Lo studio riguarda persone con overweight o obesity, condizioni caratterizzate da un eccesso di peso corporeo che può aumentare il rischio di problemi di salute. Il trattamento sperimentale è ROSE-010, un nuovo GLP-1 analogue somministrato mediante iniezione sottocutanea (cioè un’iniezione sotto la pelle). Come confronto viene utilizzato un placebo, una soluzione salina che non contiene principio attivo ma ha lo stesso aspetto del farmaco.
Lo scopo principale è valutare se ROSE-010 può ridurre l’appetito e la quantità di cibo ingerito in soggetti sovrappeso o obesi, verificando al contempo la sicurezza del prodotto.
Nel corso dello studio i partecipanti riceveranno, in ordine casuale, tre trattamenti diversi (due dosi di ROSE-010 e il placebo) durante visite separate, senza sapere quale stanno assumendo (double‑blind). Dopo ogni iniezione, verrà offerto un pranzo libero e verrà registrata la quantità di cibo consumata. Inoltre, i partecipanti segnaleranno il loro livello di fame e sazietà usando una visual analogue scale, cioè una linea numerata dove indicano quanto si sentono affamati o pieni. Gli effetti avversi e i risultati di esami di routine saranno monitorati per garantire la sicurezza.
Svezia 
