Lo studio clinico si concentra su due malattie infiammatorie croniche dell’intestino: la Colite Ulcerosa e il Morbo di Crohn. Queste condizioni possono causare sintomi come dolore addominale, diarrea e perdita di peso. Il trattamento in esame utilizza un farmaco chiamato Vedolizumab, disponibile in due forme: una soluzione per infusione endovenosa e una soluzione per iniezione sottocutanea. Vedolizumab รจ un tipo di proteina che aiuta a ridurre l’infiammazione nell’intestino.
Lo scopo dello studio รจ valutare come il corpo dei bambini con Colite Ulcerosa o Morbo di Crohn risponde al Vedolizumab somministrato per via sottocutanea, dopo aver ottenuto una risposta clinica con la terapia endovenosa. I partecipanti riceveranno il farmaco per un periodo di tempo stabilito e saranno monitorati per osservare la sicurezza e l’efficacia del trattamento. Lo studio non prevede l’uso di un placebo.
Durante lo studio, i partecipanti riceveranno il Vedolizumab in forma di iniezione sottocutanea e saranno seguiti per valutare la presenza di eventuali effetti collaterali e la risposta del loro organismo al farmaco. L’obiettivo principale รจ capire come il farmaco si comporta nel corpo a lungo termine e se ci sono reazioni immunitarie. Lo studio รจ progettato per durare fino al 2027, con l’inizio previsto per la fine del 2024.