Studio di fase II sull’efficacia di atezolizumab nel linfoma diffuso a grandi cellule B ad alto rischio

2 1 1 1

Di cosa tratta questo studio?

Lo studio clinico si concentra sul trattamento del linfoma diffuso a grandi cellule B ad alto rischio, una forma di cancro che colpisce i linfociti, un tipo di globuli bianchi. Questo tipo di linfoma è considerato ad alto rischio a causa della sua aggressività e della possibilità di recidiva. Il trattamento in esame utilizza un farmaco chiamato atezolizumab, noto anche con il nome commerciale Tecentriq. Atezolizumab è un tipo di terapia che aiuta il sistema immunitario a riconoscere e combattere le cellule tumorali.

Lo scopo dello studio è valutare l’efficacia e la fattibilità del trattamento con atezolizumab come terapia di consolidamento, cioè un trattamento aggiuntivo dopo la terapia iniziale, per i pazienti che hanno raggiunto una remissione completa dopo il trattamento standard con R-CHOP. R-CHOP è una combinazione di farmaci chemioterapici comunemente usata per trattare questo tipo di linfoma. I partecipanti allo studio riceveranno il trattamento con atezolizumab per un periodo massimo di 54 settimane.

Durante lo studio, i ricercatori monitoreranno la sopravvivenza libera da malattia, che è il tempo in cui i pazienti rimangono senza segni di cancro dopo il trattamento. Saranno anche osservati eventuali effetti collaterali e la loro relazione con il recupero del sistema immunitario. Lo studio mira a comprendere meglio come atezolizumab possa influenzare la remissione della malattia e migliorare la sopravvivenza complessiva dei pazienti con linfoma diffuso a grandi cellule B ad alto rischio.

1 inizio del trattamento

Il trattamento inizia con la somministrazione del farmaco atezolizumab, noto anche come Tecentriq. Questo farmaco è una soluzione per infusione, il che significa che viene somministrato attraverso una flebo.

La dose standard è di 1.200 mg. La frequenza e la durata della somministrazione saranno determinate dal protocollo dello studio e dalle condizioni specifiche del paziente.

2 monitoraggio e valutazione

Durante il trattamento, verranno effettuati controlli regolari per monitorare la risposta al farmaco e per identificare eventuali effetti collaterali.

Le valutazioni includeranno esami del sangue, scansioni di imaging e altre procedure diagnostiche necessarie per valutare lo stato di salute e l’efficacia del trattamento.

3 fine del trattamento

Al termine del periodo di trattamento, verrà effettuata una valutazione finale per determinare l’efficacia del farmaco e lo stato di salute generale.

Questa fase include una revisione completa dei risultati del trattamento e la pianificazione di eventuali cure o monitoraggi successivi.

4 follow-up

Dopo la conclusione del trattamento, è previsto un periodo di follow-up per monitorare la salute a lungo termine e per rilevare eventuali recidive della malattia.

Il follow-up può includere visite mediche periodiche, esami del sangue e altre valutazioni necessarie per garantire il benessere continuo.

Chi può partecipare allo studio?

  • Età compresa tra 18 e 75 anni (inclusi).
  • Il paziente deve essere in grado di fornire un consenso informato scritto.
  • Diagnosi confermata di linfoma diffuso a grandi cellule B (DLBCL-NOS) basata su un campione rappresentativo secondo la classificazione WHO, revisione 2016.
  • Stadi Ann Arbor II-IV. Gli stadi Ann Arbor sono un modo per classificare quanto è diffuso il linfoma nel corpo.
  • Stato di performance WHO 0-1. Questo indica che il paziente è in buona salute generale e può svolgere attività quotidiane normali o quasi normali.
  • IPI (Indice Prognostico Internazionale) maggiore o uguale a 3 al momento della diagnosi. L’IPI è un punteggio che aiuta a prevedere l’andamento del linfoma.
  • Remissione metabolica completa (Deauville 1-3) dopo 6-8 cicli di R-CHOP secondo i criteri di Lugano. Questo significa che il linfoma non è più visibile in un esame specifico chiamato PET scan.
  • Test di gravidanza negativo all’ingresso nello studio.
  • Il paziente deve essere disposto e in grado di utilizzare un’adeguata contraccezione durante e fino a 5 mesi dopo l’ultimo trattamento previsto dal protocollo.
  • Consenso informato scritto.

Chi non può partecipare allo studio?

  • Non possono partecipare persone che non hanno il linfoma a grandi cellule B diffuso ad alto rischio. Questo è un tipo di tumore che colpisce i linfociti, che sono cellule del sistema immunitario.
  • Non possono partecipare persone che non sono in remissione metabolica completa dopo il trattamento con R-CHOP. La remissione metabolica completa significa che non ci sono segni di attività del tumore nel corpo dopo il trattamento.
  • Non possono partecipare persone che non rientrano nelle fasce di età specificate per lo studio.
  • Non possono partecipare persone che appartengono a gruppi clinici non specificati per lo studio.
  • Non possono partecipare persone che fanno parte di popolazioni vulnerabili, come bambini o persone con disabilità mentali, a meno che non siano specificamente incluse nello studio.

Dove puoi partecipare a questa sperimentazione?

