Studio di bioequivalenza di amoxicillina/clavulanato in volontari adulti sani sotto condizioni di alimentazione

1 1 1 1

Di cosa tratta questo studio?

Lo studio è condotto su volontari adulti sani di entrambi i sessi e non riguarda alcuna patologia specifica. I partecipanti non hanno condizioni mediche che richiedono trattamento e sono monitorati solo per valutare la risposta al farmaco studiato.

Il farmaco in fase di test è una sospensione orale contenente Amoxicillin/Clavulanic acid, mentre il confronto avviene con la stessa combinazione presente in Augmentin ES, entrambe somministrate in una dose singola dopo un pasto. Si tratta di un antibiotico, cioè un medicinale usato per combattere le infezioni batteriche, presentato come polvere da ricostituire in un liquido prima dell’assunzione.

Lo scopo dello studio è valutare la bioequivalenza tra le due formulazioni, cioè verificare se entrambe si comportano allo stesso modo nel corpo. I volontari ricevono prima una delle due formulazioni, poi, dopo un periodo di pausa, la seconda; durante il periodo di osservazione vengono prelevati campioni di sangue per misurare la quantità di farmaco presente, senza fornire ulteriori dettagli tecnici.

Chi può partecipare allo studio?

Chi non può partecipare allo studio?

Dove puoi partecipare a questa sperimentazione?

Siti verificati e consigliati

Nessun sito trovato in questa categoria

Siti verificati

Nessun sito trovato in questa categoria

Altri siti

Nome del sito Città Paese Stato
Quinta-Analytica s.r.o. Praga Cechia

Vuoi saperne di più su questo studio o verificare se puoi partecipare? Contattaci.

Stato della sperimentazione

Paese Stato dell’arruolamento Inizio dell’arruolamento
Cechia Cechia
Non reclutando
18.09.2023

Sedi della sperimentazione

ID della sperimentazione:
2023-503233-22-00
Codice del protocollo:
01-AMO-CLA-BIO-22
Fase della sperimentazione:
Farmacologia umana (Fase I) – Studio di bioequivalenza

Altre sperimentazioni da considerare

  • Studio sull’efficacia di una terapia antibiotica a breve termine e ad alto dosaggio per infezioni batteriche gravi con ceftriaxone, linezolid e cefotaxime

    In arruolamento

    3 1 1 1
    Belgio Paesi Bassi
  • Studio sull’effetto dell’amoxicillina nei bambini in età prescolare con polmonite

    In arruolamento

    3 1 1
    Farmaci in studio:
    Norvegia