Questa ricerca riguarda il trattamento del Breast cancer (tumore al seno) in una forma specifica definita HR-positive, ovvero che risponde agli ormoni, e HER2-negative, che non presenta una determinata proteina in eccesso. La patologia studiata interessa persone con una malattia in stadio avanzato che presenta anche una PIK3CA mutation, una modifica genetica specifica all’interno delle cellule tumorali. Lo studio ha lo scopo di valutare l’efficacia della combinazione di due farmaci, alpelisib e fulvestrant, in pazienti che hanno già ricevuto altre cure che non hanno più funzionato.
Durante lo studio, i partecipanti riceveranno una terapia combinata che utilizza alpelisib, un farmaco somministrato per via orale, insieme al fulvestrant. Il percorso prevede il monitoraggio costante della progressione della malattia e della risposta del corpo ai farmaci somministrati. Verranno inoltre analizzati aspetti quali la sicurezza dei trattamenti e la capacità dei farmaci di gestire eventuali effetti collaterali, come l’hyperglycemia, ovvero un aumento eccessivo dei livelli di zucchero nel sangue.



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