Vai al contenuto
Studi-Clinici.it – home

Malattie rare

Molecole in studio

Luoghi

La nostra offertaNotizie

Non in reclutamento

Studio di 12 mesi su lasmiditan per il trattamento dell'emicrania nei bambini di età compresa tra 6 e 17 anni

Centro verificatoFarmaco autorizzatoSenza placebo
Clinical Trials Concierge

Preferisci non cercare? Il nostro consulente per gli studi clinici lo fa per te.

Di che cosa tratta questo studio?

Obiettivi, svolgimento e che cosa fanno i partecipanti, spiegati in parole semplici

La ricerca si concentra sul trattamento della emicrania nei bambini e adolescenti di età compresa tra 6 e 17 anni. L'emicrania è un tipo di mal di testa che può causare dolore intenso e altri sintomi come nausea e sensibilità alla luce. Il farmaco studiato è il lasmiditan, noto anche con il codice LY573144. Questo farmaco viene somministrato in forma di compresse rivestite e viene assunto per via orale.

Lo scopo dello studio è valutare la sicurezza e la tollerabilità dell'uso a lungo termine e intermittente del lasmiditan per il trattamento acuto dell'emicrania nei partecipanti pediatrici. Durante lo studio, i partecipanti riceveranno il farmaco per un periodo di 12 mesi. Non tutti i partecipanti riceveranno il farmaco attivo; alcuni potrebbero ricevere un placebo, che è una sostanza senza effetto terapeutico.

Lo studio mira a monitorare gli eventi avversi che possono emergere durante il trattamento e a valutare quanti partecipanti interrompono il trattamento a causa di questi eventi. Questo aiuterà a comprendere meglio come il lasmiditan può essere utilizzato in modo sicuro nei giovani pazienti con emicrania.

Come si svolge lo studio

Lo studio si svolge in 4 passaggi – dalla visita di selezione ai controlli successivi. Per ogni passaggio trovi che cosa succede e che cosa controlla l'équipe.

  1. Passaggio 1

    Inizio dello studio

    Il paziente inizia lo studio clinico dopo aver completato uno studio precedente e soddisfatto i criteri di inclusione, come avere un peso minimo di 15 chilogrammi.

    Lo studio è progettato per valutare la sicurezza e la tollerabilità dell'uso intermittente a lungo termine di lasmiditan per il trattamento acuto dell'emicrania nei partecipanti pediatrici.

  2. Passaggio 2

    Somministrazione del farmaco

    Il paziente riceve lasmiditan sotto forma di compresse da assumere per via orale.

    La somministrazione del farmaco avviene in modo intermittente, in base alla necessità di trattare gli attacchi di emicrania.

  3. Passaggio 3

    Monitoraggio degli eventi avversi

    Durante lo studio, viene monitorata la percentuale di eventi avversi emergenti dal trattamento (TEAEs) per ogni attacco di emicrania trattato.

    Viene anche monitorata la percentuale di partecipanti che interrompono lo studio a causa di eventi avversi.

  4. Passaggio 4

    Durata dello studio

    Lo studio ha una durata prevista di 12 mesi.

    La data stimata di fine dello studio è il 31 gennaio 2031.

Chi può partecipare allo studio?

4 criteri

  • I partecipanti devono aver completato lo studio H8H-MC-LAHX (NCT03988088) o lo studio H8H-MC-LAHV.
  • I partecipanti devono pesare almeno 15 chilogrammi (kg).
  • Sia i partecipanti di sesso femminile che maschile possono partecipare.
  • I partecipanti devono avere un'età compresa tra 2 e 18 anni.

Chi non può partecipare allo studio?

5 criteri

  • Non possono partecipare i bambini al di sotto dei 2 anni di età.
  • Non possono partecipare persone che non soffrono di emicrania, che è un tipo di mal di testa molto forte.
  • Non possono partecipare persone che non possono assumere il farmaco lasmiditan, che è un medicinale usato per trattare l'emicrania.
  • Non possono partecipare persone che hanno altre condizioni mediche che potrebbero interferire con lo studio.
  • Non possono partecipare persone che stanno già partecipando ad altri studi clinici.
Clinical Trials Concierge

Preferisci non cercare? Il nostro consulente per gli studi clinici lo fa per te.

Parlaci della tua malattia – cerchiamo tra tutti gli studi in Europa e ti mettiamo in contatto con il centro giusto.

Di solito rispondiamo entro pochi giorni

Centri verificati

Tutti i centri con dati di contatto verificati – lo stato dello studio potrebbe non essere disponibile; chiedi direttamente al centro

Dove si svolge lo studio

Dove puoi partecipare a questo studio

I paesi sono colorati in base allo stato dello studio. Clicca su un paese in cui lo studio cerca partecipanti per chiedere come partecipare lì.

Non in reclutamento
Non trovi il tuo paese?

Non sai che cosa fare adesso?

Partecipare a uno studio clinico può sembrare complicato. Ti guidiamo passo dopo passo, così sai esattamente che cosa aspettarti e come ti aiutiamo lungo il percorso.

Vedi tutto il percorso e le domande frequenti

Farmaci in studio

Lasmiditan è un farmaco utilizzato per il trattamento acuto dell'emicrania. In questo studio clinico, viene somministrato a pazienti pediatrici per valutare la sua sicurezza e tollerabilità quando usato a lungo termine in modo intermittente. L'obiettivo è capire se il farmaco è sicuro per i bambini e se può essere usato efficacemente per trattare gli attacchi di emicrania.

Che cosa si sa già del trattamento

Lasmiditan – Lasmiditan è un farmaco somministrato per via orale, utilizzato principalmente per il trattamento acuto dell'emicrania. Attualmente è in fase di studio clinico di fase 3 per valutare la sua sicurezza e tollerabilità nei pazienti pediatrici. È indicato per alleviare gli attacchi di emicrania, agendo come agonista selettivo del recettore della serotonina 5-HT1F, che aiuta a ridurre l'infiammazione e il dolore associati all'emicrania. Appartiene alla classe farmacologica degli agonisti del recettore della serotonina.

Malattie studiate

Emicrania – L'emicrania è un disturbo neurologico caratterizzato da attacchi ricorrenti di mal di testa, spesso accompagnati da nausea, vomito e sensibilità alla luce o al suono. Gli attacchi possono durare da alcune ore a diversi giorni e variano in intensità. Alcune persone sperimentano un'aura, che può includere disturbi visivi o sensoriali, prima dell'inizio del mal di testa. L'emicrania può essere scatenata da vari fattori, tra cui stress, cambiamenti ormonali, alimenti specifici o mancanza di sonno. La frequenza e la gravità degli attacchi possono variare notevolmente tra gli individui. È una condizione comune che può influenzare significativamente la qualità della vita.
Dettagli dello studioUltimo aggiornamento 9 ott 2026
Età0-17FaseFase IIINumero dello studio2023-506724-85-00Codice del protocolloH8H-MC-LAHWPartecipanti previsti1 000 personePromotoreEli Lilly & Co.

fonte: registro UE degli studi clinici (EU Clinical Trials Register) e verifica dei centri

Vuoi saperne di più su questo studio o capire se puoi partecipare?

Clinical Trials Concierge

Preferisci non cercare? Il nostro consulente per gli studi clinici lo fa per te.

Parlaci della tua malattia – cerchiamo tra tutti gli studi in Europa e ti mettiamo in contatto con il centro giusto.