Siti verificati e consigliati

Nessun sito trovato in questa categoria

Siti verificati

Nessun sito trovato in questa categoria

Altri siti

Nome del sito Città Paese Stato
Ak Sukkvb Bfgercffltczwkg Akdj Bruges Belgio
Ak Dfmdj Roeselare Belgio
Azulyec Uwurmpgsga Hkllabxk Edegem Belgio
Hja Zqbugrqnybnebvowe Awruxzabs Anversa Belgio
Ua Lwvjwm Lovanio Belgio
Sajnvmpsk Srwr Adayyfjs Zrotswarif Nieuwegein Paesi Bassi
Sjgwvth Gaxavgzd Hoofddorp Paesi Bassi
Ackwuxtjj Udi Amsterdam Paesi Bassi
Laudgg Udsbbjrrxs Mrqwxpt Csmulz Leida Paesi Bassi
Suejnaulu Ohsp Amsterdam Paesi Bassi
Scpozveob Miubnywa Zjeukbdgqo Rotterdam Paesi Bassi
Avnjka Scdkkcpdmb Zpwqkhomwh Dordrecht Paesi Bassi
Hcph Htkhvmwa L'Aia Paesi Bassi
Sca Eefcnutlp Hfsydshh Tglfniu Tilburg Paesi Bassi
Smtwoxuvb Ztfzqnsdvv Grbyxqds Vkzjfu Ede Paesi Bassi
Mcwuukn Makenru Cjsjwp Amersfoort Paesi Bassi
Mqgtmp Mquyacr Crqqswo Veldhoven Paesi Bassi
Moyzavj Scwxzmtb Tkarux Enschede Paesi Bassi
Ttcsfhxogjdnlngysgn Hilversum Paesi Bassi
Ebyjmjf Urjrilicizep Mcjcjir Cmsowdk Rpgzjyaep (iivohww Mba Rotterdam Paesi Bassi
Uouhcnymkn Mdqhkri Cxssoo Glfvnqshu Groninga Paesi Bassi
Mljkrfw Chbjtgy Lugmkabsgz Bvir Leeuwarden Paesi Bassi
Shmtodyqo Cudlwipwa Zpkrtrfrwk Eindhoven Paesi Bassi
Uafdfdkxdv Hnvadygl Mdsvkrjrxx Maastricht Paesi Bassi
Ifhay Kijpymqfc Svwoiftvg Zwolle Paesi Bassi
Rwnvooa Dh Gnrzt Delft Paesi Bassi
Cmovtshh Wahqrsyoid Husfksov Nimega Paesi Bassi
Sldfcrezt Zamjhzlkxd Mchaasf Cvxizzp Heerlen Paesi Bassi
Gkmts Hclkufntq Apeldoom Paesi Bassi
Agmefy Hozbjpaw Breda Paesi Bassi

Vuoi saperne di più su questo studio o verificare se puoi partecipare? Contattaci.

Stato della sperimentazione

Paese Stato dell’arruolamento Inizio dell’arruolamento
Belgio Belgio
Non reclutando
15.01.2019
Paesi Bassi Paesi Bassi
Non reclutando
15.01.2019

Sedi della sperimentazione

Farmaci in studio:

Atezolizumab è un farmaco utilizzato nel trattamento di alcuni tipi di cancro. In questo studio clinico, viene valutato per la sua efficacia come trattamento di consolidamento nei pazienti con linfoma diffuso a grandi cellule B ad alto rischio. Il suo ruolo è quello di aiutare a mantenere la remissione completa dopo il trattamento iniziale.

R-CHOP è una combinazione di farmaci chemioterapici utilizzata come trattamento di induzione per il linfoma diffuso a grandi cellule B. Include diversi farmaci che lavorano insieme per ridurre o eliminare le cellule tumorali. Il suo obiettivo è portare i pazienti in remissione completa prima di passare al trattamento di consolidamento.

Linfoma diffuso a grandi cellule B ad alto rischio – È un tipo di linfoma non Hodgkin che colpisce i linfociti B, un tipo di globuli bianchi. Questa malattia si manifesta con la crescita rapida di tumori nei linfonodi, nella milza, nel fegato o in altri organi. I sintomi possono includere gonfiore indolore dei linfonodi, febbre, sudorazioni notturne e perdita di peso. La progressione della malattia può variare, ma spesso è aggressiva, richiedendo un trattamento tempestivo. La diagnosi viene solitamente confermata attraverso una biopsia dei linfonodi. La malattia può colpire persone di tutte le età, ma è più comune negli adulti.

Ultimo aggiornamento: 12.12.2025 12:39

ID della sperimentazione:
2022-501076-26-00
Codice del protocollo:
HO151
NCT ID:
NCT03463057
Fase della sperimentazione:
Esplorazione terapeutica (Fase II)

Altre sperimentazioni da considerare

  • Studio sulla combinazione di loncastuximab tesirine ed epcoritamab per pazienti con linfoma diffuso a grandi cellule B recidivante o refrattario

    In arruolamento

    2 1 1 1
    Germania
  • Studio sull’Efficacia di Epcoritamab in Monoterapia per Pazienti con Linfoma a Grandi Cellule B in Recidiva o Refrattario

    In arruolamento

    2 1 1 1
    Spagna