Azienda Ospedaliero Universitaria Parma
Centro verificato
Parma, Italia
Malattie rare
Molecole in studio
Luoghi
Obiettivi, svolgimento e che cosa fanno i partecipanti, spiegati in parole semplici
Lo studio riguarda pazienti che hanno ricevuto un trapianto di rene e che sono stati trattati con un farmaco chiamato Idefirix (nome scientifico: imlifidase) prima del trapianto. Idefirix è una polvere che viene trasformata in una soluzione per infusione, somministrata attraverso una flebo. Questo farmaco è utilizzato per aiutare i pazienti che sono altamente sensibilizzati, il che significa che il loro sistema immunitario potrebbe reagire in modo forte contro un nuovo rene trapiantato.
Lo scopo dello studio è valutare la sopravvivenza a lungo termine del trapianto nei pazienti che hanno ricevuto imlifidase. Saranno seguiti nel tempo per vedere quanto bene il loro nuovo rene continua a funzionare senza fallimenti. Lo studio include anche un gruppo di confronto di pazienti meno sensibilizzati che hanno ricevuto un trapianto compatibile senza il trattamento con Idefirix.
I partecipanti saranno monitorati per un periodo fino a cinque anni dopo il trapianto. Durante questo tempo, verranno raccolte informazioni sulla funzione renale, la sopravvivenza del paziente e del trapianto, e la presenza di eventuali reazioni avverse al trattamento. Lo studio mira a fornire dati importanti sulla sicurezza e l'efficacia a lungo termine di imlifidase nei pazienti sottoposti a trapianto di rene.
Lo studio si svolge in 6 passaggi – dalla visita di selezione ai controlli successivi. Per ogni passaggio trovi che cosa succede e che cosa controlla l'équipe.
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fonte: registro UE degli studi clinici (EU Clinical Trials Register) e verifica dei centri
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