattamento in persone che hanno già partecipato a un precedente studio con remibrutinib e che sembrano trarre beneficio da questo farmaco. Durante lo studio, il trattamento viene proseguito nel tempo e vengono osservati eventuali eventi avversi, cioè problemi di salute che possono comparire durante l’uso del farmaco, compresi gli eventi avversi gravi, che sono problemi più seri.
Il farmaco studiato è una compressa rivestita da 50 mg di remibrutinib, assunta per via orale. Lo studio è aperto, quindi il trattamento assegnato è noto, e viene svolto in più centri. Non sono previsti altri medicinali nello studio.
Bulgaria 
Cechia 
Francia 
Germania 
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