La generalized Myasthenia Gravis è una malattia rara in cui il sistema immunitario interferisce con la comunicazione tra nervi e muscoli, provocando debolezza muscolare che può variare durante la giornata. Il farmaco in studio, claseprubart (codice DNTH103), è una soluzione per iniezione somministrata per via parenterale e viene confrontato con un placebo in modo da valutare il suo effetto rispetto a un trattamento inattivo.
L’obiettivo principale è confermare l’efficacia di claseprubart nei pazienti con questa condizione. Lo studio è randomizzato, il che significa che i partecipanti vengono assegnati casualmente al gruppo che riceve il farmaco o al gruppo che riceve il placebo, ed è in doppio cieco, quindi né i pazienti né i medici sanno quale trattamento è stato somministrato.
Il periodo di trattamento dura circa 17 settimane, durante le quali i partecipanti effettuano visite regolari per valutare la forza muscolare e le attività quotidiane usando il questionario MG-ADL, che misura la difficoltà nello svolgere compiti come mangiare o salire le scale. Vengono inoltre monitorati gli eventuali effetti indesiderati e la sicurezza del farmaco, con un follow‑up successivo per osservare la risposta a lungo termine.
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